Postižení myokardu u přenašečů Duchennovy svalové dystrofie: MRI studie
3. října 2016 aktualizováno: Paul Wexberg,MD, Hospital Rudolfstiftung
Nositelé Duchennovy svalové dystrofie (DMD) často nemají žádné závažné příznaky kostních svalů, ale může se u nich rozvinout špatná funkce srdce v důsledku postižení srdečního svalu.
Doporučuje se ultrazvuk srdce, ale ten dokáže odhalit srdeční postižení až poté, co srdce již zeslábne.
Srdeční magnetická rezonanční tomografie dokáže detekovat fibrózu myokardu již při zachované srdeční funkci a může usnadnit časnou terapii.
V naší studii budou diagnostikovaní nosiči DMD při zařazení a po roce absolvovat vyšetření srdce krevními testy, EKG, ultrazvukem srdce a magnetickou rezonancí za účelem posouzení rozsahu srdečního postižení a jeho souvislosti s klinickým vývojem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, A-1030
- 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
databáze nosičů Duchennovy svalové dystrofie
Popis
Kritéria pro zařazení:
genetická a/nebo histologická identifikace jako nositelky DMD ve věku nad 18 let schopný a ochotný vyhovět požadavkům studie poskytnutý písemným informovaným souhlasem k vyloučení těhotenství u žen ve fertilním věku
Kritéria vyloučení:
Klaustrofobie Nadměrná obezita v rozsahu, kdy nelze provést CMR Chronické selhání ledvin s GFR <30 ml/min/1,73 m² Implantované kardiostimulátory/defibrilátory Těžká arytmie Neschopnost spolupracovat během CMR Známá intolerance gadolinia Pozitivní těhotenský test Neschopnost nebo neochota přizpůsobit se do protokolu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T1 mapování
Časové okno: 1 rok
|
Mezi vstupem do studie a jednoročním sledováním bude provedeno mapování T1 pomocí MOLLI sekvencí a porovnáno
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce levé komory
Časové okno: 1 rok
|
funkce levé komory na MRI bude porovnána mezi vstupem do studie a jednoročním sledováním
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 11-228- 0112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .