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以社区为基础的老年人跌倒预防计划

2015年9月4日 更新者:Dr. David Matchar、National University, Singapore

多因素、基于证据的筛查、风险修正和物理治疗计划,以防止最近从医院出院到社区的弱势老年人跌倒。

背景:跌倒是新加坡老年人受伤的主要原因,但老年人跌倒是可以预防的,风险也是可预测的。 将这种对跌倒病因的理解转化为老年人可以使用的综合临床和公共卫生计划是一项关键的卫生服务提供挑战。

假设:在社区环境中提供的基于证据的筛查、风险修正和物理治疗计划将减少最近出院到社区的高危老年人群的反复跌倒发生率。

方法:这项随机对照试验的对象是在急诊室 (ED) 接受跌倒或跌倒相关伤害且年满 65 岁且将出院回家的患者。 签署知情同意书后,将从基线评估开始对参与者进行为期九个月的随访,在此期间参与者将被随机分配到对照组或干预组。 从干预组开始的前三个月,干预组的参与者将接受以渐进力量、平衡和步态训练为重点的筛查、风险修正和物理治疗的多因素计划,既可以作为个性化计划,也可以作为社区的小组设置随机化日期。 反复跌倒的次数将通过(或为)每个参与者维护的跌倒预防日记进行监测。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

客观的:

开发并证明以社区为基础的多因素跌倒预防计划的可行性和有效性,该计划针对跌倒高风险的弱势新加坡老年人进行筛查、风险调整和渐进式物理治疗。

方法:

这项为期两年、多中心、两臂、平行组、随机对照试验将分为三个阶段:(1) 预研究,(2) 干预,和 (3) 分析。

在前期研究阶段,海外专家将培训当地物理治疗师和社区卫生工作者如何实施和实施跌倒预防计划。 让以医院为基础的物理治疗师提供以家庭为基础的评估和锻炼计划将最大限度地提高干预计划长期可持续性的可能性。 此外,将为物理治疗师制定手册,以指导评估风险因素评估、家庭环境评估、适当转介给不同的医疗保健提供者,以及选择渐进、具有挑战性和最佳强度和持续时间的锻炼计划。 风险因素评估手册将与盲法评估员共享。

干预阶段将分为两个阶段:三个月的“积极干预阶段”和六个月的“维护阶段”。 在主动干预阶段开始时,干预组的参与者将在物理治疗师的基线评估中接受详细的跌倒风险评估。 将评估的风险因素如下:

  1. 视力不佳:转诊至眼科医生进行矫正
  2. 多种药物:如果使用五种或更多药物,请转介至 AIC 进行药物管理
  3. 环境危害:根据 CDC 指南对护理人员进行教育和适当的建议以降低风险,例如移除地毯、更换更安全的鞋类、使用防滑浴垫、夜间增加照明。
  4. 步态、平衡或机动性方面的缺陷:物理治疗师监督的步态训练、平衡和强化练习计划 在分析阶段,将对收集到的数据进行分析。 该研究的主要结果指标是整个研究期间跌倒的人数。 跌倒次数将记录在由(或为)每个参与者维护的跌倒预防日记中。

手续:

在 ED 就诊的跌倒或跌倒相关伤害的老年人将接受筛选以参与该研究。 一旦获得同意,物理治疗师将在基线时对所有研究参与者进行评估,评估社会人口特征、通过短体力测试 (SPPB) 测量的功能状态、两分钟步行测试、跌倒史、测量的认知障碍通过蒙特利尔认知评估 (MoCA)、生活质量(EQ-5D-5L 和 EQ-VAS)、医疗保健利用和病史(多种药物治疗、体位性生命体征以及自我报告的视力和听力)。

在基线评估结束时,参与者将被分配到对照组或干预组。 在练习开始之前,干预组的参与者将。 需要完成体育活动准备问卷 (PAR-Q) 和医生的医学评估,以确保参与者适合体育活动。 根据基线评估时的 SPPB 分数,参与者将被归类为跌倒高风险 (SPPB<6) 或低至中度风险 (SPPB>6)。 高风险患者将接受个性化的 PT 监督的物理治疗计划,该计划专门针对干扰在团体环境中进行锻炼的损伤。 量身定制的物理治疗课程的目标是改变损伤并将这些患者过渡到循证锻炼计划。 低至中度风险的患者将直接参加以证据为基础的团体锻炼计划。 小组锻炼计划将以一小时的课程形式提供,在干预期间每周两次。 在主动干预阶段结束时,这些参与者将过渡到维持阶段,在该阶段将鼓励他们自行继续锻炼,并且还将被转介到健康促进委员会的 STEP 计划。

在积极干预阶段结束时(从随机化之日起三个月)和研究期结束时(从随机化之日起九个月)将询问参与者的功能状态、跌倒史、认知障碍、生活质量、医疗保健利用和盲法评估员的病史。 复发性跌倒发生率将通过参与者自我报告的每月跌倒日记以及研究协调员在整个研究期间进行的每月电话进行监测。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

354

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore、新加坡、529889
        • Changi General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 65 岁
  • 在急诊室看到跌倒或与跌倒相关的伤害
  • 能够遵循 3 步命令
  • 新加坡公民或永久居民
  • 出院后住在家里
  • 提供知情同意
  • 如果入院,所患疾病或残疾预计将在下个月内恢复基本日常生活活动或下肢负重

排除标准:

  • 那些患有严重身体和/或精神障碍而无法参加物理治疗计划(由主治医师确定)的患者将没有资格参加。
  • 由于日程安排冲突(例如 全职工作,透析)
  • 严重限制生命的疾病
  • 由于道路交通事故在 ED 就诊的患者
  • 即使有帮助也无法行走
  • 急诊就诊前不在社区居住
  • 完全失明
  • 需要紧急住院手术,如果入院,这种疾病或残疾预计在接下来的一个月内无法恢复基本的 ADLs 或下肢负重。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预包括量身定制的物理疗法,重点是进行为期 3 个月的渐进式力量、平衡和步态训练。
量身定制的物理治疗课程可改善平衡和/或步态的损伤,并将高风险参与者过渡到循证团体锻炼计划。
其他名称:
  • 跌倒预防
NO_INTERVENTION:控制组
由医生进行常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在 9 个月的研究期间至少跌倒过一次的人数
大体时间:9个月
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受伤跌倒次数和医疗保健利用率
大体时间:9个月
跌倒伤害是指导致参与者寻求医疗救助或限制其日常活动至少 48 小时的跌倒。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月22日

首次发布 (估计)

2012年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月4日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HSRG10MAY002

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