Wpływ odporności na insektycydy na kontrolę wektorową
25 października 2012 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Wpływ odporności na środki owadobójcze u Anopheles Arabiensis na skuteczność zwalczania wektorów malarii w Sudanie
Celem badania jest ustalenie, czy długotrwałe siatki owadobójcze i opryskiwanie pozostałościami insektycydów w pomieszczeniach, pojedynczo lub w połączeniu, są skuteczne w zwalczaniu odpornych na insektycydy komarów Anopheles w zapobieganiu malarii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu zostanie oceniony wpływ odporności na środki owadobójcze na skuteczność narzędzi zwalczania wektorów malarii LLIN i IRS.
Odbywa się to za pomocą klastrowych randomizowanych badań LLIN o uniwersalnym pokryciu w porównaniu z LLIN o uniwersalnym pokryciu w połączeniu z IRS, przy czym poziomy wyjściowej odporności na insektycydy w głównym wektorze są zrównoważone między dwoma ramionami badania.
W każdym skupieniu monitorowana jest odporność na insektycyd stosowany na LLIN, a częstość występowania malarii jest szacowana na podstawie specyficznych dla klastrów kohort dzieci obserwowanych w czasie trwania badania.
Wpływ odporności będzie oceniany na podstawie stosunku współczynników zachorowalności w klastrach o wysokiej odporności w porównaniu z grupami o niskiej odporności oraz na podstawie ciągłej miary odporności wyrażonej jako procentowa utrata śmiertelności komarów po ekspozycji na insektycyd w standardowych testach WHO.
Mechanizmy odporności będą badane w podzbiorach klastrów badawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28000
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gedarif State
-
Gedarif, Gedarif State, Sudan
- Rekrutacyjny
- Malaria Control Programme
-
Kontakt:
- Anwar Banaga, MSc
- Numer telefonu: +249 122645846
- E-mail: anwrbanaga@yahoo.com
-
-
Gezira State
-
Wad Medani, Gezira State, Sudan
- Rekrutacyjny
- Malaria Control Programme
-
Kontakt:
- Sakhr B Elshiekh, MSc
- Numer telefonu: +249 117587549
- E-mail: sakhr_14@yahoo.com
-
-
Kassala State
-
Kassala, Kassala State, Sudan
- Rekrutacyjny
- Malaria Control Programme
-
Kontakt:
- Shaaaldeen H Hussein, MSc
- Numer telefonu: +249 117587536
- E-mail: shaaaldeen64@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy i młodsze niż 10 lat w około 100 losowo wybranych gospodarstwach domowych we wszystkich 140 skupieniach badawczych wybranych w czterech obszarach badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci mieszkające w gospodarstwach domowych w odległości do 1 km od granicy sąsiedniego skupiska (strefy buforowej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uniwersalne pokrycie długotrwałych siatek owadobójczych (LLIN)
Dystrybucja długotrwałych siatek owadobójczych wśród wszystkich członków społeczności w badanej grupie, z uwzględnieniem co najmniej jednej siatki na 2 osoby
|
Zapewnienie LLIN wszystkim członkom społeczności w klastrach przydzielonych do ramienia badawczego.
LLIN chroni osoby przed ukąszeniami komarów przenoszących malarię, zapewniając fizyczną barierę oraz działanie owadobójcze i odstraszające.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: LLIN Plus Wewnętrzny oprysk pozostałości
Dystrybucja długotrwałych siatek owadobójczych wśród wszystkich członków społeczności w grupie badawczej, pozwalająca na co najmniej jedną siatkę na 2 osoby oraz opryskiwanie wewnętrznych ścian wewnętrznych wszystkich domów środkiem owadobójczym dwa razy w roku.
|
Zapewnienie LLIN wszystkim członkom społeczności w klastrach przydzielonych do ramienia badawczego.
LLIN chroni osoby przed ukąszeniami komarów przenoszących malarię, zapewniając fizyczną barierę oraz działanie owadobójcze i odstraszające.
Inne nazwy:
Nakładanie insektycydu na wewnętrzne ściany budynków mieszkalnych w celu zabicia komarów przenoszących malarię, które spoczywają na ścianach po pobraniu mączki z krwi ludzkiej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapadalność na malarię
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zakażenie pasożytami malarii stwierdzone za pomocą szybkich testów diagnostycznych/mikroskopii u członków kohorty, którzy zgłaszają lub mają gorączkę (>37,5°C)
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażenia P. falciparum
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zakażenie pasożytami plasmodialnymi (falciparum i/lub vivax) u losowo wybranych członków kohorty badawczej w każdym badanym skupieniu w szczycie sezonu transmisji malarii za pomocą szybkiego testu diagnostycznego
|
3 lata
|
|
Wskaźnik inokulacji entomologicznej
Ramy czasowe: Średnia dla miesięcy wrzesień, październik, listopad za lata 2011, 2012, 2013
|
Komary Anopheles arabiensis zebrane w skupiska wartownicze za pomocą pułapki świetlnej, pułapki okiennej, glinianego garnka i złocienia zbieranie i oznaczanie sporozoitu, indeksu krwi ludzkiej, zachowania żywieniowego i spoczynkowego.
|
Średnia dla miesięcy wrzesień, październik, listopad za lata 2011, 2012, 2013
|
|
Częstość genotypów związanych z odpornością na insektycydy (kdr) u anopheles arabiensis
Ramy czasowe: Średnia roczna 2011, 2012, 2013, 2014
|
Analiza molekularna okazów komarów złowionych w podzbiorze klastrów przez zbieranie oprysków pyrethrum.
|
Średnia roczna 2011, 2012, 2013, 2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
- Dyrektor Studium: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
- Główny śledczy: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Główny śledczy: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Główny śledczy: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHO_IR_SUDAN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .