Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesbasert fallforebyggingsprogram for eldre

4. september 2015 oppdatert av: Dr. David Matchar, National University, Singapore

Multifaktorielt, evidensbasert program for screening, risikomodifisering og fysioterapi for å forhindre fall blant sårbare eldre som nylig ble utskrevet fra sykehus til samfunnet.

Bakgrunn: Fall er den viktigste årsaken til skade blant eldre voksne i Singapore, men fall blant eldre kan forebygges og risikoen er forutsigbar. Å oversette denne forståelsen av fallets etiologi til et integrert klinisk og folkehelseprogram som er tilgjengelig for eldre er en kritisk utfordring for levering av helsetjenester.

Hypotese: Et evidensbasert program for screening, risikomodifisering og fysioterapi levert i en lokal setting vil redusere forekomsten av tilbakevendende fall blant en høyrisikogruppe av eldre som nylig ble utskrevet til samfunnet.

Metodikk: Denne randomiserte kontrollerte studien retter seg mot pasienter som blir sett på akuttmottaket (ED) for fall- eller fallrelaterte skader som er minst 65 år gamle og vil bli utskrevet til hjemmet. Ved signering av skjemaet for informert samtykke vil deltakerne bli fulgt opp i ni måneder fra baselinevurderingen hvor deltakerne blir randomisert til enten en kontroll- eller intervensjonsgruppe. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli utstyrt med et multifaktorielt program for screening, risikomodifisering og fysioterapi fokusert på progressiv styrke-, balanse- og gangtrening enten som et individualisert program eller en gruppeinnstilling i samfunnet de første tre månedene fra dato for randomisering. Antallet gjentatte fall vil bli overvåket via en fallforebyggingsdagbok som føres av (eller for) hver deltaker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Å utvikle og demonstrere gjennomførbarheten og effektiviteten til et multifaktorielt, fellesskapsbasert fallforebyggingsprogram for screening, risikomodifisering og progressiv fysioterapi som retter seg mot sårbare eldre singaporeanere med høy risiko for fall.

Metodikk:

Denne toårige, randomiserte kontrollerte studien med to armer, multisenter og parallellgruppe vil bli delt inn i tre faser: (1) forstudie, (2) intervensjon og (3) analyse.

I løpet av forstudiefasen vil utenlandske eksperter trene lokale fysioterapeuter og helsearbeidere i samfunnet i hvordan de skal administrere og levere fallforebyggingsprogrammet. Å engasjere sykehusbaserte fysioterapeuter til å levere de hjemmebaserte vurderingene og treningsprogrammene vil maksimere sannsynligheten for langsiktig bærekraft av intervensjonsprogrammet. I tillegg vil det bli utviklet manualer for fysioterapeuter for å veilede vurderinger av risikofaktorer, vurderinger av hjemmemiljø, hensiktsmessige henvisninger til ulike helsepersonell og valg av treningsprogrammer som vil være progressive, utfordrende og med optimal intensitet og varighet. Manualer for risikofaktorvurderinger vil bli delt med blindede bedømmere.

Intervensjonsfasen vil bli delt inn i to faser: en tre måneders «Aktiv intervensjonsfase» og en seks måneders «vedlikeholdsfase». I begynnelsen av den aktive intervensjonsfasen vil deltakerne i intervensjonsgruppen få en detaljert fallrisikovurdering ved baseline-vurderingen av en fysioterapeut. Risikofaktorene som vil bli vurdert er følgende:

  1. Dårlig syn: Henvisning til øyelege for korrigering
  2. Polyfarmasi: Henvisning til AIC for behandling av medisiner ved bruk av fem eller flere medisiner
  3. Miljøfarer: Pleierutdanning og passende anbefalinger i henhold til CDC-retningslinjene for å endre risiko som fjerning av tepper, bytte til sikrere fottøy, bruk av sklisikre badematter, ekstra belysning om natten.
  4. Mangler i gang, balanse eller bevegelighet: Fysioterapeutveiledet program med gangtrening, balanse og styrkeøvelser I analysefasen vil innsamlede data analyseres. Studiens primære utfallsmål er antall fallende over hele studieperioden. Antall fall vil bli fanget opp av en fallforebyggingsdagbok som føres av (eller for) hver deltaker.

Prosedyrer:

De eldre som blir sett på ED for fall- eller fallrelatert skade vil bli screenet for deltakelse i studien. Når samtykket er tatt, vil alle studiedeltakerne bli gitt en vurdering av en fysioterapeut ved baseline som vurderer sosiodemografiske egenskaper, funksjonsstatus målt med Short Physical Performance Battery (SPPB), to-minutters gangtest, historie med fall, målt kognitiv svikt. av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), livskvalitet (EQ-5D-5L og EQ-VAS), bruk av helsetjenester og medisinsk historie (polyfarmasi, ortostatiske vitale tegn og selvrapporterende syn og hørsel).

På slutten av baseline-vurderingen vil deltakerne bli tildelt enten en kontroll- eller intervensjonsgruppe. Før oppstart av treningsøktene vil deltakerne i intervensjonsgruppen. Må fylle ut Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og en medisinsk vurdering av en lege for å sikre at deltakerne er i stand til fysisk aktivitet. Basert på SPPB-skåren ved baselinevurdering, vil deltakerne bli kategorisert som enten høyrisiko (SPPB<6) eller lav til moderat risiko (SPPB>6) for fall. Høyrisikopasienter vil bli gitt et individualisert PT-overvåket program for fysioterapi som spesifikt retter seg mot funksjonsnedsettelser som forstyrrer trening i gruppesammenheng. Målet med de skreddersydde fysioterapiøktene er å endre funksjonsnedsettelser og overføre disse pasientene til et evidensbasert treningsprogram. Pasienter med lav til moderat risiko vil bli direkte registrert i et evidensbasert gruppetreningsprogram. Gruppetreningsprogrammene vil bli tilbudt som en times økter, to ganger ukentlig over intervensjonsperioden. På slutten av den aktive intervensjonsfasen vil disse deltakerne gå over til en vedlikeholdsfase der de vil bli oppfordret til å fortsette med treningen på egenhånd og vil også bli henvist til Helsefremmingsnemndas STEP-program.

Deltakerne vil bli spurt ved slutten av den aktive intervensjonsfasen (tre måneder fra datoen for randomisering) og ved slutten av studieperioden (ni måneder fra datoen for randomiseringen) om deres funksjonelle status, historie med fall, kognitiv svikt , livskvalitet, bruk av helsetjenester og sykehistorie av de blindede bedømmerne. Gjentakende fallforekomst vil bli overvåket av deltakernes selvrapporterende månedlige falldagbok samt månedlige telefonsamtaler utført av studiekoordinatoren under hele studieperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

354

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Sett i Akuttmottaket for fall eller skade knyttet til fall
  • Kan følge 3-trinns kommandoer
  • Singapore statsborger eller fast bosatt
  • Bor hjemme ved utskrivning
  • Utlevering av informert samtykke
  • Hvis de blir innlagt på sykehus, er sykdommen eller funksjonshemmingen en sykdom som de forventes å gjenopprette grunnleggende ADLs eller vektbæring av underekstremiteten fra i løpet av den neste måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlige fysiske og/eller psykiske funksjonsnedsettelser som utelukker deltakelse i et fysioterapiprogram (som bestemt av en primærlege) vil IKKE være kvalifisert for deltakelse.
  • Kan ikke delta i treningsprogrammet på grunn av motstridende tidsplaner (f. heltidsarbeid, i dialyse)
  • Alvorlig livsbegrensende sykdom
  • Pasienter sett på ED på grunn av trafikkulykker
  • Kan ikke gå selv med assistanse
  • Ikke fellesbolig før ED-besøk
  • Total blindhet
  • Trenger akutt innleggelse på sykehus, og hvis de blir innlagt på sykehus, er sykdommen eller funksjonshemmingen en sykdom som de ikke forventes å gjenopprette grunnleggende ADL eller vektbæring i underekstremiteten i løpet av den neste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonen består av en skreddersydd fysioterapi med fokus på progressiv styrke-, balanse- og gangtrening i en periode på 3 måneder.
Skreddersydde fysioterapiøkter for å endre svekkelser i balanse og/eller gange og for å overføre høyrisikodeltakere til et evidensbasert gruppetreningsprogram.
Andre navn:
  • Fallforebygging
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Vanlig behandling av lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall fallere som har falt minst én gang i løpet av den 9 måneder lange studieperioden
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall skadelige fall og helseutnyttelse
Tidsramme: 9 måneder
Skadelige fall er fall som resulterte i at deltakerne søkte legehjelp eller begrenset deres daglige aktiviteter i minst 48 timer.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSRG10MAY002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere