高齢者のための地域ベースの転倒予防プログラム
最近病院から地域に退院した脆弱な高齢者の転倒を防ぐための、スクリーニング、リスク修正、および理学療法の多因子的で証拠に基づくプログラム。
背景: 転倒はシンガポールの高齢者の負傷の主な原因ですが、高齢者の転倒は予防可能であり、リスクは予測可能です。 転倒の病因に関するこの理解を、高齢者がアクセスできる統合された臨床および公衆衛生プログラムに変換することは、重要な医療サービス提供の課題です。
仮説: スクリーニング、リスク修正、および理学療法のエビデンスに基づいたプログラムをコミュニティ環境で提供することにより、最近コミュニティに退院した高リスクの高齢者グループにおける転倒の再発率が低下します。
方法論: この無作為対照試験は、救急部門 (ED) で転倒または転倒に関連したけがで受診した、少なくとも 65 歳で自宅に退院する予定の患者を対象としています。 インフォームド コンセント フォームに署名すると、参加者はベースライン評価から 9 か月間フォローアップされ、その間に参加者は対照群または介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入グループの参加者には、スクリーニング、リスク修正、およびプログレッシブ ストレングス、バランス、および歩行トレーニングに焦点を当てた理学療法の多因子プログラムが、個別プログラムまたはコミュニティでのグループ設定として、最初の 3 か月間提供されます。無作為化の日付。 再発する転倒の数は、各参加者によって (または参加者のために) 維持される転倒防止日記を介して監視されます。
調査の概要
詳細な説明
目的:
転倒のリスクが高い脆弱な高齢のシンガポール人を対象とした、スクリーニング、リスク修正、および漸進的な理学療法の多因子的でコミュニティベースの転倒予防プログラムの実現可能性と有効性を開発し、実証すること。
方法論:
この 2 年間、多施設、2 アーム、並行群、無作為化対照試験は、(1) 事前研究、(2) 介入、および (3) 分析の 3 つのフェーズに分けられます。
研究前の段階では、海外の専門家が地元の理学療法士と地域の医療従事者に、転倒予防プログラムの管理方法と提供方法についてトレーニングを行います。 病院を拠点とする理学療法士に在宅評価と運動プログラムを提供してもらうことで、介入プログラムの長期的な持続可能性を最大限に高めることができます。 さらに、危険因子の評価、家庭環境の評価、さまざまな医療提供者への適切な紹介、漸進的で挑戦的で最適な強度と期間の運動プログラムの選択を指導する理学療法士向けのマニュアルが作成されます。 危険因子評価のマニュアルは、盲検化された評価者と共有されます。
介入フェーズは、3 か月の「積極的介入フェーズ」と 6 か月の「維持フェーズ」の 2 つのフェーズに分けられます。 積極的な介入段階の開始時に、介入グループの参加者は、理学療法士によるベースライン評価で詳細な転倒リスク評価を受けます。 評価される危険因子は次のとおりです。
- 視力低下:矯正のために眼科医に紹介
- ポリファーマシー: 5 つ以上の薬を使用している場合、薬の管理のために AIC への紹介
- 環境ハザード: ラグの除去、より安全な履物への変更、滑り止めのバスマットの使用、夜間の追加照明などのリスクを修正するための、CDC ガイドラインに従った介護者教育と適切な推奨事項。
- 歩行、バランス、または可動性の欠陥: 歩行トレーニング、バランスおよび強化エクササイズの理学療法士監督プログラム 分析フェーズでは、収集されたデータが分析されます。 この研究の主な結果の尺度は、研究期間全体にわたる転倒者の数です。 転倒回数は、各参加者によって (または各参加者のために) 維持される転倒防止日記によって記録されます。
手順:
EDで転倒または転倒に関連する怪我を見た高齢者は、研究への参加についてスクリーニングされます。 同意が得られると、すべての研究参加者は、ベースラインで理学療法士による評価を受けます。これは、社会人口学的特性、Short Physical Performance Battery (SPPB) によって測定された機能状態、2 分間の歩行テスト、転倒歴、測定された認知障害を評価します。モントリオール認知評価 (MoCA)、生活の質 (EQ-5D-5L および EQ-VAS)、ヘルスケアの利用、および病歴 (ポリファーマシー、起立性バイタルサイン、および自己申告による視力と聴力) による。
ベースライン評価の最後に、参加者は対照群または介入群のいずれかに割り当てられます。 運動セッションの開始前に、介入グループの参加者はそうします。 参加者が身体活動に適していることを確認するために、身体活動準備アンケート(PAR-Q)と医師による医学的評価を完了する必要があります。 ベースライン評価時の SPPB スコアに基づいて、参加者は転倒のリスクが高い (SPPB<6) または低から中程度のリスク (SPPB>6) に分類されます。 ハイリスクの患者には、個別化された PT 監督下の理学療法プログラムが提供されます。このプログラムは、グループ設定での運動を妨げる障害を具体的に対象としています。 カスタマイズされた理学療法セッションの目標は、障害を修正し、これらの患者をエビデンスに基づく運動プログラムに移行させることです。 低から中程度のリスクの患者は、エビデンスに基づくグループ運動プログラムに直接登録されます。 グループ運動プログラムは、介入期間中、週に 2 回、1 時間のセッションとして提供されます。 積極的な介入段階の終わりに、これらの参加者は維持段階に移行し、自分で運動を続けることが奨励され、健康増進委員会の STEP プログラムも参照されます。
