Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поражение миокарда у носителей мышечной дистрофии Дюшенна: МРТ-исследование

3 октября 2016 г. обновлено: Paul Wexberg,MD, Hospital Rudolfstiftung
Носители мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) часто не имеют выраженных симптомов со стороны скелетных мышц, но у них может развиться нарушение функции сердца из-за поражения сердечной мышцы. Рекомендуется УЗИ сердца, но оно может выявить поражение сердца только после того, как сердце уже ослабло. Магнитно-резонансная томография сердца позволяет выявить фиброз миокарда уже при сохраненной функции сердца и может способствовать ранней терапии. В нашем исследовании диагностированные носители МДД будут проходить обследование сердца с помощью анализов крови, ЭКГ, УЗИ сердца и магнитного резонанса при поступлении и через год, чтобы оценить степень сердечного поражения и его связь с клиническим развитием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, A-1030
        • 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

база данных носителей мышечной дистрофии Дюшенна

Описание

Критерии включения:

генетическая и/или гистологическая идентификация как носителя МДД возраст старше 18 лет, способный и желающий соответствовать требованиям исследования при наличии письменного информированного согласия исключение беременности у женщин детородного возраста

Критерий исключения:

Клаустрофобия Чрезмерное ожирение до такой степени, при которой невозможно выполнить МРТ Хроническая почечная недостаточность со СКФ <30 мл/мин/1,73 м² Имплантированные кардиостимуляторы/дефибрилляторы Тяжелая аритмия Неспособность сотрудничать во время МРТ Известная непереносимость гадолиния Положительный тест на беременность Неспособность или нежелание соответствовать требованиям к протоколу исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отображение T1
Временное ограничение: 1 год
Картирование T1 с помощью последовательностей MOLLI будет выполнено и сравнено между входом в исследование и последующим наблюдением в течение одного года.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция левого желудочка
Временное ограничение: 1 год
функция левого желудочка на МРТ будет сравниваться между входом в исследование и наблюдением в течение одного года.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Rudolfstiftung

Соавторы

Oesterreichische Muskelforschung

Следователи

  • Директор по исследованиям: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK 11-228- 0112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться