Effekter af Symbicort på den ventilatoriske kinematik

Denne undersøgelse vil være et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, crossover interventionelt design. Overkrydsningen giver mulighed for lighed i antallet af forsøgspersoner, der er tildelt hver behandling, og at forsøgspersoner er deres egen kontrol. Baseline spirometri vil blive taget før træningstesten. Emner vil blive forberedt til OEP. Al træning vil foregå på et elektromagnetisk bremset cykelergometer. Gennem hele protokollen vil puls, blodtryk, O2-mætning, ventilation og metaboliske data blive registreret. En modificeret træningsinduceret astmaprotokol vil blive brugt. I modsætning til tidligere undersøgelser vil ventilatorisk kinematik (med isoleret diafragmatisk funktion) blive overvåget under træningen ved hjælp af biomekanisk bevægelsesanalyse (OEP). Denne OEP-analyse involverer opdeling af brystet i tre sektioner; 1) pulmonal brystkasse, 2) diaphragmatisk brystkasse og 3) abdomen for at bestemme bidraget fra hver komponent til det samlede lungevolumen. Ved at måle rummets procentvise bidrag er vi i stand til bedre at forstå dets indvirkning på respirationen. OEP vil være i stand til at kvantificere og vurdere forvrængningseffekterne af dynamisk hyperinflation og obstruktion.

Tyve moderat til svær KOL-patienter vil blive rekrutteret. Forsøgspersoner vil afstå fra deres sædvanlige inhalationsmedicin i 24 timer før testsessionen. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at bekræfte, at dette er acceptabelt med deres lungelæge før deltagelse. Forsøgspersoner vil også blive bedt om at have deres korttidsvirkende bronkodilatatorer og andre almindelige lægemidler til rådighed for at blive taget, hvis symptomer skulle opstå. Under den indledende screening vil forsøgspersonerne blive bekendt med alle procedurer. Derefter vil baseline lungefunktionstestning og baseline hvile OEP-målinger blive udført. Forsøgspersonerne vil derefter blive randomiseret til at modtage enten budesonid/formoterolfumaratdihydrat (Symbicort) eller placebo med kun budesonid (Entocort EC). På det tidspunkt vil de modtage behandling med enten placebo eller budesonid/formoterolfumaratdihydrat og efter 45 minutter vil de gentage spirometri og OEP og submaksimal træningstest med OEP. Efter en uge vil forsøgspersonerne blive testet igen og skiftet til den modsatte behandling (dvs. hvis de får budesonid/formoterolfumarat dihydrat initialt, så skift til placebo og omvendt). Den en uges udvaskningsperiode mellem prøverne vil omfatte en genoptagelse af den sædvanlige medicin. Forsøgspersonerne vil afholde sig fra deres inhalerede medicin i 24 timer før den anden testsession, men bruger al deres anden sædvanlige medicin.