Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rezistence na insekticidy na vektorovou kontrolu

25. října 2012 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Vliv rezistence na insekticidy u Anopheles Arabiensis na účinnost vektorové kontroly malárie v Súdánu

Účelem studie je určit, zda jsou dlouhotrvající insekticidní sítě a vnitřní postřik zbytkovým insekticidem, samostatně nebo v kombinaci, účinné pro kontrolu komárů typu anopheles rezistentních na insekticidy pro prevenci malárie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie posoudí dopad rezistence na insekticidy na účinnost nástrojů LLIN a IRS pro kontrolu vektorů malárie. To se provádí skupinovými randomizovanými studiemi LLIN s univerzálním pokrytím versus LLIN s univerzálním pokrytím v kombinaci s IRS, s úrovněmi výchozí rezistence na insekticidy v hlavním vektoru vyváženým mezi dvěma rameny studie. V každém klastru se monitoruje rezistence na insekticid použitý na LLIN a výskyt malárie se odhaduje z klastrově specifických kohort dětí sledovaných po dobu trvání studie. Dopad rezistence bude posuzován z poměru četnosti výskytu v klastrech s vysokou ve srovnání s těmi s nízkou rezistencí a z kontinuálního měření rezistence vyjádřené jako procento ztráty úmrtnosti komárů při vystavení insekticidu ve standardizovaných testech WHO. Mechanismy rezistence budou studovány v podskupinách studijních klastrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

28000

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Súdán
    • Gedarif State
      • Gedarif, Gedarif State, Súdán
        • Nábor
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Gezira State
      • Wad Medani, Gezira State, Súdán
        • Nábor
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Kassala State
      • Kassala, Kassala State, Súdán
        • Nábor
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti starší než 6 měsíců a mladší než 10 let v přibližně 100 náhodně vybraných domácnostech ve všech 140 studijních skupinách vybraných ve čtyřech studijních oblastech

Kritéria vyloučení:

  • Děti žijící v domácnostech do 1 km od okraje sousedního shluku (nárazníkové pásmo)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Univerzální pokrytí dlouhotrvajícími insekticidními sítěmi (LLIN)
Distribuce dlouhotrvajících insekticidních sítí všem členům komunity ve studijní větvi umožňující alespoň jednu síť na 2 osoby
Přístroj: Insekticidní sítě s dlouhou životností (LLIN)
Poskytování LLIN všem členům komunity v klastrech přidělených do studijní větve. LLIN chrání jedince před kousnutím komáry přenášejícími malárii tím, že poskytuje fyzickou bariéru a insekticidní a repelentní účinek.
Ostatní jména:
  • Sítě ošetřené insekticidem (ITN)
  • Permanet2.0
Experimentální: Vnitřní zbytkové postřikování LLIN Plus
Distribuce dlouhotrvajících insekticidních sítí všem členům komunity ve studijním rameni umožňující alespoň jednu síť na 2 osoby plus vnitřní zbytkový postřik vnitřních stěn všech domů insekticidem dvakrát ročně.
Přístroj: Insekticidní sítě s dlouhou životností (LLIN)
Poskytování LLIN všem členům komunity v klastrech přidělených do studijní větve. LLIN chrání jedince před kousnutím komáry přenášejícími malárii tím, že poskytuje fyzickou bariéru a insekticidní a repelentní účinek.
Ostatní jména:
  • Sítě ošetřené insekticidem (ITN)
  • Permanet2.0
Jiný: Vnitřní postřik zbytkovým insekticidem (IRS)
Aplikace insekticidu na vnitřní stěny domovních struktur za účelem hubení komárů přenášejících malárii, kteří spočívají na stěnách po požití lidské krevní moučky
Ostatní jména:
  • IRS
  • Pesticid
  • Bendiocarb
  • Deltamethrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt malárie
Časové okno: 3 roky
Infekce malarickými parazity určená rychlými diagnostickými testy/mikroskopií u členů kohorty, kteří hlásí nebo mají horečku (>37,5C)
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence infekce P.falciparum
Časové okno: 3 roky
Infekce plazmodiálními parazity (falciparum a/nebo vivax) u náhodně vybraných členů studijní kohorty v každém studijním klastru během vrcholu sezóny přenosu malárie rychlým diagnostickým testem
3 roky
Entomologická rychlost očkování
Časové okno: Průměr za měsíce září, říjen, listopad za roky 2011, 2012, 2013
Komáři Anopheles arabiensis odebraní do sentinelových shluků pomocí světelné pasti, okenní pasti, sběru hliněných nádob a pyretrum listů a stanovení sporozoitu, lidského krevního indexu, chování při krmení a klidu.
Průměr za měsíce září, říjen, listopad za roky 2011, 2012, 2013
Frekvence genotypů spojených s rezistencí na insekticidy (kdr) u anopheles arabiensis
Časové okno: Roční průměr 2011, 2012, 2013, 2014
Molekulární analýza vzorků komárů ulovených v podskupině shluků sběrem pyrethrum sprejem.
Roční průměr 2011, 2012, 2013, 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

World Health Organization
Liverpool School of Tropical Medicine
Federal Ministry of Health, Sudan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Ředitel studie: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Vrchní vyšetřovatel: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Vrchní vyšetřovatel: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WHO_IR_SUDAN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malárie, Falciparum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit