Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní program prevence pádů pro seniory

4. září 2015 aktualizováno: Dr. David Matchar, National University, Singapore

Multifaktoriální, na důkazech založený program screeningu, modifikace rizik a fyzikální terapie k prevenci pádů mezi zranitelné starší osoby, které byly nedávno propuštěny z nemocnice do komunity.

Pozadí: Pády jsou hlavní příčinou zranění mezi staršími dospělými v Singapuru, ale pádům u starších osob lze předejít a rizika jsou předvídatelná. Převedení tohoto chápání etiologie pádů do integrovaného klinického a veřejného zdravotního programu, který je přístupný starším lidem, je zásadní výzvou pro poskytování zdravotnických služeb.

Hypotéza: Program screeningu, modifikace rizika a fyzikální terapie v komunitním prostředí založený na důkazech sníží výskyt opakovaných pádů u vysoce rizikové skupiny seniorů, kteří byli nedávno propuštěni do komunity.

Metodika: Tato randomizovaná kontrolovaná studie se zaměřuje na pacienty na oddělení urgentního příjmu (ED) s pádem nebo zraněními souvisejícími s pádem, kterým je nejméně 65 let a budou propuštěni domů. Po podepsání formuláře informovaného souhlasu budou účastníci sledováni po dobu devíti měsíců od základního hodnocení, během kterého jsou účastníci randomizováni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Účastníkům intervenční skupiny bude poskytnut multifaktorový program screeningu, modifikace rizika a fyzikální terapie zaměřené na progresivní silový trénink, rovnováhu a nácvik chůze buď jako individualizovaný program nebo skupinové prostředí v komunitě po dobu prvních tří měsíců od datum randomizace. Počet opakujících se pádů bude sledován prostřednictvím deníku prevence pádů vedeného každým účastníkem (nebo pro něj).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní:

Vyvinout a demonstrovat proveditelnost a účinnost multifaktoriálního komunitního programu prevence pádů screeningu, modifikace rizika a progresivní fyzikální terapie, který se zaměřuje na zranitelné starší obyvatele Singapuru s vysokým rizikem pádů.

Metodologie:

Tato dvouletá, multicentrická, dvouramenná, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie bude rozdělena do tří fází: (1) pre-studie, (2) intervence a (3) analýza.

Během předstudijní fáze budou zahraniční odborníci školit místní fyzioterapeuty a komunitní zdravotnické pracovníky, jak provádět a provádět program prevence pádů. Zapojení nemocničních fyzioterapeutů, aby poskytovali domácí hodnocení a cvičební programy, maximalizuje pravděpodobnost dlouhodobé udržitelnosti intervenčního programu. Kromě toho budou vypracovány manuály pro fyzioterapeuty, které budou řídit hodnocení rizikových faktorů, hodnocení domácího prostředí, vhodná doporučení k různým poskytovatelům zdravotní péče a výběr cvičebních programů, které budou progresivní, náročné a s optimální intenzitou a trváním. Manuály pro hodnocení rizikových faktorů budou sdíleny se zaslepenými posuzovateli.

Fáze intervence bude rozdělena do dvou fází: tříměsíční „Fáze aktivního zásahu“ a šestiměsíční „Fáze udržovací“. Na začátku fáze aktivní intervence obdrží účastníci intervenční skupiny podrobné hodnocení rizika pádu při základním posouzení fyzioterapeutem. Rizikové faktory, které budou hodnoceny, jsou následující:

  1. Špatné vidění: Doporučení k očnímu lékaři k nápravě
  2. Polyfarmacie: Doporučení AIC pro řízení léků, pokud užíváte pět nebo více léků
  3. Nebezpečí pro životní prostředí: Vzdělávání pečovatelů a vhodná doporučení podle směrnic CDC pro úpravu rizik, jako je odstranění koberečků, přechod na bezpečnější obuv, používání protiskluzových podložek do koupele, dodatečné osvětlení v noci.
  4. Nedostatky v chůzi, rovnováze nebo pohyblivosti: Fyzioterapeutem řízený program tréninku chůze, balančních a posilovacích cvičení Ve fázi analýzy budou shromážděná data analyzována. Primárním výstupním měřítkem studie je počet padlých za celou dobu studie. Počet pádů bude zaznamenán v deníku prevence pádů vedeného každým účastníkem (nebo pro něj).

Postupy:

Starší lidé, kteří byli na ED pozorováni kvůli pádu nebo zranění souvisejícím s pádem, budou vyšetřeni na účast ve studii. Jakmile bude souhlas přijat, všichni účastníci studie dostanou hodnocení od fyzioterapeuta na začátku, které posoudí sociodemografické charakteristiky, funkční stav měřený baterií krátké fyzické výkonnosti (SPPB), dvouminutový test chůze, historii pádů, měřené kognitivní poruchy. podle Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA), kvalitu života (EQ-5D-5L a EQ-VAS), využití zdravotní péče a anamnézu (polyfarmacie, ortostatické vitální funkce a zrak a sluch, který se sám hlásí).

Na konci základního hodnocení bude účastníkům přidělena buď kontrolní, nebo intervenční skupina. Před zahájením cvičebních sezení budou účastníci intervenční skupiny. Potřeba vyplnit dotazník o připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) a lékařské vyšetření lékařem, aby se zajistilo, že účastníci jsou způsobilí pro fyzickou aktivitu. Na základě skóre SPPB při základním hodnocení budou účastníci kategorizováni buď jako vysoce rizikoví (SPPB<6) nebo s nízkým až středním rizikem (SPPB>6) pro pády. Vysoce rizikovým pacientům bude poskytnut individuální program fyzikální terapie pod dohledem PT, který se specificky zaměřuje na postižení, která narušují zapojení do cvičení ve skupinovém prostředí. Cílem fyzioterapeutických sezení na míru je upravit postižení a převést tyto pacienty na cvičební program založený na důkazech. Pacienti s nízkým až středním rizikem budou přímo zařazeni do skupinového cvičebního programu založeného na důkazech. Skupinové cvičební programy budou nabízeny jako jednohodinová sezení dvakrát týdně po dobu intervence. Na konci aktivní intervenční fáze tito účastníci přejdou do udržovací fáze, ve které budou povzbuzováni, aby pokračovali ve cvičení samostatně, a budou také odkázáni do programu STEP Rady pro podporu zdraví.

Účastníci budou na konci fáze aktivní intervence (tři měsíce od data randomizace) a na konci období studie (devět měsíců od data randomizace) dotázáni na jejich funkční stav, historii pádů, kognitivní poruchy , kvalita života, využití zdravotní péče a anamnéza zaslepenými posuzovateli. Výskyt opakujících se pádů bude monitorován měsíčním deníkem pádů, který si účastníci sami hlásí, a také měsíčními telefonními hovory vedenými koordinátorem studie během celého období studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

354

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Viděno na pohotovostním oddělení pro pád nebo zranění související s pádem
  • Schopnost sledovat 3 krokové příkazy
  • Singapurský občan nebo trvalý pobyt
  • Po propuštění žít doma
  • Poskytování informovaného souhlasu
  • V případě přijetí do nemocnice je nemoc nebo postižení takové, u kterého se očekává, že se během příštího měsíce zotaví základní ADL nebo nosnost dolní končetiny.

Kritéria vyloučení:

  • Ti pacienti s těžkým fyzickým a/nebo mentálním postižením, které vylučuje účast v programu fyzikální terapie (jak určí primární lékař), NEBUDOU způsobilí k účasti.
  • Nemůžete se zúčastnit cvičebního programu kvůli konfliktním rozvrhům (např. zaměstnání na plný úvazek, na dialýze)
  • Vážná život omezující nemoc
  • Pacienti na ED v důsledku dopravních nehod
  • Nemůže chodit ani s pomocí
  • Před návštěvou ED není komunitní obydlí
  • Totální slepota
  • Potřebuje urgentní chirurgický zákrok na lůžkovém zařízení, a pokud je přijat do nemocnice, jde o onemocnění nebo postižení, u kterého se neočekává, že by se během příštího jednoho měsíce zotavil ze základních ADL nebo zátěže na dolní končetině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervence spočívá v přizpůsobené fyzikální terapii zaměřené na progresivní trénink síly, rovnováhy a chůze po dobu 3 měsíců.
Fyzikální terapie šitá na míru k úpravě poruch rovnováhy a/nebo chůze a přechodu vysoce rizikových účastníků na skupinový cvičební program založený na důkazech.
Ostatní jména:
  • Prevence pádů
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Obvyklá péče lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet padajících, kteří spadli alespoň jednou během 9měsíčního období studie
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zraněných pádů a čerpání zdravotní péče
Časové okno: 9 měsíců
Zraňující pády jsou pády, které vedly k tomu, že účastníci vyhledali lékařskou pomoc nebo omezili své každodenní aktivity po dobu nejméně 48 hodin.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

24. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSRG10MAY002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na fyzikální terapie

Předplatit