使用 18F-VM4-037 对肾癌进行影像学研究

• 纳入标准：
• 受试者大于或等于 18 岁。
• 必须安排受试者在美国国立卫生研究院 (NIH) 接受直径大于或等于 2.5 厘米的原发性肾细胞癌 (RCC) 或肾外/肝外转移性 RCC 病变（直径大于或等于 1 厘米）的手术或活检) 临床中心基于 3 周内的影像学检查。
• 化学参数：天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）小于或等于正常值上限的2倍；吉尔伯特综合征患者的总胆红素 < 正常上限的 2 倍或 < 3.0 mg/dl。
• 东部肿瘤合作组织 (ECOG) 绩效得分为 0 至 2。
• 提供知情同意的能力。 在进行任何与方案相关的研究之前，所有受试者都必须签署一份知情同意书，表明他们了解研究的研究性质和风险。
• 受试者在筛选期间（从施用 18F-VM4-037 前 21 天内开始）具有临床上可接受的病史、身体检查和生命体征发现。 可接受的病史的组成部分包括在入组时或入组后 7 天内没有活动性感染，没有导致免疫功能低下或肾功能受损的既往治疗（正电子发射断层扫描 (PET) 成像前 2 周内的血清肌酐低于或等于 1.8 mg/dl 并且表皮生长因子受体 (eGFR) 必须 > 30 ml/min/1.73m^2) 或表明无法满足扫描要求的发现。 既往接受过免疫抑制治疗并不排除患者；患者在 PET 成像后 2 周内的中性粒细胞绝对计数必须 > 1.5/μL。
• 如果是女性，则必须在 18F-VM4-037 注射前 24 小时内血清人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 呈阴性，或者绝经后 > 2 年，或者手术绝育。

排除标准：

• 参与会显着延迟预定标准护理治疗的受试者。
• 患有任何可能干扰研究程序和/或结果的并存医学或精神疾病的受试者。
• 患有严重幽闭恐惧症的受试者对口服抗焦虑药无反应。
• 主要研究者（或同事）或申办者认为使受试者不符合协议程序资格的其他医疗状况。
• 女性受试者怀孕或哺乳
• 在入组后 6 个月内，目标病变部位不得成为放射入口的一部分。
• 在施用 18F-VM4-037 之前 1 个月内接受过另一种研究药物的受试者。