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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01713517
매개체 방제에 대한 살충제 저항성의 영향
2012년 10월 25일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Anopheles Arabiensis의 살충제 저항성이 수단의 말라리아 매개체 방제 효과에 미치는 영향
본 연구의 목적은 말라리아 예방을 위한 살충제 저항성 아노펠레스모기의 방제에 장기간 지속되는 살충망과 실내 잔류 살충제 살포 단독 또는 병용이 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 살충제 저항성이 말라리아 벡터 제어 도구인 LLIN 및 IRS의 효과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이는 IRS와 조합된 보편적 적용 범위 LLIN 대 범용 적용 범위 LLIN의 클러스터 무작위 시험에 의해 수행되며, 두 연구 아암 사이에서 균형을 이루는 주요 벡터의 기준선 살충제 저항성 수준이 있습니다.
각 클러스터에서 LLIN에 사용된 살충제에 대한 내성을 모니터링하고 연구 기간 동안 추적한 어린이의 클러스터 특정 코호트에서 말라리아 발병률을 추정합니다.
저항성 영향은 저항성이 낮은 군집에 비해 높은 군집의 발병률 비율과 표준화된 WHO 테스트에서 살충제에 노출되었을 때 모기 사망률의 백분율 손실로 표현되는 저항성의 지속적인 측정으로부터 평가됩니다.
저항 메커니즘은 연구 클러스터의 하위 집합에서 연구됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gedarif State
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Gedarif, Gedarif State, 수단
- 모병
- Malaria Control Programme
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연락하다:
- Anwar Banaga, MSc
- 전화번호: +249 122645846
- 이메일: anwrbanaga@yahoo.com
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Gezira State
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Wad Medani, Gezira State, 수단
- 모병
- Malaria Control Programme
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연락하다:
- Sakhr B Elshiekh, MSc
- 전화번호: +249 117587549
- 이메일: sakhr_14@yahoo.com
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Kassala State
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Kassala, Kassala State, 수단
- 모병
- Malaria Control Programme
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연락하다:
- Shaaaldeen H Hussein, MSc
- 전화번호: +249 117587536
- 이메일: shaaaldeen64@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4개 연구 영역에서 선택된 140개 연구 클러스터 전체에서 무작위로 선택된 약 100가구의 생후 6개월 이상 10세 미만 아동
제외 기준:
- 인접 클러스터(완충 구역)의 가장자리에서 1km 이내의 가구에 거주하는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Long Lasting Insecticidal Nets (LLIN)의 보편적 적용 범위
2인당 최소 1개의 그물을 허용하는 연구 부문의 모든 커뮤니티 구성원에게 오래 지속되는 살충망 배포
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연구 부문에 할당된 클러스터의 모든 커뮤니티 구성원에게 LLIN 제공.
LLIN은 물리적 장벽과 살충 및 기피 효과를 제공하여 말라리아 벡터 모기에 물리지 않도록 개인을 보호합니다.
다른 이름들:
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실험적: LLIN Plus 실내 잔류 스프레이
연구 부문의 모든 커뮤니티 구성원에게 오래 지속되는 살충망을 배포하여 2인당 최소 1개의 망을 허용하고 모든 주택의 내부 벽에 살충제로 실내 잔여 살포를 1년에 두 번 허용합니다.
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연구 부문에 할당된 클러스터의 모든 커뮤니티 구성원에게 LLIN 제공.
LLIN은 물리적 장벽과 살충 및 기피 효과를 제공하여 말라리아 벡터 모기에 물리지 않도록 개인을 보호합니다.
다른 이름들:
인혈을 먹은 후 벽에 기댄 말라리아 매개모기를 죽이기 위해 거주지 내부 벽에 살충제를 살포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말라리아 발생
기간: 3 년
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발열(>37.5C)이 보고되거나 있는 코호트 구성원에서 신속 진단 검사/현미경 검사로 확인된 말라리아 기생충 감염
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P.falciparum 감염의 유병률
기간: 3 년
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신속한 진단 테스트를 통해 말라리아 전파 절정기 동안 각 연구 클러스터에서 연구 코호트의 무작위로 선택된 구성원에서 변형체 기생충(falciparum 및/또는 vivax) 감염
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3 년
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곤충 접종률
기간: 2011년, 2012년, 2013년 9월, 10월, 11월 평균
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Anopheles arabiensis 모기는 라이트 트랩, 윈도우 트랩, 점토 냄비 및 제충국 시트 수집 및 포자체 측정, 인간 혈액 지수, 섭식 및 휴식 행동에 의해 센티넬 클러스터에서 수집되었습니다.
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2011년, 2012년, 2013년 9월, 10월, 11월 평균
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Anopheles arabiensis에서 살충제 저항성 관련 유전자형(kdr)의 빈도
기간: 연평균 2011, 2012, 2013, 2014
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제충국 스프레이 수집에 의해 클러스터의 하위 집합에 잡힌 모기 표본의 분자 분석.
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연평균 2011, 2012, 2013, 2014
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
- 연구 책임자: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
- 수석 연구원: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- 수석 연구원: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- 수석 연구원: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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