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Programa comunitário de prevenção de quedas para idosos

4 de setembro de 2015 atualizado por: Dr. David Matchar, National University, Singapore

Programa multifatorial baseado em evidências de triagem, modificação de risco e fisioterapia para prevenir quedas entre idosos vulneráveis ​​recentemente liberados do hospital para a comunidade.

Antecedentes: As quedas são a principal causa de lesões entre os idosos em Cingapura, mas as quedas entre os idosos podem ser evitáveis ​​e os riscos são previsíveis. Traduzir esse entendimento da etiologia das quedas em um programa integrado de saúde pública e clínica acessível aos idosos é um desafio crítico para a prestação de serviços de saúde.

Hipótese: Um programa baseado em evidências de triagem, modificação de risco e fisioterapia fornecido em um ambiente comunitário reduzirá a incidência de quedas recorrentes entre um grupo de idosos de alto risco recentemente liberado para a comunidade.

Metodologia: Este estudo controlado randomizado visa pacientes atendidos no Departamento de Emergência (DE) por queda ou lesões relacionadas a queda com pelo menos 65 anos de idade e que receberão alta para casa. Ao assinar o formulário de consentimento informado, os participantes serão acompanhados por nove meses a partir da avaliação inicial, durante a qual os participantes são randomizados em um grupo de controle ou intervenção. Os participantes do grupo de intervenção receberão um programa multifatorial de triagem, modificação de risco e fisioterapia focado em força progressiva, equilíbrio e treinamento de marcha, seja como um programa individualizado ou em grupo na comunidade durante os primeiros três meses a partir do data de randomização. O número de quedas recorrentes será monitorado por meio de um diário de prevenção de quedas mantido por (ou para) cada participante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo:

Desenvolver e demonstrar a viabilidade e eficácia de um programa multifatorial de prevenção de quedas baseado na comunidade de triagem, modificação de risco e fisioterapia progressiva voltado para idosos vulneráveis ​​de Cingapura com alto risco de quedas.

Metodologia:

Este estudo controlado randomizado, multicêntrico, de dois braços, com duração de dois anos será dividido em três fases: (1) pré-estudo, (2) intervenção e (3) análise.

Durante a fase de pré-estudo, especialistas estrangeiros treinarão fisioterapeutas locais e agentes comunitários de saúde sobre como administrar e executar o programa de prevenção de quedas. Envolver fisioterapeutas hospitalares para fornecer avaliações domiciliares e programas de exercícios maximizará a probabilidade de sustentabilidade a longo prazo do programa de intervenção. Além disso, serão desenvolvidos manuais para fisioterapeutas para orientar as avaliações de avaliação de fatores de risco, avaliações do ambiente doméstico, encaminhamentos apropriados para diferentes profissionais de saúde e seleção de programas de exercícios que serão progressivos, desafiadores e de intensidade e duração ideais. Os manuais para avaliações de fatores de risco serão compartilhados com os avaliadores cegos.

A fase de intervenção será dividida em duas fases: uma "Fase de Intervenção Ativa" de três meses e uma "Fase de Manutenção" de seis meses. No início da fase de intervenção ativa, os participantes do grupo de intervenção receberão uma avaliação detalhada do risco de quedas na avaliação inicial por um fisioterapeuta. Os fatores de risco que serão avaliados são os seguintes:

  1. Visão deficiente: Encaminhamento ao oftalmologista para correção
  2. Polifarmácia: Encaminhamento ao AIC para gerenciamento de medicamentos se uso de cinco ou mais medicamentos
  3. Riscos ambientais: educação do cuidador e recomendações adequadas de acordo com as diretrizes do CDC para modificar o risco, como remoção de tapetes, mudança para calçados mais seguros, uso de tapetes de banho antiderrapantes, iluminação adicional à noite.
  4. Deficiências na marcha, equilíbrio ou mobilidade: Programa de treinamento de marcha, equilíbrio e fortalecimento supervisionado por fisioterapeuta Na fase de análise, os dados coletados serão analisados. A medida de resultado primário do estudo é o número de quedas durante todo o período do estudo. O número de quedas será registrado por um diário de prevenção de quedas mantido por (ou para) cada participante.

Procedimentos:

Os idosos atendidos no pronto-socorro por queda ou lesão relacionada à queda serão selecionados para participação no estudo. Uma vez obtido o consentimento, todos os participantes do estudo receberão uma avaliação inicial de um fisioterapeuta que avalia características sociodemográficas, estado funcional medido pela Short Physical Performance Battery (SPPB), teste de caminhada de dois minutos, histórico de quedas, comprometimento cognitivo medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), qualidade de vida (EQ-5D-5L e EQ-VAS), utilização de cuidados de saúde e histórico médico (polifarmácia, sinais vitais ortostáticos e auto-relato de visão e audição).

No final da avaliação inicial, os participantes receberão um grupo de controle ou de intervenção. Antes do início das sessões de exercícios, os participantes do grupo de intervenção farão. Necessidade de preencher o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) e uma avaliação médica por um médico para garantir que os participantes estejam aptos para a atividade física. Com base na pontuação SPPB na avaliação inicial, os participantes serão categorizados como de alto risco (SPPB <6) ou risco baixo a moderado (SPPB>6) para quedas. Os pacientes de alto risco receberão um programa individualizado de fisioterapia supervisionado por PT que visa especificamente as deficiências que interferem no exercício em grupo. O objetivo das sessões de fisioterapia personalizadas é modificar as deficiências e fazer a transição desses pacientes para um programa de exercícios baseado em evidências. Pacientes de risco baixo a moderado serão diretamente inscritos em um programa de exercícios em grupo baseado em evidências. Os programas de exercícios em grupo serão oferecidos em sessões de uma hora, duas vezes por semana durante o período de intervenção. Ao final da fase de intervenção ativa, esses participantes passarão para uma fase de manutenção na qual serão encorajados a continuar com o exercício por conta própria e também serão encaminhados para o programa STEP do Health Promotion Board.

Os participantes serão questionados ao final da fase de intervenção ativa (três meses a partir da data da randomização) e ao final do período do estudo (nove meses a partir da data da randomização) sobre seu estado funcional, histórico de quedas, comprometimento cognitivo , qualidade de vida, utilização de cuidados de saúde e histórico médico pelos avaliadores cegos. A incidência de quedas recorrentes será monitorada pelo diário de quedas mensal auto-relatado dos participantes, bem como por telefonemas mensais conduzidos pelo coordenador do estudo durante todo o período do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

354

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Cingapura, 529889
        • Changi General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 65 anos
  • Visto no Departamento de Emergência por uma queda ou lesão relacionada a uma queda
  • Capaz de seguir comandos de 3 etapas
  • Cidadão de Singapura ou Residente Permanente
  • Morar em casa após a alta
  • Fornecimento de consentimento informado
  • Se internado no hospital, a doença ou incapacidade é aquela da qual se espera que ele recupere as AVD básicas ou suporte de peso da extremidade inferior no próximo mês

Critério de exclusão:

  • Os pacientes com deficiências físicas e/ou mentais graves que impeçam a participação em um programa de fisioterapia (conforme determinado por um médico primário) NÃO serão elegíveis para participação.
  • Incapaz de participar do programa de exercícios devido a horários conflitantes (por exemplo, emprego a tempo inteiro, em diálise)
  • Doença grave limitante da vida
  • Pacientes atendidos no pronto-socorro devido a acidentes de trânsito
  • Incapaz de andar mesmo com ajuda
  • Não mora na comunidade antes da visita de emergência
  • Cegueira total
  • Necessita de cirurgia de internação de emergência e, se internado no hospital, a doença ou incapacidade é aquela da qual não se espera que recupere AVDs básicas ou suporte de peso na extremidade inferior no próximo mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
A intervenção consiste em uma fisioterapia sob medida focada em treinamento progressivo de força, equilíbrio e marcha por um período de 3 meses.
Sessões de fisioterapia personalizadas para modificar deficiências no equilíbrio e/ou na marcha e para fazer a transição de participantes de alto risco para um programa de exercícios em grupo baseado em evidências.
Outros nomes:
  • Prevenção de quedas
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Cuidados habituais pelo médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de caidores que caíram pelo menos uma vez durante o período de estudo de 9 meses
Prazo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de quedas prejudiciais e a utilização de cuidados de saúde
Prazo: 9 meses
As quedas prejudiciais são as quedas que resultaram na procura de atendimento médico pelos participantes ou na restrição de suas atividades diárias por pelo menos 48 horas.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSRG10MAY002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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