Auswirkungen von Symbicort auf die Atmungskinematik

Diese Studie wird ein prospektives, randomisiertes, doppelblindes Crossover-Interventionsdesign sein. Die Überkreuzung ermöglicht eine gleiche Anzahl von Probanden, die jeder Behandlung zugewiesen werden, und dass die Probanden ihre eigenen Kontrollen sind. Vor dem Belastungstest wird eine Baseline-Spirometrie durchgeführt. Die Probanden werden für OEP vorbereitet. Alle Übungen finden auf einem elektromagnetisch gebremsten Fahrradergometer statt. Während des gesamten Protokolls werden Herzfrequenz, Blutdruck, O2-Sättigung, Ventilation und Stoffwechseldaten aufgezeichnet. Es wird ein modifiziertes belastungsinduziertes Asthmaprotokoll verwendet. Im Gegensatz zu früheren Studien wird die Atmungskinematik (mit isolierter Zwerchfellfunktion) während des Trainings mithilfe der biomechanischen Bewegungsanalyse (OEP) überwacht. Diese OEP-Analyse beinhaltet die Kompartimentierung des Brustkorbs in drei Abschnitte; 1) pulmonaler Brustkorb, 2) Zwerchfell-Brustkorb und 3) Abdomen, um den Beitrag jeder Komponente zum Gesamtlungenvolumen zu bestimmen. Durch die Messung des prozentualen Beitrags des Kompartiments können wir seine Auswirkungen auf die Atmung besser verstehen. OEP wird in der Lage sein, die Verzerrungseffekte dynamischer Hyperinflation und Obstruktion zu quantifizieren und zu bewerten.

Zwanzig mittelschwere bis schwere COPD-Patienten werden rekrutiert. Die Probanden verzichten 24 Stunden vor der Testsitzung auf ihre üblichen inhalativen Medikamente. Alle Probanden werden gebeten, vor der Teilnahme mit ihrem Pneumologen zu überprüfen, ob dies akzeptabel ist. Die Probanden werden auch gebeten, ihre kurzwirksamen Bronchodilatatoren und andere regelmäßige Medikamente zur Verfügung zu haben, die eingenommen werden können, falls Symptome auftreten sollten. Während des ersten Screenings werden die Probanden mit allen Verfahren vertraut gemacht. Dann werden Basislinien-Lungenfunktionstests und Basislinien-Ruhe-OEP-Messungen durchgeführt. Die Probanden werden dann randomisiert und erhalten entweder Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat (Symbicort) oder ein Placebo nur aus Budesonid (Entocort EC). Zu diesem Zeitpunkt werden sie entweder mit Placebo oder Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat behandelt und nach 45 Minuten werden sie Spirometrie und OEP und submaximale Belastungstests mit OEP wiederholen. Nach einer Woche werden die Probanden erneut getestet und auf die gegenteilige Behandlung umgestellt (d. h. wenn sie zunächst Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat erhalten, dann Umstellung auf Placebo und umgekehrt). Die einwöchige Auswaschphase zwischen den Tests beinhaltet eine Wiederaufnahme der üblichen Medikamente. Die Probanden verzichten 24 Stunden vor der zweiten Testsitzung auf ihre inhalativen Medikamente, verwenden jedoch alle ihre anderen üblichen Medikamente.