参加者は、積極的介入段階の終わり(無作為化日から3か月)および研究期間の終わり(無作為化日から9か月)に、機能状態、転倒歴、認知障害について尋ねられます。 、盲検化された評価者による生活の質、ヘルスケアの利用、および病歴。 再発性転倒の発生率は、参加者の自己申告による毎月の転倒日記、および全調査期間中に調査コーディネーターが実施する毎月の電話によって監視されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore、シンガポール、529889
- Changi General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢≧65歳
- 転倒または転倒に関連したけがで救急外来を受診
- 3ステップのコマンドを実行できる
- シンガポール市民または永住者
- 退院後は自宅で生活
- インフォームドコンセントの提供
- 入院した場合、病気または障害は、基本的な ADL または下肢の体重負荷が翌月以内に回復することが期待されるものです
除外基準:
- 理学療法プログラムへの参加を妨げる重度の身体的および/または精神的障害のある患者 (主治医によって決定される) は、参加資格がありません。
- スケジュールが重なったため、運動プログラムに参加できませんでした (例: 常勤、透析中)
- 重篤な生命を制限する病気
- 交通事故で救急外来を受診した患者さん
- 介助があっても歩けない
- EDの訪問前にコミュニティの住居ではない
- 全失明
- 緊急の入院手術が必要で、入院した場合、その病気または障害は、基本的な ADL または下肢の体重負荷が今後 1 か月以内に回復しないと予想されるものです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入グループ
この介入は、段階的な筋力、バランス、歩行トレーニングに焦点を当てたオーダーメイドの理学療法を 3 か月間行います。
|
バランスおよび/または歩行の障害を修正し、リスクの高い参加者をエビデンスに基づくグループ運動プログラムに移行するための、テーラーメイドの理学療法セッション。
他の名前:
|
|
NO_INTERVENTION:対照群
医師による通常のケア。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
9ヶ月の調査期間中に1回以上転倒した人の数
時間枠:9ヶ月
|
9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
転倒事故件数と医療利用状況
時間枠:9ヶ月
|
負傷的な転倒とは、参加者が医師の診察を受けるか、日常生活を少なくとも 48 時間制限する結果となった転倒です。
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK; LEAPS Investigative Team. Protocol for the Locomotor Experience Applied Post-stroke (LEAPS) trial: a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2007 Nov 8;7:39. doi: 10.1186/1471-2377-7-39.
- Matchar DB, Eom K, Duncan PW, Lee M, Sim R, Sivapragasam NR, Lien CT, Ong MEH. A Cost-Effectiveness Analysis of a Randomized Control Trial of a Tailored, Multifactorial Program to Prevent Falls Among the Community-Dwelling Elderly. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.434. Epub 2018 Aug 27.
- Pua YH, Ong PH, Clark RA, Matcher DB, Lim EC. Falls efficacy, postural balance, and risk for falls in older adults with falls-related emergency department visits: prospective cohort study. BMC Geriatr. 2017 Dec 21;17(1):291. doi: 10.1186/s12877-017-0682-2.
- Matchar DB, Duncan PW, Lien CT, Ong MEH, Lee M, Gao F, Sim R, Eom K. Randomized Controlled Trial of Screening, Risk Modification, and Physical Therapy to Prevent Falls Among the Elderly Recently Discharged From the Emergency Department to the Community: The Steps to Avoid Falls in the Elderly Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jun;98(6):1086-1096. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.014. Epub 2017 Feb 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HSRG10MAY002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。