18F-VM4-037 を使用した腎臓がんの画像​​研究

• 包含基準:
• 対象者は18歳以上です。
• 対象者は、国立衛生研究所（NIH）で直径2.5cm以上の原発性腎細胞癌（RCC）または腎外/肝外転移性RCC病変（直径1cm以上）の手術または生検を受ける予定である必要があります。 ) 3週間以内の画像診断に基づく臨床センター。
• 化学パラメーター: アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常の上限の 2 倍以下。ギルバーツ症候群の患者では、総ビリルビンが正常の上限の 2 倍未満、または 3.0 mg/dl 未満である。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス スコア 0 ～ 2。
• インフォームドコンセントを提供する能力。 すべての被験者は、プロトコル関連の研究を実施する前に、研究の性質と研究のリスクについての理解を示すインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
• 被験者は、スクリーニング期間中（18F-VM4-037投与前21日以内）に臨床的に許容可能な病歴、身体検査およびバイタルサイン所見を有する。 許容される病歴の構成要素としては、登録時または登録後 7 日以内に活動性感染症がないこと、免疫不全または腎機能障害を引き起こす前治療がないこと（ポジトロン断層撮影 (PET) 画像検査前の 2 週間以内の血清クレアチニンが以下であることが含まれます） 1.8 mg/dl 以上であり、上皮成長因子受容体 (eGFR) は > 30 ml/min/1.73m^2 でなければなりません) またはスキャンの要件に耐えられないことを示す所見。 過去に免疫低下療法を受けていたとしても、患者は除外されません。患者は、PET イメージング後 2 週間以内に絶対好中球数 > 1.5/microL を持っていなければなりません。
• 女性の場合、18F-VM4-037注射前24時間以内に血清ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（HCG）が陰性であるか、閉経後2年以上経過しているか、外科的に不妊である必要があります。

除外基準:

• 参加すると、予定されていた標準治療が大幅に遅れる可能性がある被験者。
• -研究手順および/または結果を妨げる可能性のある併存する医学的または精神医学的状態を有する被験者。
• 経口抗不安薬に反応しない重度の閉所恐怖症の被験者。
• 主任研究者（または協力者）またはスポンサーによって被験者が治験実施計画書手順に参加できないと判断されたその他の病状。
• 女性被験者は妊娠中または授乳中である
• 標的病変の部位は、登録後 6 か月以内に放射線ポータルの一部であってはなりません。
• 18F-VM4-037の投与前1か月以内に別の治験薬の投与を受けた被験者。