Myokardbeteiligung bei Trägern der Duchenne-Muskeldystrophie: Eine MRT-Studie
3. Oktober 2016 aktualisiert von: Paul Wexberg,MD, Hospital Rudolfstiftung
Träger der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) haben oft keine schweren Symptome der Skelettmuskulatur, können aber aufgrund der Beteiligung des Herzmuskels eine schlechte Herzfunktion entwickeln.
Eine Ultraschalluntersuchung des Herzens wird empfohlen, kann aber eine Herzerkrankung erst feststellen, wenn das Herz bereits schwächer geworden ist.
Die kardiale Magnetresonanztomographie kann eine Myokardfibrose bereits bei erhaltener Herzfunktion erkennen und eine frühzeitige Therapie erleichtern.
In unserer Studie werden diagnostizierte DMD-Träger bei der Aufnahme und nach einem Jahr Untersuchungen des Herzens durch Blutuntersuchungen, EKG, Herzultraschall und Magnetresonanz unterzogen, um das Ausmaß der Herzerkrankung und ihren Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vienna, Österreich, A-1030
- 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Datenbank von Trägern der Duchenne-Muskeldystrophie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
genetische und/oder histologische Identifizierung als Trägerin von DMD-Alter über 18 Jahren, die in der Lage und bereit sind, die Anforderungen der Studie zu erfüllen, sofern eine schriftliche Einverständniserklärung vorliegt Ausschluss einer Schwangerschaft bei Frauen im gebärfähigen Alter
Ausschlusskriterien:
Klaustrophobie Übermäßige Fettleibigkeit in einem Ausmaß, in dem eine CMR nicht durchgeführt werden kann Chronisches Nierenversagen mit einer GFR <30 ml/min/1,73 m² Implantierte Herzschrittmacher/Defibrillatoren Schwere Arrhythmie zum Studienprotokoll
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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T1-Mapping
Zeitfenster: 1 Jahr
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T1-Kartierung durch MOLLI-Sequenzen wird durchgeführt und zwischen Studieneintritt und einem Jahr Follow-up verglichen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die linksventrikuläre Funktion im MRT wird zwischen Studieneintritt und einem Jahr Follow-up verglichen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 11-228- 0112
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