Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van het myocard bij dragers van Duchenne spierdystrofie: een MRI-onderzoek

3 oktober 2016 bijgewerkt door: Paul Wexberg,MD, Hospital Rudolfstiftung
Dragers van Duchenne spierdystrofie (DMD) hebben vaak geen ernstige symptomen van de sceletspieren, maar kunnen door de betrokkenheid van de hartspier een slechte hartfunctie ontwikkelen. Echografie van het hart wordt aanbevolen, maar het kan een cardiale aandoening pas detecteren nadat het hart al zwakker is geworden. Cardiale magnetische resonantie tomografie kan myocardiale fibrose al detecteren bij een behouden hartfunctie en kan vroege therapie vergemakkelijken. In onze studie ondergaan gediagnosticeerde dragers van DMD hartonderzoeken door middel van bloedonderzoek, ECG, echografie van het hart en magnetische resonantie bij inschrijving en na een jaar om de mate van hartaandoening en de associatie met de klinische ontwikkeling te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, A-1030
        • 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

databank van dragers van Duchenne spierdystrofie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

genetische en/of histologische identificatie als drager van DMD leeftijd ouder dan 18 jaar in staat en bereid om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek mits schriftelijke geïnformeerde toestemming uitsluiting van zwangerschap bij vrouwen die zwanger kunnen worden

Uitsluitingscriteria:

Claustrofobie Overmatige obesitas in die mate dat CMR niet kan worden uitgevoerd Chronisch nierfalen met een GFR <30 ml/min/1,73m² Geïmplanteerde pacemakers/defibrillatoren Ernstige aritmie Onvermogen om mee te werken tijdens de CMR Bekende intolerantie voor gadolinium Positieve zwangerschapstest Niet in staat of niet bereid om te conformeren aan het studieprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T1-mapping
Tijdsspanne: 1 jaar
T1-mapping door MOLLI-sequenties zal worden uitgevoerd en vergeleken tussen het begin van de studie en een follow-up van één jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
linkerventrikelfunctie op MRI zal worden vergeleken tussen het begin van de studie en een jaar follow-up
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Rudolfstiftung

Medewerkers

Oesterreichische Muskelforschung

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK 11-228- 0112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren