Einfluss der Insektizidresistenz auf die Vektorkontrolle
25. Oktober 2012 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Einfluss der Insektizidresistenz bei Anopheles Arabiensis auf die Wirksamkeit der Malaria-Vektorkontrolle im Sudan
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob langlebige insektizide Netze und das Versprühen von Insektizidresten in Innenräumen, allein oder in Kombination, zur Bekämpfung insektizidresistenter Anopheles-Mücken zur Malariaprävention wirksam sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die Auswirkungen der Insektizidresistenz auf die Wirksamkeit der Malaria-Überträgerkontrollinstrumente LLIN und IRS bewerten.
Dies erfolgt durch Cluster-randomisierte Studien von LLINs mit universeller Abdeckung im Vergleich zu LLINs mit universeller Abdeckung in Kombination mit IRS, wobei die Ausgangsniveaus der Insektizidresistenz im Hauptvektor zwischen den beiden Studienarmen ausgeglichen sind.
In jedem Cluster wird die Resistenz gegen das bei LLINs verwendete Insektizid überwacht und die Malariainzidenz anhand von Cluster-spezifischen Kohorten von Kindern geschätzt, die über die Dauer der Studie beobachtet wurden.
Die Auswirkungen der Resistenz werden anhand des Verhältnisses der Inzidenzraten in Clustern mit hoher zu denen mit geringer Resistenz und anhand einer kontinuierlichen Messung der Resistenz, ausgedrückt als prozentualer Verlust der Mückensterblichkeit bei Exposition gegenüber Insektiziden in standardisierten WHO-Tests, bewertet.
Resistenzmechanismen werden in Teilmengen von Studienclustern untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
28000
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gedarif State
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Gedarif, Gedarif State, Sudan
- Rekrutierung
- Malaria Control Programme
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Kontakt:
- Anwar Banaga, MSc
- Telefonnummer: +249 122645846
- E-Mail: anwrbanaga@yahoo.com
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Gezira State
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Wad Medani, Gezira State, Sudan
- Rekrutierung
- Malaria Control Programme
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Kontakt:
- Sakhr B Elshiekh, MSc
- Telefonnummer: +249 117587549
- E-Mail: sakhr_14@yahoo.com
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Kassala State
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Kassala, Kassala State, Sudan
- Rekrutierung
- Malaria Control Programme
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Kontakt:
- Shaaaldeen H Hussein, MSc
- Telefonnummer: +249 117587536
- E-Mail: shaaaldeen64@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder älter als 6 Monate und jünger als 10 Jahre in etwa 100 zufällig ausgewählten Haushalten in allen 140 ausgewählten Studienclustern in den vier Untersuchungsgebieten
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die in Haushalten im Umkreis von 1 km vom Rand eines benachbarten Clusters (der Pufferzone) leben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Universelle Abdeckung langlebiger insektizider Netze (LLIN)
Verteilung langlebiger insektizider Netze an alle Gemeindemitglieder im Studienzweig, wobei mindestens ein Netz pro 2 Personen vorgesehen sein sollte
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Bereitstellung von LLIN für alle Community-Mitglieder in den dem Studienzweig zugeordneten Clustern.
LLIN schützt Einzelpersonen vor Stichen durch Malaria-Überträgermücken, indem es eine physische Barriere sowie eine insektizide und abstoßende Wirkung bietet.
Andere Namen:
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Experimental: LLIN Plus Restsprühen für den Innenbereich
Verteilung langlebiger insektizider Netze an alle Gemeindemitglieder im Studienzweig, wobei mindestens ein Netz pro 2 Personen sowie zweimal jährlich das Besprühen der Innenwände aller Häuser mit Insektiziden in Innenräumen vorgesehen ist.
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Bereitstellung von LLIN für alle Community-Mitglieder in den dem Studienzweig zugeordneten Clustern.
LLIN schützt Einzelpersonen vor Stichen durch Malaria-Überträgermücken, indem es eine physische Barriere sowie eine insektizide und abstoßende Wirkung bietet.
Andere Namen:
Anwendung von Insektiziden auf Innenwände von Wohngebäuden, um Malariaüberträgermücken abzutöten, die nach der Einnahme von menschlichem Blutmehl auf Wänden ruhen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Malaria-Inzidenz
Zeitfenster: 3 Jahre
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Infektion mit Malariaparasiten, festgestellt durch schnelle Diagnosetests/Mikroskopie bei Kohortenmitgliedern, die Fieber melden oder haben (>37,5 °C)
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz einer P.falciparum-Infektion
Zeitfenster: 3 Jahre
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Infektion mit plasmodialen Parasiten (Falciparum und/oder Vivax) bei zufällig ausgewählten Mitgliedern der Studienkohorte in jedem Studiencluster während des Höhepunkts der Malaria-Übertragungssaison durch diagnostischen Schnelltest
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3 Jahre
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Entomologische Impfrate
Zeitfenster: Durchschnitt der Monate Sept., Okt., Nov. für die Jahre 2011, 2012, 2013
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Anopheles arabiensis-Mücken, gesammelt in Sentinel-Clustern durch Lichtfalle, Fensterfalle, Tontopf und Pyrethrumblattsammlung und Bestimmung von Sporozoiten, menschlichem Blutindex, Fress- und Ruheverhalten.
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Durchschnitt der Monate Sept., Okt., Nov. für die Jahre 2011, 2012, 2013
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Häufigkeit von Insektizidresistenz-assoziierten Genotypen (kdr) bei Anopheles arabiensis
Zeitfenster: Jahresdurchschnitt 2011, 2012, 2013, 2014
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Molekulare Analyse von Mückenexemplaren, die in Untergruppen von Clustern durch Sammlung von Pyrethrumspray gefangen wurden.
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Jahresdurchschnitt 2011, 2012, 2013, 2014
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
- Studienleiter: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
- Hauptermittler: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Hauptermittler: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Hauptermittler: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WHO_IR_SUDAN
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