- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01713517
Влияние устойчивости к инсектицидам на борьбу с переносчиками
25 октября 2012 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Влияние устойчивости Anopheles Arabiensis к инсектицидам на эффективность борьбы с переносчиками малярии в Судане
Цель исследования - определить, эффективны ли долговечные инсектицидные сетки и опрыскивание помещений остаточными инсектицидами, отдельно или в сочетании, для борьбы с устойчивыми к инсектицидам комарами рода анофелес для профилактики малярии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В исследовании будет оцениваться влияние устойчивости к инсектицидам на эффективность инструментов борьбы с переносчиками малярии LLIN и IRS.
Это делается с помощью кластерных рандомизированных испытаний СОИДД с универсальным охватом по сравнению с СОИДД с универсальным охватом в сочетании с IRS, при этом уровни базовой устойчивости к инсектицидам в основном переносчике сбалансированы между двумя исследуемыми группами.
В каждом кластере отслеживается устойчивость к инсектициду, используемому в СОИДД, и оценивается заболеваемость малярией в конкретных группах детей, за которыми наблюдали в течение всего периода исследования.
Воздействие на устойчивость будет оцениваться по соотношению показателей заболеваемости в кластерах с высокой и низкой устойчивостью, а также по непрерывному показателю устойчивости, выраженному в виде процентной потери смертности комаров при воздействии инсектицида в стандартизированных тестах ВОЗ.
Механизмы резистентности будут изучаться в подмножествах изучаемых кластеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28000
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gedarif State
-
Gedarif, Gedarif State, Судан
- Рекрутинг
- Malaria Control Programme
-
Контакт:
- Anwar Banaga, MSc
- Номер телефона: +249 122645846
- Электронная почта: anwrbanaga@yahoo.com
-
-
Gezira State
-
Wad Medani, Gezira State, Судан
- Рекрутинг
- Malaria Control Programme
-
Контакт:
- Sakhr B Elshiekh, MSc
- Номер телефона: +249 117587549
- Электронная почта: sakhr_14@yahoo.com
-
-
Kassala State
-
Kassala, Kassala State, Судан
- Рекрутинг
- Malaria Control Programme
-
Контакт:
- Shaaaldeen H Hussein, MSc
- Номер телефона: +249 117587536
- Электронная почта: shaaaldeen64@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети старше 6 месяцев и младше 10 лет примерно в 100 случайно выбранных домохозяйствах во всех 140 исследуемых кластерах, отобранных в четырех исследуемых областях.
Критерий исключения:
- Дети, проживающие в домохозяйствах в пределах 1 км от края соседнего кластера (буферная зона)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Универсальный охват инсектицидных сеток длительного действия (LLIN)
Раздача инсектицидных сеток длительного действия всем членам сообщества в исследовательской группе, что позволяет использовать как минимум одну сетку на 2 человек.
|
Предоставление LLIN всем членам сообщества в кластерах, выделенных исследовательской группе.
LLIN защищает людей от укусов комаров-переносчиков малярии, обеспечивая физический барьер и инсектицидный и репеллентный эффект.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Остаточное опрыскивание LLIN Plus внутри помещений
Раздача инсектицидных сеток длительного действия всем членам сообщества в исследовательской группе, позволяющая использовать по крайней мере одну сетку на 2 человек, плюс остаточное опрыскивание инсектицидом внутренних стен всех домов два раза в год.
|
Предоставление LLIN всем членам сообщества в кластерах, выделенных исследовательской группе.
LLIN защищает людей от укусов комаров-переносчиков малярии, обеспечивая физический барьер и инсектицидный и репеллентный эффект.
Другие имена:
Нанесение инсектицида на внутренние стены жилых построек для уничтожения комаров-переносчиков малярии, которые остаются на стенах после приема пищи из человеческой крови.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость малярией
Временное ограничение: 3 года
|
Заражение малярийными паразитами, определяемое с помощью экспресс-тестов/микроскопии у членов когорты, которые сообщают или имеют лихорадку (>37,5°C)
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность инфекции P.falciparum
Временное ограничение: 3 года
|
Заражение плазмодиальными паразитами (falciparum и/или vivax) у случайно выбранных членов исследуемой когорты в каждом исследовательском кластере в пик сезона передачи малярии с помощью экспресс-теста
|
3 года
|
|
Энтомологическая скорость прививки
Временное ограничение: В среднем за месяцы сентябрь, октябрь, ноябрь за 2011, 2012, 2013 годы
|
Сбор комаров Anopheles arabiensis в дозорных скоплениях с помощью световых ловушек, оконных ловушек, глиняных горшков и листов пиретрума и определение спорозоитов, индекса крови человека, поведения при кормлении и отдыхе.
|
В среднем за месяцы сентябрь, октябрь, ноябрь за 2011, 2012, 2013 годы
|
|
Частота генотипов, связанных с устойчивостью к инсектицидам (kdr) у Anopheles arabiensis
Временное ограничение: Среднегодовое значение 2011, 2012, 2013, 2014 гг.
|
Молекулярный анализ образцов комаров, пойманных в подмножествах скоплений при сборе аэрозолей пиретрума.
|
Среднегодовое значение 2011, 2012, 2013, 2014 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
- Директор по исследованиям: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
- Главный следователь: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Главный следователь: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Главный следователь: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WHO_IR_SUDAN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .