Effekter av Symbicort på ventilationskinematik

Denna studie kommer att vara en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, crossover interventionell design. Korsningen möjliggör jämlikhet i antalet ämnen som tilldelas varje behandling och för ämnen att vara sina egna kontroller. Baslinjespirometri kommer att tas före ansträngningstestet. Ämnen kommer att förberedas för OEP. All träning kommer att ske på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer. Under hela protokollet kommer hjärtfrekvens, blodtryck, O2-mättnad, ventilation och metabolisk data att registreras. Ett modifierat träningsinducerat astmaprotokoll kommer att användas. Till skillnad från tidigare studier kommer ventilationskinematiken (med isolerad diafragmatisk funktion) att övervakas under träningen med hjälp av biomekanisk rörelseanalys (OEP). Denna OEP-analys involverar uppdelning av bröstet i tre sektioner; 1) pulmonell bröstkorg, 2) diafragmatisk bröstkorg och 3) buken för att bestämma varje komponents bidrag till den totala lungvolymen. Genom att mäta avdelningens procentuella bidrag kan vi bättre förstå dess inverkan på andningen. OEP kommer att kunna kvantifiera och bedöma snedvridningseffekterna av dynamisk hyperinflation och obstruktion.

Tjugo måttliga till svår KOL-patienter kommer att rekryteras. Försökspersoner kommer att avstå från sina vanliga inhalationsmediciner under 24 timmar före testsessionen. Alla försökspersoner kommer att uppmanas att verifiera att detta är acceptabelt med sin lungläkare innan de deltar. Försökspersoner kommer också att uppmanas att ha sina kortverkande luftrörsvidgare och andra vanliga mediciner tillgängliga för att tas om symtom skulle uppstå. Under den första screeningen kommer försökspersonerna att bekantas med alla procedurer. Sedan kommer baslinjemätningar av lungfunktion och baslinje OEP-mätningar i vila att utföras. Försökspersonerna kommer sedan att randomiseras för att få antingen budesonid/formoterolfumaratdihydrat (Symbicort) eller placebo med endast budesonid (Entocort EC). Då kommer de att få behandling med antingen placebo eller budesonid/formoterolfumaratdihydrat och efter 45 minuter kommer de att upprepa spirometri och OEP och submaximalt träningstest med OEP. Efter en vecka kommer försökspersonerna att testas igen och byta till motsatt behandling (dvs. om de får budesonid/formoterolfumaratdihydrat initialt, byt till placebo och vice versa). En veckas tvättperiod mellan testerna kommer att innefatta ett återupptagande av de vanliga medicinerna. Försökspersonerna kommer att avstå från sina inhalerade mediciner i 24 timmar före den andra testsessionen, men använder alla sina andra vanliga mediciner.