Efectos de Symbicort en la cinemática ventilatoria

Este estudio será un diseño de intervención prospectivo, aleatorizado, doble ciego y cruzado. El cruce permite la igualdad en el número de sujetos asignados a cada tratamiento y que los sujetos sean sus propios controles. Se tomará una espirometría de referencia antes de la prueba de ejercicio. Los sujetos serán preparados para OEP. Todo el ejercicio se realizará en una bicicleta ergométrica con freno electromagnético. A lo largo del protocolo se registrarán la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de O2, la ventilación y los datos metabólicos. Se utilizará un protocolo de asma inducido por ejercicio modificado. A diferencia de estudios previos, la cinemática ventilatoria (con función diafragmática aislada) será monitoreada durante todo el ejercicio usando análisis de movimiento biomecánico (OEP). Este análisis OEP implica la compartimentación del tórax en tres secciones; 1) caja torácica pulmonar, 2) caja torácica diafragmática y 3) abdomen para determinar la contribución de cada componente al volumen pulmonar total. Al medir la contribución porcentual del compartimento, podemos comprender mejor su impacto en la respiración. OEP podrá cuantificar y evaluar los efectos de distorsión de la hiperinflación dinámica y la obstrucción.

Se reclutarán veinte pacientes con EPOC de moderada a grave. Los sujetos se abstendrán de sus medicamentos inhalados habituales durante las 24 horas anteriores a la sesión de prueba. Se pedirá a todos los sujetos que verifiquen que esto es aceptable con su neumólogo antes de la participación. También se les pedirá a los sujetos que tengan sus broncodilatadores de acción corta y otros medicamentos regulares disponibles para tomarlos si se presentan síntomas. Durante la evaluación inicial, los sujetos se familiarizarán con todos los procedimientos. Luego se realizarán pruebas de función pulmonar de referencia y mediciones de OEP en reposo de referencia. Luego, los sujetos se aleatorizarán para recibir budesonida/fumarato de formoterol dihidrato (Symbicort) o un placebo de budesonida solamente (Entocort EC). En ese momento, recibirán tratamiento con placebo o budesonida/fumarato de formoterol dihidrato y después de 45 minutos, repetirán la espirometría y la OEP y la prueba de ejercicio submáxima con OEP. Después de una semana, los sujetos serán evaluados nuevamente y cambiados al tratamiento opuesto (es decir, si inicialmente recibieron budesonida/fumarato de formoterol dihidrato, luego cambiaron a placebo y viceversa). El período de lavado de una semana entre las pruebas incluirá la reanudación de los medicamentos habituales. Los sujetos se abstendrán de sus medicamentos inhalados durante 24 horas antes de la segunda sesión de prueba, pero usarán todos sus otros medicamentos habituales.