Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af insekticidresistens på vektorkontrol

25. oktober 2012 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Indvirkning af insekticidresistens i Anopheles Arabiensis på effektiviteten af ​​malariavektorkontrol i Sudan

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om langtidsholdbare insekticidnet og indendørs restinsekticidsprøjtning, alene eller i kombination, er effektive til at bekæmpe insekticidresistente anopheles-myg til forebyggelse af malaria.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil vurdere den indvirkning, som resistens mod insekticider har på effektiviteten af ​​malariavektorkontrolværktøjerne LLIN og IRS. Dette gøres ved en klynge af randomiserede forsøg med LLIN'er med universel dækning versus LLIN'er med universel dækning i kombination med IRS, med niveauer af baseline-insekticidresistens i hovedvektoren balanceret mellem de to undersøgelsesarme. I hver klynge overvåges resistens over for det insekticid, der anvendes på LLIN'er, og malariaforekomsten estimeres ud fra klyngespecifikke kohorter af børn, der følges op i løbet af undersøgelsen. Resistenspåvirkning vil blive vurderet ud fra forholdet mellem incidensrater i klynger med høj sammenlignet med dem med lav resistens og ud fra et kontinuerligt mål for resistens udtrykt som procentvis tab af myggedødelighed, når de udsættes for insekticid i standardiserede WHO-tests. Modstandsmekanismer vil blive undersøgt i undergrupper af studieklynger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sudan
    • Gedarif State
      • Gedarif, Gedarif State, Sudan
        • Rekruttering
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Gezira State
      • Wad Medani, Gezira State, Sudan
        • Rekruttering
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Kassala State
      • Kassala, Kassala State, Sudan
        • Rekruttering
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn ældre end 6 måneder og yngre end 10 år i cirka 100 tilfældigt udvalgte husstande i alle 140 undersøgelsesklynger udvalgt i de fire undersøgelsesområder

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der bor i husstande inden for 1 km fra kanten af ​​en naboklynge (bufferzonen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Universel dækning af langvarige insekticide net (LLIN)
Uddeling af langtidsholdbare insekticide net til alle samfundsmedlemmer i undersøgelsesarmen, hvilket giver mulighed for mindst ét ​​net pr. 2 personer
Enhed: Langvarige insekticide net (LLIN)
Levering af LLIN til alle fællesskabsmedlemmer i de klynger, der er allokeret til undersøgelsesarmen. LLIN beskytter individer mod stik fra malariavektormyg ved at give en fysisk barriere og insekticid og frastødende effekt.
Andre navne:
  • Insecticide Treated Nets (ITN)
  • Permanet 2.0
Eksperimentel: LLIN Plus Indendørs restsprøjtning
Uddeling af langtidsholdbare insekticide net til alle samfundsmedlemmer i undersøgelsesarmen, hvilket giver mulighed for mindst ét ​​net pr. 2 personer plus indendørs resterende sprøjtning med insekticid af indvendige vægge i alle huse to gange årligt.
Enhed: Langvarige insekticide net (LLIN)
Levering af LLIN til alle fællesskabsmedlemmer i de klynger, der er allokeret til undersøgelsesarmen. LLIN beskytter individer mod stik fra malariavektormyg ved at give en fysisk barriere og insekticid og frastødende effekt.
Andre navne:
  • Insecticide Treated Nets (ITN)
  • Permanet 2.0
Andet: Indendørs restinsekticidsprøjtning (IRS)
Anvendelse af insekticid på indvendige vægge af domiciliære strukturer for at dræbe malariavektormyg, som hviler på vægge efter indtagelse af humant blodmåltid
Andre navne:
  • IRS
  • Pesticid
  • Bendiocarb
  • Deltamethrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malaria forekomst
Tidsramme: 3 år
Infektion med malariaparasitter bestemt ved hurtige diagnostiske tests/mikroskopi hos kohortemedlemmer, der rapporterer eller har feber (>37,5C)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af P.falciparum-infektion
Tidsramme: 3 år
Infektion med plamodiale parasitter (falciparum og/eller vivax) i tilfældigt udvalgte medlemmer af undersøgelseskohorten i hver undersøgelsesklynge under toppen af ​​malariasæsonen ved hurtig diagnostisk test
3 år
Entomologisk inokulationshastighed
Tidsramme: Gennemsnit for måneder sept, okt, nov for årene 2011, 2012, 2013
Anopheles arabiensis-myg indsamlet i sentinel-klynger ved lysfælde, vinduesfælde, lerkrukke og pyrethrumpladeindsamling og bestemmelse af sporozoit, humant blodindeks, føde- og hvileadfærd.
Gennemsnit for måneder sept, okt, nov for årene 2011, 2012, 2013
Hyppighed af insekticidresistens associerede genotyper (kdr) i anopheles arabiensis
Tidsramme: Årligt gennemsnit 2011, 2012, 2013, 2014
Molekylær analyse af myggeprøver fanget i undergruppe af klynger ved pyrethrumsprayopsamling.
Årligt gennemsnit 2011, 2012, 2013, 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

World Health Organization
Liverpool School of Tropical Medicine
Federal Ministry of Health, Sudan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Studieleder: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Ledende efterforsker: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Ledende efterforsker: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Ledende efterforsker: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHO_IR_SUDAN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria, Falciparum

Kliniske forsøg med Langvarige insekticide net (LLIN)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner