- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01713517
Hyönteismyrkkyresistenssin vaikutus vektorikontrolliin
torstai 25. lokakuuta 2012 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Anopheles Arabiensis -bakteerin hyönteismyrkyresistenssin vaikutus malariavektorin torjuntaan Sudanissa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko pitkäkestoiset hyönteismyrkkyverkot ja sisätilojen hyönteismyrkkyjäännösruiskutus, yksin tai yhdessä, tehokkaita hyönteismyrkkyresistenttien anofelihyttysten torjunnassa malarian ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan hyönteismyrkkyresistenssin vaikutusta malariavektorien torjuntatyökalujen LLIN:n ja IRS:n tehokkuuteen.
Tämä tehdään satunnaistetuilla klusterikokeilla yleisen kattavuuden LLIN:istä verrattuna yleisen kattavuuden LLIN:iin yhdessä IRS:n kanssa, ja päävektorin hyönteismyrkkyresistenssin lähtötasot ovat tasapainossa kahden tutkimushaaran välillä.
Jokaisessa klusterissa seurataan vastustuskykyä LLIN:issä käytetylle hyönteismyrkkylle, ja malarian ilmaantuvuus arvioidaan klusterikohtaisten lasten kohortteista, joita seurataan tutkimuksen ajan.
Resistenssivaikutus arvioidaan ilmaantuvuussuhteen suhteen korkean vastustuskyvyn omaaviin klustereihin verrattuna alhaiseen vastustuskykyyn ja jatkuvasta resistenssin mittauksesta, joka ilmaistaan hyönteiskuolleisuuden prosentuaalisena vähenemisenä, kun ne altistetaan hyönteismyrkkylle standardoiduissa WHO-testeissä.
Resistenssimekanismeja tutkitaan tutkimusklustereiden alaryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gedarif State
-
Gedarif, Gedarif State, Sudan
- Rekrytointi
- Malaria Control Programme
-
Ottaa yhteyttä:
- Anwar Banaga, MSc
- Puhelinnumero: +249 122645846
- Sähköposti: anwrbanaga@yahoo.com
-
-
Gezira State
-
Wad Medani, Gezira State, Sudan
- Rekrytointi
- Malaria Control Programme
-
Ottaa yhteyttä:
- Sakhr B Elshiekh, MSc
- Puhelinnumero: +249 117587549
- Sähköposti: sakhr_14@yahoo.com
-
-
Kassala State
-
Kassala, Kassala State, Sudan
- Rekrytointi
- Malaria Control Programme
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaaaldeen H Hussein, MSc
- Puhelinnumero: +249 117587536
- Sähköposti: shaaaldeen64@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 6 kuukauden ikäiset ja alle 10-vuotiaat lapset noin 100 satunnaisesti valitussa kotitaloudessa kaikissa neljälle tutkimusalueelle valitussa 140 tutkimusklusterissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitalouksissa asuvat lapset 1 km:n säteellä naapuriklusterin reunasta (puskurivyöhyke)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pitkäkestoisten hyönteismyrkkyverkkojen (LLIN) yleinen kattavuus
Pitkäkestoisten hyönteismyrkkyverkkojen jakaminen kaikille yhteisön jäsenille tutkimushaarassa sallien vähintään yhden verkon kahta henkilöä kohti
|
LLIN-palvelun tarjoaminen kaikille yhteisön jäsenille tutkimusryhmälle osoitetuissa klustereissa.
LLIN suojaa yksilöitä malarialevittäjähyttysten puremilta tarjoamalla fyysisen esteen sekä hyönteismyrkky- ja karkotusvaikutuksen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: LLIN Plus sisätilojen jäännösruiskutus
Pitkäkestoisten hyönteismyrkkyverkkojen jakaminen kaikille yhteisön jäsenille tutkimushaarassa, mikä mahdollistaa vähintään yhden verkon kahta henkilöä kohden sekä sisätilojen jäännösruiskutuksen hyönteismyrkkyllä kaikkien talojen sisäseiniin kahdesti vuodessa.
|
LLIN-palvelun tarjoaminen kaikille yhteisön jäsenille tutkimusryhmälle osoitetuissa klustereissa.
LLIN suojaa yksilöitä malarialevittäjähyttysten puremilta tarjoamalla fyysisen esteen sekä hyönteismyrkky- ja karkotusvaikutuksen.
Muut nimet:
Hyönteismyrkyn levittäminen asuinrakennusten sisäseinille tappamaan malarialevittäjähyttysiä, jotka lepäävät seinillä ihmisen verijauhon ottamisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malarian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Malarialoisten aiheuttama infektio, joka on määritetty nopeilla diagnostisilla testeillä/mikroskopialla kohortin jäsenillä, jotka ilmoittavat tai joilla on kuumetta (>37,5 C)
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P. falciparum -infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Infektio plasmodiaalisilla loisilla (falciparum ja/tai vivax) satunnaisesti valituissa tutkimuskohortin jäsenissä kussakin tutkimusklusterissa malarian leviämiskauden huipun aikana nopealla diagnostisella testillä
|
3 vuotta
|
|
Entomologinen rokotusaste
Aikaikkuna: Kuukausien keskiarvo syyskuu, loka, marraskuu vuosille 2011, 2012, 2013
|
Anopheles arabiensis -hyttyset kerättiin vartioryhmiin valoansalla, ikkunaloukulla, saviruukku- ja pyretrumlevykeräyksellä ja sporotsoiitin, ihmisen veriindeksin, ruokinta- ja lepokäyttäytymisen määrityksellä.
|
Kuukausien keskiarvo syyskuu, loka, marraskuu vuosille 2011, 2012, 2013
|
|
Insektisidiresistenssiin liittyvien genotyyppien (kdr) esiintymistiheys anopheles arabiensisissä
Aikaikkuna: Vuosikeskiarvo 2011, 2012, 2013, 2014
|
Hyttysnäytteiden molekyylianalyysi, joka on pyydetty rypäleiden alajoukosta pyretrum-suihkukeräyksellä.
|
Vuosikeskiarvo 2011, 2012, 2013, 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
- Opintojohtaja: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
- Päätutkija: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Päätutkija: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Päätutkija: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHO_IR_SUDAN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .