Effetti di Symbicort sulla cinematica ventilatoria

Questo studio sarà un progetto interventistico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, crossover. Il crossover consente l'uguaglianza nel numero di soggetti assegnati a ciascun trattamento e ai soggetti di essere i propri controlli. La spirometria di base verrà eseguita prima del test da sforzo. I soggetti saranno preparati per l'OEP. Tutti gli esercizi si svolgeranno su un cicloergometro frenato elettromagneticamente. Durante tutto il protocollo verranno registrati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di O2, la ventilazione e i dati metabolici. Verrà utilizzato un protocollo modificato per l'asma indotto dall'esercizio. A differenza degli studi precedenti, la cinematica ventilatoria (con funzione diaframmatica isolata) sarà monitorata durante l'esercizio utilizzando l'analisi del movimento biomeccanico (OEP). Questa analisi OEP prevede la compartimentazione del torace in tre sezioni; 1) gabbia toracica polmonare, 2) gabbia toracica diaframmatica e 3) addome per determinare il contributo di ciascun componente al volume polmonare totale. Misurando il contributo percentuale del compartimento, siamo in grado di comprendere meglio il suo impatto sulla respirazione. OEP sarà in grado di quantificare e valutare gli effetti di distorsione dell'iperinflazione dinamica e dell'ostruzione.

Saranno reclutati venti pazienti con BPCO da moderata a grave. I soggetti si asterranno dai loro soliti farmaci inalati per 24 ore prima della sessione di test. A tutti i soggetti verrà chiesto di verificare che ciò sia accettabile con il proprio pneumologo prima della partecipazione. Ai soggetti verrà inoltre chiesto di avere a disposizione i propri broncodilatatori a breve durata d'azione e altri farmaci regolari da assumere in caso di comparsa di sintomi. Durante lo screening iniziale, i soggetti acquisiranno familiarità con tutte le procedure. Quindi verranno eseguiti i test di funzionalità polmonare al basale e le misurazioni dell'OEP a riposo al basale. I soggetti saranno quindi randomizzati per ricevere budesonide/formoterolo fumarato diidrato (Symbicort) o un placebo di sola budesonide (Entocort EC). A quel punto, riceveranno un trattamento con placebo o budesonide/formoterolo fumarato diidrato e dopo 45 minuti ripeteranno la spirometria e l'OEP e il test da sforzo submassimale con l'OEP. Dopo una settimana, i soggetti verranno nuovamente testati e passeranno al trattamento opposto (ovvero se inizialmente assumeranno budesonide/formoterolo fumarato diidrato, quindi passeranno al placebo e viceversa). Il periodo di sospensione di una settimana tra i test includerà una ripresa dei soliti farmaci. I soggetti si asterranno dai farmaci inalati per 24 ore prima della seconda sessione di test, ma useranno tutti gli altri farmaci abituali.