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Impact de la résistance aux insecticides sur la lutte antivectorielle

25 octobre 2012 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Impact de la résistance aux insecticides chez Anopheles Arabiensis sur l'efficacité de la lutte contre les vecteurs du paludisme au Soudan

Le but de l'étude est de déterminer si les moustiquaires insecticides de longue durée et la pulvérisation intérieure d'insecticides à effet rémanent, seuls ou en combinaison, sont efficaces pour contrôler les moustiques anophèles résistants aux insecticides pour la prévention du paludisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude évaluera l'impact de la résistance aux insecticides sur l'efficacité des outils de lutte contre les vecteurs du paludisme LLIN et IRS. Ceci est fait par des essais randomisés en grappes de MILDA à couverture universelle par rapport à des MILDA à couverture universelle en combinaison avec l'IRS, avec des niveaux de résistance aux insecticides de base dans le vecteur principal équilibrés entre les deux bras de l'étude. Dans chaque grappe, la résistance à l'insecticide utilisé sur les MILD est surveillée et l'incidence du paludisme est estimée à partir de cohortes d'enfants spécifiques à la grappe suivies pendant toute la durée de l'étude. L'impact de la résistance sera évalué à partir du rapport des taux d'incidence dans les groupes à forte résistance par rapport à ceux à faible résistance et à partir d'une mesure continue de la résistance exprimée en pourcentage de perte de mortalité des moustiques lorsqu'ils sont exposés à l'insecticide dans les tests standardisés de l'OMS. Les mécanismes de résistance seront étudiés dans des sous-ensembles de grappes d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28000

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gedarif State
      • Gedarif, Gedarif State, Soudan
        • Recrutement
        • Malaria Control Programme
        • Contact:
    • Gezira State
      • Wad Medani, Gezira State, Soudan
        • Recrutement
        • Malaria Control Programme
        • Contact:
    • Kassala State
      • Kassala, Kassala State, Soudan
        • Recrutement
        • Malaria Control Programme
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de plus de 6 mois et de moins de 10 ans dans environ 100 ménages sélectionnés au hasard dans les 140 grappes d'étude sélectionnées dans les quatre zones d'étude

Critère d'exclusion:

  • Enfants vivant dans des ménages à moins de 1 km du bord d'un groupe voisin (la zone tampon)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Couverture universelle des moustiquaires insecticides de longue durée (LLIN)
Distribution de moustiquaires insecticides de longue durée à tous les membres de la communauté dans le bras d'étude permettant au moins une moustiquaire pour 2 personnes
Fourniture de MILD à tous les membres de la communauté dans les groupes attribués au bras de l'étude. Les MILD protègent les individus des piqûres de moustiques vecteurs du paludisme en fournissant une barrière physique et un effet insecticide et répulsif.
Autres noms:
  • Moustiquaires imprégnées d'insecticide (ITN)
  • Permanet2.0
Expérimental: LLIN Plus Pulvérisation Résiduelle Intérieure
Distribution de moustiquaires insecticides de longue durée à tous les membres de la communauté dans le bras d'étude permettant au moins une moustiquaire pour 2 personnes plus la pulvérisation résiduelle intérieure avec un insecticide des murs intérieurs de toutes les maisons deux fois par an.
Fourniture de MILD à tous les membres de la communauté dans les groupes attribués au bras de l'étude. Les MILD protègent les individus des piqûres de moustiques vecteurs du paludisme en fournissant une barrière physique et un effet insecticide et répulsif.
Autres noms:
  • Moustiquaires imprégnées d'insecticide (ITN)
  • Permanet2.0
Application d'insecticide sur les murs intérieurs des structures domiciliaires pour tuer les moustiques vecteurs du paludisme qui se reposent sur les murs après avoir pris un repas de sang humain
Autres noms:
  • IRS
  • Pesticide
  • Bendiocarbe
  • Deltaméthrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du paludisme
Délai: 3 années
Infection par des parasites du paludisme déterminée par des tests de diagnostic rapide / microscopie chez les membres de la cohorte qui signalent ou ont de la fièvre (> 37,5 ° C)
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'infection à P.falciparum
Délai: 3 années
Infection par des parasites plasmodiaux (falciparum et/ou vivax) chez des membres sélectionnés au hasard de la cohorte d'étude dans chaque groupe d'étude pendant le pic de la saison de transmission du paludisme par test de diagnostic rapide
3 années
Taux d'inoculation entomologique
Délai: Moyenne des mois de sept, oct, nov pour les années 2011, 2012, 2013
Moustiques Anopheles arabiensis collectés en grappes sentinelles par piège lumineux, piège à fenêtre, pot en argile et feuille de pyrèthre et détermination du sporozoïte, de l'indice sanguin humain, du comportement d'alimentation et de repos.
Moyenne des mois de sept, oct, nov pour les années 2011, 2012, 2013
Fréquence des génotypes associés à la résistance aux insecticides (kdr) chez anopheles arabiensis
Délai: Moyenne annuelle 2011, 2012, 2013, 2014
Analyse moléculaire des spécimens de moustiques capturés dans un sous-ensemble de grappes par la collecte de pulvérisation de pyrèthre.
Moyenne annuelle 2011, 2012, 2013, 2014

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Directeur d'études: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Chercheur principal: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Chercheur principal: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Chercheur principal: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2012

Première publication (Estimation)

24 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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