Impacto da resistência a inseticidas no controle de vetores
25 de outubro de 2012 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Impacto da resistência a inseticidas em Anopheles Arabiensis na eficácia do controle de vetores de malária no Sudão
O objetivo do estudo é determinar se as redes inseticidas de longa duração e a pulverização residual de inseticida em ambientes fechados, isoladamente ou em combinação, são eficazes no controle de mosquitos anófeles resistentes a inseticidas para a prevenção da malária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo avaliará o impacto que a resistência a inseticidas tem sobre a eficácia das ferramentas de controle de vetores da malária LLIN e IRS.
Isso é feito por um agrupamento de ensaios randomizados de LLINs de cobertura universal versus LLINs de cobertura universal em combinação com IRS, com níveis de linha de base de resistência a inseticidas no vetor principal equilibrados entre os dois braços do estudo.
Em cada grupo, a resistência ao inseticida usado em LLINs é monitorada e a incidência de malária é estimada a partir de coortes específicas de crianças acompanhadas durante o estudo.
O impacto da resistência será avaliado a partir da razão das taxas de incidência em clusters com alta em comparação com aqueles com baixa resistência e de uma medida contínua de resistência expressa como perda percentual de mortalidade do mosquito quando exposto a inseticida em testes padronizados da OMS.
Mecanismos de resistência serão estudados em subconjuntos de clusters de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28000
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gedarif State
-
Gedarif, Gedarif State, Sudão
- Recrutamento
- Malaria Control Programme
-
Contato:
- Anwar Banaga, MSc
- Número de telefone: +249 122645846
- E-mail: anwrbanaga@yahoo.com
-
-
Gezira State
-
Wad Medani, Gezira State, Sudão
- Recrutamento
- Malaria Control Programme
-
Contato:
- Sakhr B Elshiekh, MSc
- Número de telefone: +249 117587549
- E-mail: sakhr_14@yahoo.com
-
-
Kassala State
-
Kassala, Kassala State, Sudão
- Recrutamento
- Malaria Control Programme
-
Contato:
- Shaaaldeen H Hussein, MSc
- Número de telefone: +249 117587536
- E-mail: shaaaldeen64@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com mais de 6 meses e menos de 10 anos em aproximadamente 100 domicílios selecionados aleatoriamente em todos os 140 agrupamentos de estudo selecionados nas quatro áreas de estudo
Critério de exclusão:
- Crianças que vivem em domicílios a 1 km da borda de um aglomerado vizinho (a zona tampão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cobertura universal de redes inseticidas de longa duração (LLIN)
Distribuição de mosquiteiros inseticidas de longa duração para todos os membros da comunidade no braço do estudo, permitindo pelo menos um mosquiteiro para 2 pessoas
|
Fornecimento de LLIN a todos os membros da comunidade nos agrupamentos atribuídos ao braço do estudo.
Os LLIN protegem os indivíduos das picadas de mosquitos vetores da malária, fornecendo uma barreira física e um efeito inseticida e repelente.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Pulverização residual interna LLIN Plus
Distribuição de mosquiteiros inseticidas de longa duração para todos os membros da comunidade no braço do estudo, permitindo pelo menos um mosquiteiro por 2 pessoas, mais a pulverização residual interna com inseticida nas paredes internas de todas as casas duas vezes por ano.
|
Fornecimento de LLIN a todos os membros da comunidade nos agrupamentos atribuídos ao braço do estudo.
Os LLIN protegem os indivíduos das picadas de mosquitos vetores da malária, fornecendo uma barreira física e um efeito inseticida e repelente.
Outros nomes:
Aplicação de inseticida nas paredes internas das estruturas domiciliares para matar os mosquitos vetores da malária que pousam nas paredes após a ingestão de sangue humano
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de Malária
Prazo: 3 anos
|
Infecção por parasitas da malária determinada por testes de diagnóstico rápido/microscopia em membros da coorte que relatam ou apresentam febre (>37,5°C)
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência da infecção por P.falciparum
Prazo: 3 anos
|
Infecção com parasitas plasmodiais (falciparum e/ou vivax) em membros selecionados aleatoriamente da coorte de estudo em cada grupo de estudo durante o pico da estação de transmissão da malária por teste de diagnóstico rápido
|
3 anos
|
|
Taxa de inoculação entomológica
Prazo: Média dos meses de setembro, outubro e novembro dos anos de 2011, 2012, 2013
|
Mosquitos Anopheles arabiensis coletados em aglomerados sentinelas por armadilha luminosa, armadilha de janela, pote de barro e coleta de folha de piretro e determinação de esporozoítos, índice de sangue humano, alimentação e comportamento de repouso.
|
Média dos meses de setembro, outubro e novembro dos anos de 2011, 2012, 2013
|
|
Frequência de genótipos associados à resistência a inseticidas (kdr) em Anopheles arabiensis
Prazo: Média anual de 2011, 2012, 2013, 2014
|
Análise molecular de espécimes de mosquito capturados em subconjunto de aglomerados por coleta de spray de piretro.
|
Média anual de 2011, 2012, 2013, 2014
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
- Diretor de estudo: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
- Investigador principal: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Investigador principal: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Investigador principal: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHO_IR_SUDAN
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .