Impact van resistentie tegen insecticiden op vectorbestrijding
25 oktober 2012 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Impact van resistentie tegen insecticiden bij Anopheles Arabiensis op de effectiviteit van malariavectorbestrijding in Soedan
Het doel van de studie is om te bepalen of langdurige insectendodende netten en het binnenshuis spuiten van restanten van insecticiden, alleen of in combinatie, effectief zijn voor het bestrijden van insecticide-resistente anopheles-muggen voor malariapreventie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de impact beoordelen die resistentie tegen insecticiden heeft op de effectiviteit van malariavectorcontroletools LLIN en IRS.
Dit wordt gedaan door een geclusterde gerandomiseerde trial van LLIN's met universele dekking versus LLIN's met universele dekking in combinatie met IRS, met niveaus van baseline insecticideresistentie in de hoofdvector die in evenwicht is tussen de twee onderzoeksarmen.
In elk cluster wordt de weerstand tegen het insecticide dat op LLIN's wordt gebruikt, gecontroleerd en de incidentie van malaria wordt geschat op basis van clusterspecifieke cohorten van kinderen die gedurende de duur van het onderzoek worden gevolgd.
Resistentie-impact zal worden beoordeeld aan de hand van de verhouding van incidentiecijfers in clusters met hoge versus die met lage resistentie en aan de hand van een continue meting van resistentie uitgedrukt als percentage verlies van muggensterfte bij blootstelling aan insecticide in gestandaardiseerde WHO-tests.
Resistentiemechanismen zullen bestudeerd worden in subsets van studieclusters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
28000
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gedarif State
-
Gedarif, Gedarif State, Soedan
- Werving
- Malaria Control Programme
-
Contact:
- Anwar Banaga, MSc
- Telefoonnummer: +249 122645846
- E-mail: anwrbanaga@yahoo.com
-
-
Gezira State
-
Wad Medani, Gezira State, Soedan
- Werving
- Malaria Control Programme
-
Contact:
- Sakhr B Elshiekh, MSc
- Telefoonnummer: +249 117587549
- E-mail: sakhr_14@yahoo.com
-
-
Kassala State
-
Kassala, Kassala State, Soedan
- Werving
- Malaria Control Programme
-
Contact:
- Shaaaldeen H Hussein, MSc
- Telefoonnummer: +249 117587536
- E-mail: shaaaldeen64@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen ouder dan 6 maanden en jonger dan 10 jaar in ongeveer 100 willekeurig geselecteerde huishoudens in alle 140 geselecteerde studieclusters in de vier studiegebieden
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die in huishoudens wonen binnen 1 km van de rand van een aangrenzend cluster (de bufferzone)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Universele dekking van Long Lasting Insecticide Nets (LLIN)
Distributie van duurzame insectendodende netten aan alle leden van de gemeenschap in de onderzoeksarm, waarbij ten minste één net per 2 personen mogelijk is
|
Levering van LLIN aan alle leden van de gemeenschap in de clusters die zijn toegewezen aan de studiearm.
LLIN beschermt individuen tegen beten door malariavectormuggen door een fysieke barrière en een insecticide en afstotend effect te bieden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: LLIN Plus Restspuiten binnenshuis
Distributie van langdurige insectendodende netten aan alle leden van de gemeenschap in de onderzoeksarm, waardoor ten minste één net per 2 personen mogelijk is plus twee keer per jaar binnenresten besproeien met insecticide van de binnenmuren van alle huizen.
|
Levering van LLIN aan alle leden van de gemeenschap in de clusters die zijn toegewezen aan de studiearm.
LLIN beschermt individuen tegen beten door malariavectormuggen door een fysieke barrière en een insecticide en afstotend effect te bieden.
Andere namen:
Toepassing van insecticide op binnenmuren van woonstructuren om malariavectormuggen te doden die op muren rusten na het nemen van menselijk bloedmeel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Malaria-incidentie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Infectie met malariaparasieten vastgesteld door middel van snelle diagnostische tests/microscopie bij cohortleden die koorts melden of hebben (>37,5C)
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van P.falciparum-infectie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Infectie met plasmodiale parasieten (falciparum en/of vivax) bij willekeurig geselecteerde leden van het studiecohort in elk onderzoekscluster tijdens de piek van het malariatransmissieseizoen door snelle diagnostische test
|
3 jaar
|
|
Entomologische inentingsgraad
Tijdsspanne: Gemiddelde voor maanden sept, okt, nov voor jaren 2011, 2012, 2013
|
Anopheles arabiensis-muggen verzameld in schildwachtclusters door lichtval, raamval, aarden pot en pyrethrum-plaatverzameling en bepaling van sporozoiet, menselijke bloedindex, voedings- en rustgedrag.
|
Gemiddelde voor maanden sept, okt, nov voor jaren 2011, 2012, 2013
|
|
Frequentie van met insecticideresistentie geassocieerde genotypen (kdr) bij anopheles arabiensis
Tijdsspanne: Jaargemiddelde 2011, 2012, 2013, 2014
|
Moleculaire analyse van muggenspecimens gevangen in subset van clusters door pyrethrum-sprayverzameling.
|
Jaargemiddelde 2011, 2012, 2013, 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
- Studie directeur: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
- Hoofdonderzoeker: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Hoofdonderzoeker: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WHO_IR_SUDAN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .