Compromiso miocárdico en portadores de distrofia muscular de Duchenne: un estudio de resonancia magnética
3 de octubre de 2016 actualizado por: Paul Wexberg,MD, Hospital Rudolfstiftung
Los portadores de distrofia muscular de Duchenne (DMD) a menudo no tienen síntomas graves de los músculos esceletos, pero pueden desarrollar una función cardíaca deficiente debido a la participación del músculo cardíaco.
Se recomienda una ecografía del corazón, pero puede detectar una afección cardíaca solo después de que el corazón ya se haya debilitado.
La tomografía por resonancia magnética cardíaca puede detectar la fibrosis miocárdica ya con la función cardíaca preservada y puede facilitar la terapia temprana.
En nuestro estudio, los portadores diagnosticados de DMD se someterán a exámenes del corazón mediante análisis de sangre, electrocardiograma, ultrasonido cardíaco y resonancia magnética en el momento de la inscripción y después de un año para evaluar la extensión de la afección cardíaca y su asociación con el desarrollo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, A-1030
- 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
base de datos de portadores de distrofia muscular de Duchenne
Descripción
Criterios de inclusión:
identificación genética y/o histológica como portadora de DMD edad mayor de 18 años capaz y dispuesta a cumplir con los requisitos del estudio consentimiento informado por escrito proporcionado exclusión del embarazo en mujeres en edad fértil
Criterio de exclusión:
Claustrofobia Obesidad excesiva hasta el punto de que no se puede realizar la RMC Insuficiencia renal crónica con una TFG < 30 ml/min/1,73 m² Marcapasos/desfibriladores implantados Arritmia grave Incapacidad para cooperar durante la RMC Intolerancia conocida al gadolinio Prueba de embarazo positiva Incapaz o poco dispuesta a cumplir al protocolo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mapeo T1
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realizará el mapeo de T1 por secuencias MOLLI y se comparará entre el ingreso al estudio y un año de seguimiento
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 1 año
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la función del ventrículo izquierdo en la resonancia magnética se comparará entre el ingreso al estudio y un año de seguimiento
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 11-228- 0112
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