Yhteisöpohjainen kaatumisen ehkäisyohjelma vanhuksille
Monitekijäinen, näyttöön perustuva seulonta-, riskinmuokkaus- ja fysioterapiaohjelma, jolla estetään äskettäin sairaalasta yhteisöön kotiutuneiden haavoittuvien vanhusten kaatuminen.
Taustaa: Kaatumiset ovat suurin ikäihmisten loukkaantumissyy Singaporessa, mutta vanhusten kaatumiset voidaan ehkäistä ja riskit ovat ennakoitavissa. Tämän kaatumien etiologian ymmärryksen muuntaminen integroiduksi kliiniseksi ja kansanterveysohjelmaksi, joka on ikääntyneiden saatavilla, on kriittinen terveyspalvelujen toimittamisen haaste.
Hypoteesi: Yhteisössä toteutettu näyttöön perustuva seulonta-, riskienmuokkaus- ja fysioterapiaohjelma vähentää toistuvia kaatumisia äskettäin yhteisöön kotiutetun korkean riskin vanhusten joukossa.
Metodologia: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on kohdistettu päivystykseen (ED) kaatumiseen tai putoamiseen liittyviin vammoihin liittyviin potilaisiin, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja jotka kotiutetaan. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen osallistujia seurataan yhdeksän kuukauden ajan perusarvioinnista, jonka aikana osallistujat satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään. Interventioryhmän osallistujille tarjotaan monitekijäinen seulonta-, riskinmuokkaus- ja fysioterapiaohjelma, joka keskittyy progressiiviseen voima-, tasapaino- ja kävelyharjoitteluun joko yksilöllisenä ohjelmana tai ryhmänä yhteisössä kolmen ensimmäisen kuukauden ajan hoidon alkamisesta. satunnaistamisen päivämäärä. Toistuvien kaatumisten määrää seurataan kunkin osallistujan (tai osallistujan) ylläpitämän kaatumisen ehkäisypäiväkirjan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Kehittää ja demonstroida monitekijäisen, yhteisöön perustuvan kaatumisen ehkäisyohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka sisältää seulonnan, riskien muokkaamisen ja progressiivisen fysioterapian, joka on suunnattu haavoittuville vanhuksille singaporelaisille, joilla on korkea kaatumisriski.
Metodologia:
Tämä kaksivuotinen, monikeskus, kaksihaarainen, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus jaetaan kolmeen vaiheeseen: (1) esitutkimus, (2) interventio ja (3) analyysi.
Esitutkimuksen aikana ulkomaiset asiantuntijat kouluttavat paikallisia fysioterapeutteja ja paikallisia terveysalan työntekijöitä putoamisen ehkäisyohjelman hallinnointiin ja toteuttamiseen. Sairaalakohtaisten fysioterapeuttien ottaminen mukaan suorittamaan kotona suoritettavia arviointeja ja harjoitusohjelmia maksimoi interventio-ohjelman pitkän aikavälin kestävyyden todennäköisyyden. Lisäksi kehitetään fysioterapeuteille käsikirjoja, jotka ohjaavat arvioinnin riskitekijäarviointia, kotiympäristön arviointia, asianmukaisia lähetteitä eri terveydenhuollon ammattilaisille sekä progressiivisten, haastavien ja optimaalisen intensiteetin ja -kestoisten liikuntaohjelmien valintaa. Riskitekijöiden arvioinnin käsikirjat jaetaan sokeutuneiden arvioijien kanssa.
Interventiovaihe jaetaan kahteen vaiheeseen: kolmen kuukauden "aktiivinen interventiovaihe" ja kuuden kuukauden "huoltovaihe". Aktiivisen interventiovaiheen alussa interventioryhmän osallistujat saavat perusarvioinnissa perusteellisen kaatumisriskiarvioinnin fysioterapeutilta. Arvioitavat riskitekijät ovat seuraavat:
- Huono näkö: lähete silmälääkärille korjausta varten
- Polypharmacy: AIC:n puoleen lääkkeiden hallintaa varten, jos käytetään viittä tai useampaa lääkettä
- Ympäristövaarat: Omaishoitajan koulutus ja sopivat suositukset CDC:n ohjeiden mukaisesti riskin muokkaamiseksi, kuten mattojen poistaminen, vaihtaminen turvallisempiin jalkineihin, liukumattomien kylpymattojen käyttö, lisävalaistus yöllä.
- Puutteet kävelyssä, tasapainossa tai liikkuvuudessa: Fysioterapeutin ohjaama kävely-, tasapaino- ja vahvistusharjoitusohjelma Analyysivaiheessa kerätyt tiedot analysoidaan. Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on kaatuneiden määrä koko tutkimusjakson aikana. Kaatumisten määrä kirjataan kaatumisenestopäiväkirjaan, jota kukin osallistuja ylläpitää (tai jokaiselle osallistujalle).
Toimenpiteet:
Vanhukset, jotka nähdään ED:ssä kaatumisen tai putoamiseen liittyvien vammojen vuoksi, seulotaan tutkimukseen osallistumista varten. Kun suostumus on saatu, fysioterapeutti antaa kaikille tutkimuksen osallistujille lähtötilanteessa arvion, jossa arvioidaan sosiodemografiset ominaisuudet, lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) mitattu toimintatila, kahden minuutin kävelytesti, kaatumishistoria, mitattu kognitiivinen heikentyminen. Montreal Cognitive Assessment (MoCA), elämänlaatu (EQ-5D-5L ja EQ-VAS), terveydenhuollon käyttö ja sairaushistoria (polyfarmasia, ortostaattiset elintoiminnot ja itseraportoivat näkö ja kuulo).
Perustason arvioinnin lopussa osallistujille määrätään joko kontrolli- tai interventioryhmä. Ennen harjoitusten alkua interventioryhmän osallistujat tekevät. On täytettävä Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) ja lääkärin suorittama lääketieteellinen arviointi varmistaakseen, että osallistujat ovat kelvollisia fyysiseen toimintaan. Perustasoarvioinnin SPPB-pistemäärän perusteella osallistujat luokitellaan kaatumisriskiin joko korkean riskin (SPPB<6) tai matalan tai kohtalaisen riskin (SPPB>6). Korkean riskin potilaille annetaan yksilöllinen PT-ohjattu fysioterapiaohjelma, joka kohdistuu erityisesti heikentymiseen, joka häiritsee harjoittelua ryhmässä. Räätälöityjen fysioterapiaistuntojen tavoitteena on muuttaa vammoja ja siirtää nämä potilaat näyttöön perustuvaan harjoitusohjelmaan. Pienen tai kohtalaisen riskin potilaat otetaan suoraan mukaan näyttöön perustuvaan ryhmäliikuntaohjelmaan. Ryhmäliikuntaohjelmat tarjotaan tunnin mittaisina, kahdesti viikossa interventiojakson aikana. Aktiivisen interventiovaiheen lopussa nämä osallistujat siirtyvät ylläpitovaiheeseen, jossa heitä kannustetaan jatkamaan harjoittelua omatoimisesti ja heidät ohjataan myös Terveyden edistämislautakunnan STEP-ohjelmaan.
Osallistujilta kysytään aktiivisen interventiovaiheen lopussa (kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen) ja tutkimusjakson lopussa (yhdeksän kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä) heidän toiminnallisesta tilastaan, kaatumishistoriastaan, kognitiivisista heikentymistä. , elämänlaatu, terveydenhuollon käyttö ja sairaushistoria sokeutuneiden arvioijien toimesta. Toistuvien kaatumisten ilmaantuvuutta seurataan osallistujien itse ilmoittavalla kuukausittaisella kaatumispäiväkirjalla sekä tutkimuskoordinaattorin kuukausittaisilla puheluilla koko opiskelujakson ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Päivystyspoliklinikalla nähty kaatumisen tai putoamiseen liittyvän vamman vuoksi
- Pystyy noudattamaan 3-vaiheisia komentoja
- Singaporen kansalainen tai pysyvä asukas
- Kotona asuminen kotiutuksen jälkeen
- Tietoisen suostumuksen antaminen
- Sairaalaan joutuessaan sairaus tai vamma on sellainen sairaus tai vamma, josta heidän odotetaan paranevan seuraavan kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia fyysisiä ja/tai henkisiä vammoja, jotka estävät osallistumisen fysioterapiaohjelmaan (peruslääkärin määräämällä tavalla), EIVÄT ole oikeutettuja osallistumaan.
- Ei voi osallistua harjoitusohjelmaan ristiriitaisten aikataulujen vuoksi (esim. kokopäivätyö, dialyysihoidossa)
- Vakava elämää rajoittava sairaus
- Potilaita nähtiin ensiapuun tieliikenneonnettomuuksien vuoksi
- Ei pysty kävelemään edes avustamalla
- Ei yhteisöasunnossa ennen ED-käyntiä
- Totaalinen sokeus
- Tarvitsee kiireellistä sairaalahoitoa ja sairaalaan joutuessaan sairaus tai vamma on sellainen, josta hänen ei odoteta toipuvan perus-ADL:stä tai alaraajan painonkannatuksesta seuraavan kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventio koostuu räätälöidystä fysioterapiasta, joka keskittyy progressiiviseen voima-, tasapaino- ja kävelyharjoitteluun 3 kuukauden ajan.
|
Räätälöidyt fysioterapiaistunnot tasapaino- ja/tai kävelyhäiriöiden muokkaamiseksi ja korkeariskisten osallistujien siirtämiseksi näyttöön perustuvaan ryhmäliikuntaohjelmaan.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tavanomainen lääkärin hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähintään kerran kaatuneiden määrä 9 kuukauden tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loukkaantuneiden kaatumisten määrä ja terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vahingoittavilla kaatumisilla tarkoitetaan kaatumisia, jotka ovat johtaneet siihen, että osallistujat hakeutuivat lääkärin hoitoon tai rajoittivat päivittäistä toimintaansa vähintään 48 tunnin ajan.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK; LEAPS Investigative Team. Protocol for the Locomotor Experience Applied Post-stroke (LEAPS) trial: a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2007 Nov 8;7:39. doi: 10.1186/1471-2377-7-39.
- Matchar DB, Eom K, Duncan PW, Lee M, Sim R, Sivapragasam NR, Lien CT, Ong MEH. A Cost-Effectiveness Analysis of a Randomized Control Trial of a Tailored, Multifactorial Program to Prevent Falls Among the Community-Dwelling Elderly. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.434. Epub 2018 Aug 27.
- Pua YH, Ong PH, Clark RA, Matcher DB, Lim EC. Falls efficacy, postural balance, and risk for falls in older adults with falls-related emergency department visits: prospective cohort study. BMC Geriatr. 2017 Dec 21;17(1):291. doi: 10.1186/s12877-017-0682-2.
- Matchar DB, Duncan PW, Lien CT, Ong MEH, Lee M, Gao F, Sim R, Eom K. Randomized Controlled Trial of Screening, Risk Modification, and Physical Therapy to Prevent Falls Among the Elderly Recently Discharged From the Emergency Department to the Community: The Steps to Avoid Falls in the Elderly Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jun;98(6):1086-1096. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.014. Epub 2017 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSRG10MAY002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .