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Impatto della resistenza agli insetticidi sul controllo dei vettori

25 ottobre 2012 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Impatto della resistenza agli insetticidi in Anopheles Arabiensis sull'efficacia del controllo del vettore della malaria in Sudan

Lo scopo dello studio è determinare se le reti insetticide di lunga durata e l'irrorazione di insetticidi residui indoor, da soli o in combinazione, siano efficaci per il controllo delle zanzare anofele resistenti agli insetticidi per la prevenzione della malaria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio valuterà l'impatto che la resistenza agli insetticidi ha sull'efficacia degli strumenti di controllo del vettore della malaria LLIN e IRS. Questo viene fatto da un gruppo di studi randomizzati di LLIN a copertura universale rispetto a LLIN a copertura universale in combinazione con IRS, con livelli di resistenza agli insetticidi di base nel vettore principale bilanciati tra i due bracci dello studio. In ogni cluster viene monitorata la resistenza all'insetticida utilizzato sui LLIN e l'incidenza della malaria è stimata da coorti di bambini specifici del cluster seguiti per tutta la durata dello studio. L'impatto sulla resistenza sarà valutato dal rapporto tra i tassi di incidenza nei cluster con resistenza elevata rispetto a quelli con resistenza bassa e da una misura continua della resistenza espressa come percentuale di perdita di mortalità delle zanzare se esposte a insetticida nei test standardizzati dell'OMS. I meccanismi di resistenza saranno studiati in sottoinsiemi di cluster di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28000

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hmooda T Kafy, MSc (London)
  • Numero di telefono: +249 123 399 994
  • Email: hmoodak@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Sudan
    • Gedarif State
      • Gedarif, Gedarif State, Sudan
        • Reclutamento
        • Malaria Control Programme
        • Contatto:
    • Gezira State
      • Wad Medani, Gezira State, Sudan
        • Reclutamento
        • Malaria Control Programme
        • Contatto:
    • Kassala State
      • Kassala, Kassala State, Sudan
        • Reclutamento
        • Malaria Control Programme
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età superiore a 6 mesi e inferiore a 10 anni in circa 100 famiglie selezionate a caso in tutti i 140 gruppi di studio selezionati nelle quattro aree di studio

Criteri di esclusione:

  • Minori che vivono in nuclei familiari entro 1 km dal limite di un agglomerato limitrofo (la zona cuscinetto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Copertura universale delle reti insetticide a lunga durata (LLIN)
Distribuzione di reti insetticide di lunga durata a tutti i membri della comunità nel braccio dello studio, consentendo almeno una rete ogni 2 persone
Dispositivo: Reti insetticide a lunga durata (LLIN)
Fornitura di LLIN a tutti i membri della comunità nei cluster assegnati al braccio dello studio. LLIN protegge gli individui dai morsi delle zanzare vettori della malaria fornendo una barriera fisica e un effetto insetticida e repellente.
Altri nomi:
  • Reti trattate con insetticida (ITN)
  • Permanente 2.0
Sperimentale: Spruzzatura residua per interni LLIN Plus
Distribuzione di reti insetticide di lunga durata a tutti i membri della comunità nel braccio dello studio, consentendo almeno una rete per 2 persone più l'irrorazione residua interna con insetticida delle pareti interne di tutte le case due volte l'anno.
Dispositivo: Reti insetticide a lunga durata (LLIN)
Fornitura di LLIN a tutti i membri della comunità nei cluster assegnati al braccio dello studio. LLIN protegge gli individui dai morsi delle zanzare vettori della malaria fornendo una barriera fisica e un effetto insetticida e repellente.
Altri nomi:
  • Reti trattate con insetticida (ITN)
  • Permanente 2.0
Altro: Irrorazione insetticida residua indoor (IRS)
Applicazione di insetticida alle pareti interne delle strutture domiciliari per uccidere le zanzare vettore della malaria che si posano sui muri dopo aver assunto farina di sangue umano
Altri nomi:
  • IRS
  • Pesticida
  • Bendiocarb
  • Deltametrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di malaria
Lasso di tempo: 3 anni
Infezione da parassiti malarici determinata mediante test diagnostici rapidi/microscopia nei membri della coorte che riferiscono o hanno febbre (>37,5°C)
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'infezione da P.falciparum
Lasso di tempo: 3 anni
Infezione da parassiti plasmodiali (falciparum e/o vivax) in membri selezionati casualmente della coorte di studio in ciascun gruppo di studio durante il picco della stagione di trasmissione della malaria mediante test diagnostico rapido
3 anni
Tasso di innoculo entomologico
Lasso di tempo: Media mesi Sett, Ott, Nov anni 2011, 2012, 2013
Zanzare Anopheles arabiensis raccolte in grappoli sentinella mediante trappola luminosa, trappola a finestra, vaso di terracotta e raccolta di fogli di piretro e determinazione di sporozoite, indice del sangue umano, alimentazione e comportamento a riposo.
Media mesi Sett, Ott, Nov anni 2011, 2012, 2013
Frequenza dei genotipi associati alla resistenza agli insetticidi (kdr) in anopheles arabiensis
Lasso di tempo: Media annua 2011, 2012, 2013, 2014
Analisi molecolare di esemplari di zanzara catturati in sottoinsiemi di grappoli mediante raccolta spray al piretro.
Media annua 2011, 2012, 2013, 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaboratori

World Health Organization
Liverpool School of Tropical Medicine
Federal Ministry of Health, Sudan

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Direttore dello studio: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Investigatore principale: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Investigatore principale: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Investigatore principale: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WHO_IR_SUDAN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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