Wpływ Symbicortu na kinematykę wentylacji

To badanie będzie prospektywnym, randomizowanym, podwójnie ślepym, krzyżowym projektem interwencyjnym. Krzyżowanie pozwala na równość liczby pacjentów przypisanych do każdego leczenia i na to, aby pacjenci byli ich własnymi kontrolami. Wyjściowa spirometria zostanie przeprowadzona przed próbą wysiłkową. Przedmioty będą przygotowane do OEP. Wszystkie ćwiczenia odbywać się będą na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym. W całym protokole rejestrowane będą tętno, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, wentylacja i dane metaboliczne. Zastosowany zostanie zmodyfikowany protokół astmy wywołanej wysiłkiem fizycznym. W przeciwieństwie do wcześniejszych badań, kinematyka wentylacji (z izolowaną funkcją przepony) będzie monitorowana podczas ćwiczeń za pomocą biomechanicznej analizy ruchu (OEP). Ta analiza OEP obejmuje podział klatki piersiowej na trzy sekcje; 1) klatkę piersiową płuc, 2) klatkę piersiową przepony i 3) brzuch, aby określić udział każdego składnika w całkowitej objętości płuc. Mierząc procentowy udział kompartmentu, jesteśmy w stanie lepiej zrozumieć jego wpływ na oddychanie. OEP będzie w stanie określić ilościowo i ocenić zniekształcenia skutków dynamicznej hiperinflacji i niedrożności.

Zrekrutowanych zostanie dwudziestu pacjentów z POChP o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Pacjenci powstrzymują się od swoich zwykłych leków wziewnych przez 24 godziny przed sesją testową. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zweryfikowanie, czy jest to do zaakceptowania przez ich pulmonologa przed wzięciem udziału. Osoby badane zostaną również poproszone o przygotowanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela i innych regularnych leków do zażycia w przypadku wystąpienia objawów. Podczas wstępnego badania przesiewowego badani zostaną zapoznani ze wszystkimi procedurami. Następnie zostaną wykonane podstawowe badania czynności płuc i podstawowe pomiary spoczynkowego OEP. Pacjenci zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy otrzymującej budezonid/dwuwodny fumaran formoterolu (Symbicort) lub placebo składające się wyłącznie z budezonidu (Entocort EC). W tym czasie otrzymają placebo lub budezonid/fumaran formoterolu dwuwodny, a po 45 minutach powtórzą spirometrię i OEP oraz submaksymalny test wysiłkowy z OEP. Po tygodniu osoby zostaną ponownie przebadane i przełączone na odwrotne leczenie (tj. jeśli na początku otrzymują budezonid/fumaran formoterolu dwuwodny, następnie przełączą się na placebo i odwrotnie). Tygodniowy okres wymywania między testami będzie obejmował wznowienie zwykłych leków. Badani powstrzymują się od leków wziewnych przez 24 godziny przed drugą sesją testową, ale stosują wszystkie inne zwykłe leki.