Envolvimento miocárdico em portadores de distrofia muscular de Duchenne: um estudo de ressonância magnética
3 de outubro de 2016 atualizado por: Paul Wexberg,MD, Hospital Rudolfstiftung
Os portadores de distrofia muscular de Duchenne (DMD) muitas vezes não apresentam sintomas graves dos músculos esceletes, mas podem desenvolver uma função cardíaca deficiente devido ao envolvimento do músculo cardíaco.
A ultrassonografia do coração é recomendada, mas pode detectar uma afecção cardíaca somente depois que o coração já estiver mais fraco.
A tomografia por ressonância magnética cardíaca pode detectar fibrose miocárdica já com função cardíaca preservada e pode facilitar a terapia precoce.
Em nosso estudo, os portadores diagnosticados de DMD serão submetidos a exames do coração por exames de sangue, eletrocardiograma, ultrassonografia cardíaca e ressonância magnética na admissão e após um ano para avaliar a extensão do acometimento cardíaco e sua associação com a evolução clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, A-1030
- 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
banco de dados de portadores de distrofia muscular de Duchenne
Descrição
Critério de inclusão:
identificação genética e/ou histológica como portadora de DMD idade acima de 18 anos capaz e disposta a cumprir os requisitos do estudo fornecido consentimento informado por escrito exclusão de gravidez em mulheres com potencial para engravidar
Critério de exclusão:
Claustrofobia Obesidade excessiva a ponto de não ser possível realizar a RMC Insuficiência renal crônica com TFG < 30 ml/min/1,73m² Marcapassos/desfibriladores implantados Arritmia grave Incapacidade de cooperar durante a RMC Intolerância conhecida ao gadolínio Teste de gravidez positivo Incapaz ou indisposto a obedecer ao protocolo de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mapeamento T1
Prazo: 1 ano
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O mapeamento T1 por sequências MOLLI será realizado e comparado entre a entrada no estudo e um ano de acompanhamento
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função ventricular esquerda
Prazo: 1 ano
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a função ventricular esquerda na ressonância magnética será comparada entre a entrada no estudo e um ano de acompanhamento
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 11-228- 0112
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