殺虫剤耐性がベクター制御に及ぼす影響
2012年10月25日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
ハマダラカハマダラカの殺虫剤耐性がスーダンにおけるマラリアベクター制御の有効性に及ぼす影響
研究の目的は、マラリア予防のための殺虫剤耐性ハマダラカの防除に、持続性の高い殺虫ネットと屋内残留殺虫剤散布が単独または組み合わせて有効であるかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、殺虫剤耐性がマラリアベクター制御ツールである LLIN および IRS の有効性に及ぼす影響を評価します。
これは、ユニバーサルカバレッジ LLIN と IRS を組み合わせたユニバーサルカバレッジ LLIN のクラスターランダム化試験によって行われ、メインベクターのベースライン殺虫剤耐性レベルが 2 つの研究群間でバランスがとれています。
各クラスターでは、LLIN に使用される殺虫剤に対する耐性が監視され、研究期間中追跡調査されたクラスター固有の小児コホートからマラリアの発生率が推定されます。
耐性の影響は、耐性の低いクラスターと比較した耐性の高いクラスターの発生率の比、および標準化された WHO 検査で殺虫剤に曝露されたときの蚊の死亡率の減少率として表される耐性の継続的な測定から評価されます。
耐性メカニズムは研究クラスターのサブセットで研究されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gedarif State
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Gedarif、Gedarif State、スーダン
- 募集
- Malaria Control Programme
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コンタクト：
- Anwar Banaga, MSc
- 電話番号：+249 122645846
- メール：anwrbanaga@yahoo.com
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Gezira State
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Wad Medani、Gezira State、スーダン
- 募集
- Malaria Control Programme
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コンタクト：
- Sakhr B Elshiekh, MSc
- 電話番号：+249 117587549
- メール：sakhr_14@yahoo.com
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Kassala State
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Kassala、Kassala State、スーダン
- 募集
- Malaria Control Programme
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コンタクト：
- Shaaaldeen H Hussein, MSc
- 電話番号：+249 117587536
- メール：shaaaldeen64@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4 つの調査地域で選択された 140 の調査クラスターすべての無作為に選択された約 100 世帯の生後 6 か月以上 10 歳未満の子ども
除外基準:
- 隣接するクラスターの端（緩衝地帯）から 1 km 以内の世帯に住む子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：長期持続殺虫ネット (LLIN) を広くカバー
持続性の高い殺虫ネットを研究部門の地域住民全員に配布し、少なくとも 2 人につき 1 つのネットを配布します。
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研究部門に割り当てられたクラスター内のすべてのコミュニティ メンバーに LLIN を提供します。
LLIN は、物理的バリアと殺虫・忌避効果を提供することで、マラリアを媒介する蚊による刺咬から個人を守ります。
他の名前：
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実験的：LLIN Plus 屋内残留噴霧
研究部門のすべての地域住民に長期持続性の殺虫ネットを配布し、2 人につき少なくとも 1 枚のネットを用意し、年に 2 回、すべての家の内壁に殺虫剤を屋内残留噴霧することを可能にします。
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研究部門に割り当てられたクラスター内のすべてのコミュニティ メンバーに LLIN を提供します。
LLIN は、物理的バリアと殺虫・忌避効果を提供することで、マラリアを媒介する蚊による刺咬から個人を守ります。
他の名前：
人間の血粉を摂取した後に壁に止まっているマラリア媒介蚊を殺すために、住居の建物の内壁に殺虫剤を塗布する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マラリアの発生率
時間枠：3年
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発熱（37.5度以上）を報告または発熱したコホートメンバーの迅速診断検査/顕微鏡検査によってマラリア原虫の感染が判定される
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱帯熱マラリア原虫感染症の蔓延
時間枠：3年
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迅速診断検査による、マラリア伝播シーズンのピーク時の各研究クラスターの研究コホートのランダムに選択されたメンバーにおけるマラリア原虫（熱帯熱マラリア原虫および/または三日熱ウイルス）の感染
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3年
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昆虫の接種率
時間枠：2011、2012、2013 年の 9、10、11 月の平均
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ライトトラップ、窓トラップ、粘土ポットおよび除虫菊シートの収集によってセンチネルクラスターに収集されたハマダラカ属の蚊を、スポロゾイト、ヒトの血液指数、摂食および休息行動を測定しました。
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2011、2012、2013 年の 9、10、11 月の平均
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ハマダラカハマダラカにおける殺虫剤耐性関連遺伝子型 (kdr) の頻度
時間枠：年平均 2011、2012、2013、2014
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除虫菊スプレー収集によりクラスターのサブセットに捕獲された蚊標本の分子分析。
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年平均 2011、2012、2013、2014
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Martin J Donnelly, PhD、Liverpool School of Tropical Medicine
- スタディディレクター：Khalid A Elmardi, MD、Federal Ministry of Health, Sudan
- 主任研究者：Hmooda T Kafy, MSc、Federal Ministry of Health, Sudan
- 主任研究者：Bashir A Ismail, MSc、Federal Ministry of Health, Sudan
- 主任研究者：Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc、Federal Ministry of Health, Sudan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月25日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。