換気キネマティクスに対するシムビコートの効果

この研究は、前向き、無作為化、二重盲検、クロスオーバー介入デザインです。 クロスオーバーにより、各治療に割り当てられた被験者の数が均等になり、被験者が独自のコントロールになることができます。 ベースラインスパイロメトリーは、運動テストの前に行われます。 被験者はOEPの準備ができています。 すべてのエクササイズは、電磁ブレーキ付きサイクル エルゴメーターで行われます。 プロトコルを通じて、心拍数、血圧、O2 飽和度、換気、および代謝データが記録されます。 変更された運動誘発喘息プロトコルが使用されます。 以前の研究とは異なり、換気の運動学 (隔離された横隔膜機能) は、生体力学的運動分析 (OEP) を使用して運動全体で監視されます。 この OEP 分析には、胸部の 3 つのセクションへの区画化が含まれます。 1) 肺胸郭、2) 横隔膜胸郭、および 3) 腹部は、総肺気量に対する各コンポーネントの寄与を決定します。 コンパートメントの寄与率を測定することで、呼吸への影響をよりよく理解することができます。 OEP は、動的なハイパーインフレと閉塞の歪みの影響を定量化し、評価することができます。

中等度から重度の COPD 患者 20 人が募集されます。 被験者は、テスト セッションの 24 時間前から通常の吸入薬を控えます。 すべての被験者は、参加前に呼吸器専門医にこれが受け入れられることを確認するよう求められます。 被験者はまた、症状が発生した場合に服用できるように、短時間作用型の気管支拡張薬やその他の定期的な薬を用意するよう求められます. 最初のスクリーニング中に、被験者はすべての手順に慣れます。 次に、ベースラインの肺機能検査、およびベースラインの安静時 OEP 測定が実行されます。 次いで、被験者は、ブデソニド／フマル酸ホルモテロール二水和物（Symbicort）またはブデソニドのみのプラセボ（Entocort EC）のいずれかを受けるように無作為化される。 その時点で、彼らはプラセボまたはブデソニド/フォルモテロールフマル酸塩二水和物のいずれかで治療を受け、45分後にスパイロメトリーとOEP、およびOEPによる最大下運動試験を繰り返します。 1週間後、被験者は再びテストされ、反対の治療に切り替えられます（つまり、最初にブデソニド/ホルモテロールフマル酸塩二水和物を使用している場合はプラセボに切り替え、その逆も同様です）。 テスト間の 1 週間のウォッシュアウト期間には、通常の投薬の再開が含まれます。 被験者は、2 回目の試験セッションの 24 時間前から吸入薬を控えますが、その他の通常の薬はすべて使用します。