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Impacto de la resistencia a los insecticidas en el control de vectores

25 de octubre de 2012 actualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Impacto de la resistencia a insecticidas en Anopheles arabiensis sobre la eficacia del control de vectores de la malaria en Sudán

El propósito del estudio es determinar si los mosquiteros insecticidas de larga duración y la fumigación con insecticida residual en interiores, solos o en combinación, son efectivos para controlar los mosquitos anofeles resistentes a los insecticidas para la prevención de la malaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio evaluará el impacto que tiene la resistencia a los insecticidas en la eficacia de las herramientas de control de vectores de malaria LLIN e IRS. Esto se realiza mediante ensayos aleatorios por grupos de LLIN de cobertura universal versus LLIN de cobertura universal en combinación con IRS, con niveles de resistencia a insecticidas de referencia en el vector principal equilibrados entre los dos brazos del estudio. En cada grupo, se monitorea la resistencia al insecticida utilizado en los MTILD, y se estima la incidencia de la malaria a partir de cohortes específicas de grupos de niños seguidos durante la duración del estudio. El impacto de la resistencia se evaluará a partir de la relación de las tasas de incidencia en grupos con alta resistencia en comparación con aquellos con baja resistencia y de una medida continua de resistencia expresada como porcentaje de pérdida de mortalidad de mosquitos cuando se exponen a insecticidas en pruebas estandarizadas de la OMS. Los mecanismos de resistencia se estudiarán en subconjuntos de grupos de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

28000

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gedarif State
      • Gedarif, Gedarif State, Sudán
        • Reclutamiento
        • Malaria Control Programme
        • Contacto:
    • Gezira State
      • Wad Medani, Gezira State, Sudán
        • Reclutamiento
        • Malaria Control Programme
        • Contacto:
          • Sakhr B Elshiekh, MSc
          • Número de teléfono: +249 117587549
          • Correo electrónico: sakhr_14@yahoo.com
    • Kassala State
      • Kassala, Kassala State, Sudán
        • Reclutamiento
        • Malaria Control Programme
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños mayores de 6 meses y menores de 10 años en aproximadamente 100 hogares seleccionados al azar en los 140 grupos de estudio seleccionados en las cuatro áreas de estudio

Criterio de exclusión:

  • Niños que viven en hogares a menos de 1 km del borde de un conglomerado vecino (la zona de amortiguamiento)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cobertura universal de Mosquiteros Insecticidas de Larga Duración (LLIN)
Distribución de mosquiteros insecticidas de larga duración a todos los miembros de la comunidad en el brazo de estudio que permita al menos un mosquitero por cada 2 personas
Suministro de LLIN a todos los miembros de la comunidad en los grupos asignados al brazo de estudio. LLIN protege a las personas de las picaduras de los mosquitos vectores de la malaria al proporcionar una barrera física y un efecto insecticida y repelente.
Otros nombres:
  • Mosquiteros tratados con insecticida (ITN)
  • Permanet2.0
Experimental: Pulverización residual interior LLIN Plus
Distribución de mosquiteros insecticidas de larga duración a todos los miembros de la comunidad en el brazo de estudio que permita al menos un mosquitero por 2 personas más la fumigación residual interior con insecticida de las paredes interiores de todas las casas dos veces al año.
Suministro de LLIN a todos los miembros de la comunidad en los grupos asignados al brazo de estudio. LLIN protege a las personas de las picaduras de los mosquitos vectores de la malaria al proporcionar una barrera física y un efecto insecticida y repelente.
Otros nombres:
  • Mosquiteros tratados con insecticida (ITN)
  • Permanet2.0
Aplicación de insecticida en las paredes interiores de las estructuras domiciliarias para matar los mosquitos vectores de la malaria que descansan en las paredes después de ingerir sangre humana
Otros nombres:
  • IRS
  • Pesticida
  • Bendiocarb
  • Deltametrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de malaria
Periodo de tiempo: 3 años
Infección con parásitos palúdicos determinada por pruebas de diagnóstico rápido/microscopía en miembros de la cohorte que reportan o tienen fiebre (>37.5C)
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la infección por P. falciparum
Periodo de tiempo: 3 años
Infección con parásitos plasmodiales (falciparum y/o vivax) en miembros seleccionados al azar de la cohorte de estudio en cada grupo de estudio durante el pico de la temporada de transmisión de malaria mediante prueba de diagnóstico rápido
3 años
Tasa de inoculación entomológica
Periodo de tiempo: Promedio de los meses de septiembre, octubre y noviembre de los años 2011, 2012, 2013
Mosquitos Anopheles arabiensis recolectados en grupos centinela mediante trampa de luz, trampa de ventana, olla de barro y lámina de piretro y determinación de esporozoíto, índice de sangre humana, alimentación y comportamiento de reposo.
Promedio de los meses de septiembre, octubre y noviembre de los años 2011, 2012, 2013
Frecuencia de genotipos asociados a resistencia a insecticidas (kdr) en Anopheles arabiensis
Periodo de tiempo: Promedio anual 2011, 2012, 2013, 2014
Análisis molecular de especímenes de mosquitos capturados en un subconjunto de grupos mediante la recolección de rociado de piretro.
Promedio anual 2011, 2012, 2013, 2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Director de estudio: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Investigador principal: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Investigador principal: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Investigador principal: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WHO_IR_SUDAN

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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