- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01713517
Impact de la résistance aux insecticides sur la lutte antivectorielle
25 octobre 2012 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Impact de la résistance aux insecticides chez Anopheles Arabiensis sur l'efficacité de la lutte contre les vecteurs du paludisme au Soudan
Le but de l'étude est de déterminer si les moustiquaires insecticides de longue durée et la pulvérisation intérieure d'insecticides à effet rémanent, seuls ou en combinaison, sont efficaces pour contrôler les moustiques anophèles résistants aux insecticides pour la prévention du paludisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'étude évaluera l'impact de la résistance aux insecticides sur l'efficacité des outils de lutte contre les vecteurs du paludisme LLIN et IRS.
Ceci est fait par des essais randomisés en grappes de MILDA à couverture universelle par rapport à des MILDA à couverture universelle en combinaison avec l'IRS, avec des niveaux de résistance aux insecticides de base dans le vecteur principal équilibrés entre les deux bras de l'étude.
Dans chaque grappe, la résistance à l'insecticide utilisé sur les MILD est surveillée et l'incidence du paludisme est estimée à partir de cohortes d'enfants spécifiques à la grappe suivies pendant toute la durée de l'étude.
L'impact de la résistance sera évalué à partir du rapport des taux d'incidence dans les groupes à forte résistance par rapport à ceux à faible résistance et à partir d'une mesure continue de la résistance exprimée en pourcentage de perte de mortalité des moustiques lorsqu'ils sont exposés à l'insecticide dans les tests standardisés de l'OMS.
Les mécanismes de résistance seront étudiés dans des sous-ensembles de grappes d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
28000
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gedarif State
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Gedarif, Gedarif State, Soudan
- Recrutement
- Malaria Control Programme
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Contact:
- Anwar Banaga, MSc
- Numéro de téléphone: +249 122645846
- E-mail: anwrbanaga@yahoo.com
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Gezira State
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Wad Medani, Gezira State, Soudan
- Recrutement
- Malaria Control Programme
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Contact:
- Sakhr B Elshiekh, MSc
- Numéro de téléphone: +249 117587549
- E-mail: sakhr_14@yahoo.com
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Kassala State
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Kassala, Kassala State, Soudan
- Recrutement
- Malaria Control Programme
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Contact:
- Shaaaldeen H Hussein, MSc
- Numéro de téléphone: +249 117587536
- E-mail: shaaaldeen64@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de plus de 6 mois et de moins de 10 ans dans environ 100 ménages sélectionnés au hasard dans les 140 grappes d'étude sélectionnées dans les quatre zones d'étude
Critère d'exclusion:
- Enfants vivant dans des ménages à moins de 1 km du bord d'un groupe voisin (la zone tampon)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Couverture universelle des moustiquaires insecticides de longue durée (LLIN)
Distribution de moustiquaires insecticides de longue durée à tous les membres de la communauté dans le bras d'étude permettant au moins une moustiquaire pour 2 personnes
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Fourniture de MILD à tous les membres de la communauté dans les groupes attribués au bras de l'étude.
Les MILD protègent les individus des piqûres de moustiques vecteurs du paludisme en fournissant une barrière physique et un effet insecticide et répulsif.
Autres noms:
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Expérimental: LLIN Plus Pulvérisation Résiduelle Intérieure
Distribution de moustiquaires insecticides de longue durée à tous les membres de la communauté dans le bras d'étude permettant au moins une moustiquaire pour 2 personnes plus la pulvérisation résiduelle intérieure avec un insecticide des murs intérieurs de toutes les maisons deux fois par an.
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Fourniture de MILD à tous les membres de la communauté dans les groupes attribués au bras de l'étude.
Les MILD protègent les individus des piqûres de moustiques vecteurs du paludisme en fournissant une barrière physique et un effet insecticide et répulsif.
Autres noms:
Application d'insecticide sur les murs intérieurs des structures domiciliaires pour tuer les moustiques vecteurs du paludisme qui se reposent sur les murs après avoir pris un repas de sang humain
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du paludisme
Délai: 3 années
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Infection par des parasites du paludisme déterminée par des tests de diagnostic rapide / microscopie chez les membres de la cohorte qui signalent ou ont de la fièvre (> 37,5 ° C)
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'infection à P.falciparum
Délai: 3 années
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Infection par des parasites plasmodiaux (falciparum et/ou vivax) chez des membres sélectionnés au hasard de la cohorte d'étude dans chaque groupe d'étude pendant le pic de la saison de transmission du paludisme par test de diagnostic rapide
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3 années
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Taux d'inoculation entomologique
Délai: Moyenne des mois de sept, oct, nov pour les années 2011, 2012, 2013
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Moustiques Anopheles arabiensis collectés en grappes sentinelles par piège lumineux, piège à fenêtre, pot en argile et feuille de pyrèthre et détermination du sporozoïte, de l'indice sanguin humain, du comportement d'alimentation et de repos.
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Moyenne des mois de sept, oct, nov pour les années 2011, 2012, 2013
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Fréquence des génotypes associés à la résistance aux insecticides (kdr) chez anopheles arabiensis
Délai: Moyenne annuelle 2011, 2012, 2013, 2014
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Analyse moléculaire des spécimens de moustiques capturés dans un sous-ensemble de grappes par la collecte de pulvérisation de pyrèthre.
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Moyenne annuelle 2011, 2012, 2013, 2014
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
- Directeur d'études: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
- Chercheur principal: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Chercheur principal: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Chercheur principal: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Première publication (Estimation)
24 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WHO_IR_SUDAN
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