杀虫剂抗性对病媒控制的影响
2012年10月25日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
阿拉伯按蚊的杀虫剂耐药性对苏丹疟疾媒介控制有效性的影响
该研究的目的是确定长效杀虫蚊帐和室内滞留杀虫剂喷洒，单独或组合使用是否能有效控制抗药性按蚊以预防疟疾。
研究概览
详细说明
该研究将评估杀虫剂耐药性对疟疾媒介控制工具 LLIN 和 IRS 有效性的影响。
这是通过普遍覆盖 LLIN 与普遍覆盖 LLIN 与 IRS 相结合的集群随机试验完成的，主要媒介的基线杀虫剂抗性水平在两个研究组之间保持平衡。
在每个集群中，对 LLIN 上使用的杀虫剂的抗药性都受到监测，并且疟疾发病率是根据研究期间跟踪的特定集群儿童群体估计的。
抗药性影响将根据高抗药性集群与低抗药性集群中的发病率之比以及以世卫组织标准化测试中暴露于杀虫剂时蚊子死亡率损失百分比表示的抗药性连续测量值进行评估。
耐药机制将在研究集群的子集中进行研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
28000
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gedarif State
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Gedarif、Gedarif State、苏丹
- 招聘中
- Malaria Control Programme
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接触：
- Anwar Banaga, MSc
- 电话号码：+249 122645846
- 邮箱：anwrbanaga@yahoo.com
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Gezira State
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Wad Medani、Gezira State、苏丹
- 招聘中
- Malaria Control Programme
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接触：
- Sakhr B Elshiekh, MSc
- 电话号码：+249 117587549
- 邮箱：sakhr_14@yahoo.com
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Kassala State
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Kassala、Kassala State、苏丹
- 招聘中
- Malaria Control Programme
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接触：
- Shaaaldeen H Hussein, MSc
- 电话号码：+249 117587536
- 邮箱：shaaaldeen64@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在四个研究区域中选择的所有 140 个研究集群中，大约 100 个随机选择的家庭中 6 个月以上和 10 岁以下的儿童
排除标准：
- 居住在距离邻近集群边缘（缓冲区）1 公里以内的家庭中的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：长效杀虫蚊帐 (LLIN) 的普遍覆盖
向研究组中的所有社区成员分发长效杀虫蚊帐，允许每 2 人至少一顶蚊帐
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向分配给研究组的集群中的所有社区成员提供 LLIN。
LLIN 通过提供物理屏障以及杀虫和驱虫作用来保护个人免受疟疾媒介蚊子的叮咬。
其他名称：
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实验性的：LLIN Plus 室内滞留喷洒
向研究组中的所有社区成员分发长效杀虫蚊帐，允许每 2 人至少一顶蚊帐，并每年两次在所有房屋的内墙进行室内滞留喷洒杀虫剂。
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向分配给研究组的集群中的所有社区成员提供 LLIN。
LLIN 通过提供物理屏障以及杀虫和驱虫作用来保护个人免受疟疾媒介蚊子的叮咬。
其他名称：
将杀虫剂应用于住宅结构的内墙以杀死吸食人血粉后停留在墙上的疟疾媒介蚊子
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疟疾发病率
大体时间：3年
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通过快速诊断测试/显微镜检查报告或发烧 (>37.5C) 的队列成员感染疟疾寄生虫
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶性疟原虫感染流行率
大体时间：3年
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通过快速诊断测试在疟疾传播季节的高峰期间，在每个研究集群中随机选择的研究队列成员中感染疟原虫寄生虫（恶性疟原虫和/或间日疟原虫）
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3年
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昆虫接种率
大体时间：2011 年、2012 年、2013 年 9 月、10 月、11 月的平均值
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阿拉伯按蚊通过光诱捕器、窗口诱捕器、陶罐和除虫菊片收集并测定子孢子、人体血液指数、摄食和静息行为而收集在哨兵群中。
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2011 年、2012 年、2013 年 9 月、10 月、11 月的平均值
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阿拉伯按蚊中杀虫剂抗性相关基因型 (kdr) 的频率
大体时间：年平均 2011, 2012, 2013, 2014
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通过除虫菊喷雾收集在集群子集中捕获的蚊子标本的分子分析。
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年平均 2011, 2012, 2013, 2014
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Martin J Donnelly, PhD、Liverpool School of Tropical Medicine
- 研究主任：Khalid A Elmardi, MD、Federal Ministry of Health, Sudan
- 首席研究员：Hmooda T Kafy, MSc、Federal Ministry of Health, Sudan
- 首席研究员：Bashir A Ismail, MSc、Federal Ministry of Health, Sudan
- 首席研究员：Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc、Federal Ministry of Health, Sudan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年10月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月22日
首次发布 (估计)
2012年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月25日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
疟疾、恶性疟的临床试验
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Universidad Nacional de ColombiaSanofi Pasteur, a Sanofi Company完全的
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Centers for Disease Control and Prevention完全的
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University of OxfordNanyang Technological University; Texas Biomedical Research Institute完全的