Sydänlihaksen osallisuus Duchennen lihasdystrofian kantajilla: MRI-tutkimus
maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Paul Wexberg,MD, Hospital Rudolfstiftung
Duchennen lihasdystrofian (DMD) kantajilla ei useinkaan ole vakavia lihaksiston oireita, mutta he voivat kehittää sydämen toimintahäiriöitä sydänlihaksen osallistumisen vuoksi.
Sydämen ultraäänitutkimus on suositeltavaa, mutta se voi havaita sydämen kiintymyksen vasta, kun sydän on jo heikentynyt.
Sydämen magneettiresonanssitomografialla voidaan havaita sydänlihasfibroosi jo silloin, kun sydämen toiminta on säilynyt, ja se voi helpottaa varhaista hoitoa.
Tutkimuksessamme diagnosoiduille DMD:n kantajille tehdään sydäntutkimukset verikokeilla, EKG:llä, sydämen ultraäänellä ja magneettiresonanssilla ilmoittautumisen yhteydessä ja vuoden kuluttua, jotta voidaan arvioida sydänkivun laajuutta ja sen yhteyttä kliinisen kehityksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1030
- 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tietokanta Duchennen lihasdystrofian kantajista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
geneettinen ja/tai histologinen tunnistaminen yli 18-vuotiaiden DMD:n kantajaksi, joka pystyy ja haluaa noudattaa tutkimuksen vaatimuksia, mikäli kirjallinen tietoinen suostumus raskauden poissulkeminen hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
Poissulkemiskriteerit:
Klaustrofobia Liiallinen liikalihavuus, jossa CMR:tä ei voida suorittaa Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka GFR <30 ml/min/1,73 m² Implantoidut sydämentahdistimet/defibrillaattorit Vaikea rytmihäiriö Yhteistyökyvyttömyys CMR:n aikana Tunnettu gadolinium-intoleranssi Positiivinen raskaustesti Ei pysty tai ei halua mukautua tutkimuspöytäkirjaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1-kartoitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
T1-kartoitus MOLLI-sekvensseillä suoritetaan ja sitä verrataan tutkimukseen tulon ja yhden vuoden seurannan välillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MRI:n vasemman kammion toimintaa verrataan tutkimukseen tulon ja vuoden seurannan välillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 11-228- 0112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .