Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsbaserat fallförebyggande program för äldre

4 september 2015 uppdaterad av: Dr. David Matchar, National University, Singapore

Multifaktoriellt, evidensbaserat program för screening, riskmodifiering och sjukgymnastik för att förhindra fall bland sårbara äldre som nyligen skrivits ut från sjukhus till samhället.

Bakgrund: Fall är den främsta orsaken till skador bland äldre vuxna i Singapore, men fall bland äldre kan förebyggas och riskerna är förutsägbara. Att översätta denna förståelse av fallets etiologi till ett integrerat kliniskt och folkhälsoprogram som är tillgängligt för äldre är en kritisk utmaning för leverans av hälsotjänster.

Hypotes: Ett evidensbaserat program för screening, riskmodifiering och sjukgymnastik som levereras i en lokal miljö kommer att minska förekomsten av återkommande fall bland en högriskgrupp av äldre som nyligen skrivits ut till samhället.

Metod: Denna randomiserade kontrollerade studie riktar sig till patienter som ses på akutmottagningen (ED) för fall- eller fallrelaterade skador som är minst 65 år gamla och kommer att skrivas ut till hemmet. Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke kommer deltagarna att följas upp i nio månader från baslinjebedömningen under vilken deltagarna randomiseras till antingen en kontroll- eller interventionsgrupp. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att förses med ett multifaktoriellt program för screening, riskmodifiering och sjukgymnastik med fokus på progressiv styrke-, balans- och gångträning, antingen som ett individualiserat program eller en gruppinställning i samhället under de första tre månaderna från och datum för randomisering. Antalet återkommande fall kommer att övervakas via en fallförebyggande dagbok som förs av (eller för) varje deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Att utveckla och demonstrera genomförbarheten och effektiviteten av ett multifaktoriellt, samhällsbaserat fallförebyggande program för screening, riskmodifiering och progressiv sjukgymnastik som riktar sig till utsatta äldre singaporeaner med hög fallrisk.

Metodik:

Denna tvååriga, multicenter, tvåarmade, parallellgrupp, randomiserade kontrollerade studie kommer att delas in i tre faser: (1) förstudie, (2) intervention och (3) analys.

Under förstudiefasen kommer utländska experter att utbilda lokala fysioterapeuter och hälsovårdspersonal i hur man administrerar och levererar det förebyggande programmet för fall. Att engagera sjukhusbaserade sjukgymnaster för att leverera de hembaserade bedömningarna och träningsprogrammen kommer att maximera sannolikheten för långsiktig hållbarhet för interventionsprogrammet. Dessutom kommer manualer att utvecklas för sjukgymnaster för att vägleda utvärderingen av riskfaktorbedömningar, bedömningar av hemmiljön, lämpliga remisser till olika vårdgivare och val av träningsprogram som kommer att vara progressiva, utmanande och med optimal intensitet och varaktighet. Manualer för riskfaktorbedömningar kommer att delas med de blindade bedömarna.

Interventionsfasen kommer att delas upp i två faser: en tremånaders "aktiv interventionsfas" och en sexmånaders "underhållsfas". I början av den aktiva interventionsfasen kommer deltagarna i interventionsgruppen att få en detaljerad fallriskbedömning vid baslinjebedömningen av en sjukgymnast. De riskfaktorer som kommer att bedömas är följande:

  1. Dålig syn: Remiss till ögonläkare för korrigering
  2. Polyfarmaci: Remiss till AIC för hantering av läkemedel vid användning av fem eller fler läkemedel
  3. Miljöfaror: Vårdgivareutbildning och lämpliga rekommendationer enligt CDC:s riktlinjer för att modifiera risker såsom borttagning av mattor, byte till säkrare skor, användning av halkfria badmattor, extra belysning på natten.
  4. Brister i gång, balans eller rörlighet: Sjukgymnastledda program med gångträning, balans- och stärkande övningar I analysfasen kommer den insamlade datan att analyseras. Studiens primära resultatmått är antalet fallare under hela studieperioden. Antalet fall kommer att fångas av en fallförebyggande dagbok som förs av (eller för) varje deltagare.

Tillvägagångssätt:

De äldre som ses på ED för en fall- eller fallrelaterad skada kommer att screenas för deltagande i studien. När samtycket har tagits kommer alla studiedeltagare att få en bedömning av en sjukgymnast vid baslinjen som bedömer sociodemografiska egenskaper, funktionell status mätt med Short Physical Performance Battery (SPPB), två minuters promenadtest, historia av fall, kognitiv funktionsnedsättning uppmätt av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), livskvalitet (EQ-5D-5L och EQ-VAS), sjukvårdsanvändning och medicinsk historia (polyfarmaci, ortostatiska vitala tecken och självrapporterande syn och hörsel).

I slutet av baslinjebedömningen kommer deltagarna att tilldelas antingen en kontroll- eller interventionsgrupp. Innan träningspassen startar kommer deltagarna i interventionsgruppen. Behöver fylla i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) och en medicinsk utvärdering av en läkare för att säkerställa att deltagarna är lämpliga för fysisk aktivitet. Baserat på SPPB-poängen vid baslinjebedömningen kommer deltagarna att kategoriseras som antingen högrisk (SPPB <6) eller låg till måttlig risk (SPPB>6) för fall. Högriskpatienter kommer att ges ett individualiserat PT-övervakat program för sjukgymnastik som specifikt inriktar sig på funktionsnedsättningar som stör att delta i träning i grupp. Målet med de skräddarsydda sjukgymnastiksessionerna är att modifiera funktionsnedsättningar och överföra dessa patienter till ett evidensbaserat träningsprogram. Patienter med låg till måttlig risk kommer att registreras direkt i ett evidensbaserat gruppträningsprogram. Gruppträningsprogrammen kommer att erbjudas som entimmespass, två gånger i veckan under interventionsperioden. I slutet av den aktiva interventionsfasen kommer dessa deltagare att övergå till en underhållsfas där de kommer att uppmuntras att fortsätta med träningen på egen hand och kommer även att hänvisas till Health Promotion Boards STEP-program.

Deltagarna kommer att tillfrågas i slutet av den aktiva interventionsfasen (tre månader från randomiseringsdatumet) och i slutet av studieperioden (nio månader från randomiseringsdatumet) om deras funktionella status, historia av fall, kognitiv funktionsnedsättning , livskvalitet, hälsovårdsanvändning och medicinsk historia av de förblindade bedömarna. Återkommande fallförekomst kommer att övervakas av deltagarnas självrapporterande månatliga falldagbok samt månatliga telefonsamtal som genomförs av studiekoordinatorn under hela studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

354

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65 år
  • Uppsökt på Akutmottagningen för fall eller skada relaterad till ett fall
  • Kan följa 3-stegskommandon
  • Singapore medborgare eller permanent bosatt
  • Bor hemma vid utskrivning
  • Tillhandahållande av informerat samtycke
  • Om de blir inlagda på sjukhuset är sjukdomen eller funktionsnedsättningen en sjukdom från vilken de förväntas återhämta sig grundläggande ADL eller viktbärande av nedre extremiteten inom nästa månad

Exklusions kriterier:

  • De patienter med allvarliga fysiska och/eller psykiska funktionsnedsättningar som utesluter deltagande i ett program för sjukgymnastik (enligt bestämt av en primärläkare) kommer INTE att vara berättigade till deltagande.
  • Kan inte delta i träningsprogrammet på grund av motstridiga scheman (t.ex. heltidsanställning, på dialys)
  • Allvarlig livsbegränsande sjukdom
  • Patienter som ses på ED på grund av vägtrafikolyckor
  • Kan inte gå ens med hjälp
  • Inte gemenskapsbostad före akutbesöket
  • Total blindhet
  • Behöver akut operation på slutenvård och, om de läggs in på sjukhuset, är sjukdomen eller funktionsnedsättningen en från vilken de inte förväntas återhämta sig grundläggande ADL eller viktbärande i nedre extremiteten inom den närmaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Interventionen består av en skräddarsydd sjukgymnastik inriktad på progressiv styrke-, balans- och gångträning under en period av 3 månader.
Skräddarsydda fysioterapisessioner för att modifiera försämringar i balans och/eller gång och för att överföra högriskdeltagare till ett evidensbaserat gruppträningsprogram.
Andra namn:
  • Fallförebyggande
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Vanlig vård av läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet fallare som har fallit minst en gång under den 9 månader långa studietiden
Tidsram: 9 månader
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet skadade fall och sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: 9 månader
Skadliga fall är fall som resulterade i att deltagarna sökte läkarvård eller begränsade sina dagliga aktiviteter i minst 48 timmar.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

24 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HSRG10MAY002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera