Estudios de imágenes de cáncer de riñón usando 18F-VM4-037

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
• El sujeto es mayor o igual a 18 años.
• El sujeto debe estar programado para someterse a una cirugía o biopsia por carcinoma primario de células renales (RCC) mayor o igual a 2,5 cm de diámetro o lesión metastásica de RCC extrarrenal/extrahepática (mayor o igual a 1 cm de diámetro) en los Institutos Nacionales de Salud (NIH). ) Centro Clínico basado en imágenes dentro de 3 semanas.
• Parámetros químicos: aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) menores o iguales a 2 veces los límites superiores de la normalidad; bilirrubina total, de < 2 veces los límites superiores de lo normal o < 3,0 mg/dl en pacientes con síndrome de Gilbert.
• Puntuación de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2.
• Capacidad para dar consentimiento informado. Todos los sujetos deben firmar un formulario de consentimiento informado que indique su comprensión de la naturaleza de la investigación y los riesgos del estudio antes de realizar cualquier estudio relacionado con el protocolo.
• El sujeto tiene un historial médico clínicamente aceptable, examen físico y hallazgos de signos vitales durante el período de selección (dentro de los 21 días anteriores a la administración de 18F-VM4-037). Los componentes de un historial médico aceptable incluyen ausencia de infección activa en el momento de la inscripción o dentro de los 7 días posteriores a la inscripción, ausencia de terapia previa que resulte en compromiso inmunológico o deterioro de la función renal (creatinina sérica dentro de las 2 semanas previas a la tomografía por emisión de positrones (PET) menos de o igual a 1,8 mg/dl y el receptor del factor de crecimiento epidérmico (eGFR) debe ser > 30 ml/min/1,73 m^2) o hallazgos que indiquen una incapacidad para tolerar los requisitos de la exploración. La exposición previa a la terapia inmunodepresora no excluye al paciente; los pacientes deben tener un recuento absoluto de neutrófilos > 1,5/microL dentro de las 2 semanas posteriores a la obtención de imágenes PET.
• Si es mujer, debe tener una gonadotropina coriónica humana (HCG) en suero negativa dentro de las 24 horas anteriores a la inyección de 18F-VM4-037 O ser posmenopáusica durante > 2 años O ser estéril quirúrgicamente.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

• Sujetos para quienes participar retrasaría significativamente la terapia estándar de atención programada.
• Sujetos con cualquier condición médica o psiquiátrica coexistente que pueda interferir con los procedimientos y/o resultados del estudio.
• Sujetos con claustrofobia severa que no responden a los ansiolíticos orales.
• Otras condiciones médicas que el investigador principal (o sus asociados) o el patrocinador consideren que hacen que el sujeto no sea elegible para los procedimientos del protocolo.
• El sujeto femenino está embarazada o amamantando.
• El sitio de la lesión objetivo no debe haber sido parte de un portal de radiación dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
• Sujetos que hayan recibido otro agente en investigación dentro de 1 mes antes de la administración de 18F-VM4-037.