Effecten van Symbicort op de ventilatoire kinematica

Deze studie zal een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over interventionele opzet zijn. De cross-over zorgt voor gelijkheid in het aantal proefpersonen dat aan elke behandeling is toegewezen en voor proefpersonen om hun eigen controles te zijn. Voorafgaand aan de inspanningstest wordt een baseline-spirometrie uitgevoerd. Onderwerpen worden voorbereid op OEP. Alle oefeningen vinden plaats op een elektromagnetisch geremde fietsergometer. Gedurende het hele protocol worden hartslag, bloeddruk, O2-saturatie, ventilatie en metabole gegevens geregistreerd. Er zal een aangepast inspanningsastmaprotocol worden gebruikt. In tegenstelling tot eerdere studies, zal de ventilatoire kinematica (met geïsoleerde diafragmatische functie) tijdens de oefening worden gecontroleerd met behulp van biomechanische bewegingsanalyse (OEP). Deze OEP-analyse omvat compartimentering van de borstkas in drie secties; 1) pulmonale ribbenkast, 2) diafragmatische ribbenkast en 3) buik om de bijdrage van elke component aan het totale longvolume te bepalen. Door de procentuele bijdrage van het compartiment te meten, kunnen we de impact ervan op de ademhaling beter begrijpen. OEP zal de verstorende effecten van dynamische hyperinflatie en obstructie kunnen kwantificeren en beoordelen.

Er zullen twintig matige tot ernstige COPD-patiënten worden geworven. De proefpersonen zullen gedurende 24 uur voorafgaand aan de testsessie afzien van hun gebruikelijke inhalatiemedicatie. Alle proefpersonen zullen voorafgaand aan deelname worden gevraagd om te verifiëren dat dit acceptabel is bij hun longarts. De proefpersonen zullen ook worden gevraagd om hun kortwerkende luchtwegverwijders en andere reguliere medicijnen bij de hand te hebben, zodat ze kunnen worden ingenomen als er symptomen optreden. Tijdens de eerste screening worden proefpersonen vertrouwd gemaakt met alle procedures. Vervolgens worden baseline longfunctietesten en baseline OEP-metingen in rust uitgevoerd. De proefpersonen worden vervolgens gerandomiseerd om ofwel budesonide/formoterolfumaraatdihydraat (Symbicort) ofwel een placebo van alleen budesonide (Entocort EC) te krijgen. Op dat moment krijgen ze een behandeling met placebo of budesonide/formoterolfumaraatdihydraat en na 45 minuten herhalen ze spirometrie en OEP en submaximale inspanningstesten met OEP. Na een week worden de proefpersonen opnieuw getest en worden ze overgeschakeld op de tegenovergestelde behandeling (d.w.z. als ze eerst budesonide/formoterolfumaraatdihydraat gebruiken, dan overschakelen op placebo en vice versa). De uitwasperiode van een week tussen de tests omvat een hervatting van de gebruikelijke medicatie. De proefpersonen zullen gedurende 24 uur vóór de tweede testsessie afzien van hun inhalatiemedicatie, maar al hun andere gebruikelijke medicijnen gebruiken.