Estudos de imagem de câncer renal usando 18F-VM4-037

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
• Sujeito é maior ou igual a 18 anos.
• O sujeito deve ser submetido a cirurgia ou biópsia para carcinoma primário de células renais (RCC) maior ou igual a 2,5 cm de diâmetro ou lesão de RCC metastático extrarrenal/extra-hepática (maior ou igual a 1 cm de diâmetro) no National Institutes of Health (NIH ) Centro Clínico com base em imagens dentro de 3 semanas.
• Parâmetros químicos: aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) menor ou igual a 2 vezes os limites superiores da normalidade; bilirrubina total, < 2 vezes os limites superiores do normal ou < 3,0 mg/dl em pacientes com síndrome de Gilbert.
• Pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.
• Capacidade de fornecer consentimento informado. Todos os indivíduos devem assinar um formulário de consentimento informado indicando sua compreensão da natureza investigativa e dos riscos do estudo antes que qualquer estudo relacionado ao protocolo seja realizado.
• O sujeito tem um histórico médico clinicamente aceitável, exame físico e achados de sinais vitais durante o período de triagem (dentro de 21 dias antes da administração de 18F-VM4-037). Os componentes de um histórico médico aceitável incluem nenhuma infecção ativa no momento da inscrição ou dentro de 7 dias após a inscrição, nenhuma terapia anterior que resulte em imunocomprometimento ou função renal prejudicada (creatinina sérica dentro de 2 semanas antes da tomografia por emissão de pósitrons (PET) inferior a ou igual a 1,8 mg/dl e o receptor do fator de crescimento epidérmico (eGFR) deve ser > 30 ml/min/1,73m^2) ou achados indicando uma incapacidade de tolerar os requisitos para o exame. A exposição prévia à terapia imunocomprometedora não exclui o paciente; os pacientes devem ter uma contagem absoluta de neutrófilos > 1,5/microL dentro de 2 semanas após a imagem PET.
• Se for do sexo feminino, deve ter soro negativo para gonadotrofina coriônica humana (HCG) dentro de 24 horas antes da injeção de 18F-VM4-037 OU estar na pós-menopausa por > 2 anos OU ser cirurgicamente estéril.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• Indivíduos para os quais a participação atrasaria significativamente o padrão programado de tratamento terapêutico.
• Indivíduos com qualquer condição médica ou psiquiátrica coexistente que possa interferir nos procedimentos e/ou resultados do estudo.
• Indivíduos com claustrofobia grave que não respondem a ansiolíticos orais.
• Outras condições médicas consideradas pelo investigador principal (ou associados) ou patrocinador para tornar o sujeito inelegível para os procedimentos do protocolo.
• Sujeito feminino está grávida ou amamentando
• O local da lesão-alvo não deve ter feito parte de um portal de radiação dentro de 6 meses após a inscrição.
• Indivíduos que receberam outro agente experimental dentro de 1 mês antes da administração de 18F-VM4-037.