Coinvolgimento del miocardio nei portatori di distrofia muscolare di Duchenne: uno studio di risonanza magnetica
3 ottobre 2016 aggiornato da: Paul Wexberg,MD, Hospital Rudolfstiftung
I portatori di distrofia muscolare di Duchenne (DMD) spesso non hanno sintomi gravi dei muscoli dello scelet, ma possono sviluppare una scarsa funzionalità cardiaca a causa del coinvolgimento del muscolo cardiaco.
Si raccomanda l'ecografia del cuore, ma può rilevare un'affezione cardiaca solo dopo che il cuore si è già indebolito.
La tomografia a risonanza magnetica cardiaca può rilevare la fibrosi miocardica già a funzione cardiaca conservata e può facilitare la terapia precoce.
Nel nostro studio, i portatori diagnosticati di DMD saranno sottoposti a esami del cuore mediante esami del sangue, ECG, ecografia cardiaca e risonanza magnetica all'arruolamento e dopo un anno per valutare l'entità dell'affezione cardiaca e la sua associazione con lo sviluppo clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, A-1030
- 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
banca dati di portatori di distrofia muscolare di Duchenne
Descrizione
Criterio di inclusione:
identificazione genetica e/o istologica come portatrice di DMD età superiore a 18 anni in grado e disponibile a conformarsi ai requisiti dello studio fornito consenso informato scritto esclusione della gravidanza nelle donne in età fertile
Criteri di esclusione:
Claustrofobia Obesità eccessiva tale da non poter eseguire la CMR Insufficienza renale cronica con GFR <30 ml/min/1,73m² Pacemaker/defibrillatori impiantati Grave aritmia Incapacità di collaborare durante la CMR Intolleranza nota al gadolinio Test di gravidanza positivo Incapace o riluttante a conformarsi al protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mappatura T1
Lasso di tempo: 1 anno
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La mappatura T1 mediante sequenze MOLLI verrà eseguita e confrontata tra l'ingresso nello studio e il follow-up di un anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 1 anno
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la funzione ventricolare sinistra alla risonanza magnetica sarà confrontata tra l'ingresso nello studio e il follow-up di un anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 11-228- 0112
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