Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret faldforebyggelsesprogram for ældre

4. september 2015 opdateret af: Dr. David Matchar, National University, Singapore

Multifaktorielt, evidensbaseret program for screening, risikomodifikation og fysioterapi for at forhindre fald blandt sårbare ældre, der for nylig er udskrevet fra hospital til lokalsamfundet.

Baggrund: Fald er den førende årsag til skader blandt ældre voksne i Singapore, men fald blandt ældre kan forebygges, og risiciene er forudsigelige. At omsætte denne forståelse af faldets ætiologi til et integreret klinisk og folkesundhedsprogram, der er tilgængeligt for ældre, er en kritisk udfordring for levering af sundhedsydelser.

Hypotese: Et evidensbaseret program for screening, risikomodifikation og fysioterapi leveret i et lokalsamfund vil reducere forekomsten af ​​tilbagevendende fald blandt en højrisikogruppe af ældre, der for nylig er udskrevet til samfundet.

Metode: Dette randomiserede kontrollerede forsøg retter sig mod patienter, der ses på Akutafdelingen (ED) for fald- eller faldrelaterede skader, som er mindst 65 år gamle og vil blive udskrevet til hjemmet. Ved underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring vil deltagerne blive fulgt op i ni måneder fra baselinevurderingen, hvor deltagerne randomiseres til enten en kontrol- eller interventionsgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive forsynet med et multifaktorielt program for screening, risikomodifikation og fysioterapi med fokus på progressiv styrke-, balance- og gangtræning, enten som et individuelt program eller som en gruppeindstilling i samfundet i de første tre måneder fra dato for randomisering. Antallet af tilbagevendende fald vil blive overvåget via en faldforebyggelsesdagbog, der føres af (eller for) hver deltager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

At udvikle og demonstrere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et multifaktorielt, samfundsbaseret faldforebyggelsesprogram med screening, risikomodifikation og progressiv fysioterapi, der retter sig mod sårbare ældre singaporeanere med høj risiko for fald.

Metode:

Dette to-årige, randomiserede, kontrollerede, multicenter, to-armede, parallelle gruppe forsøg vil blive opdelt i tre faser: (1) forundersøgelse, (2) intervention og (3) analyse.

I løbet af forstudiefasen vil oversøiske eksperter træne lokale fysioterapeuter og sundhedspersonale i lokalsamfundet i, hvordan man administrerer og leverer faldforebyggelsesprogrammet. At engagere hospitalsbaserede fysioterapeuter til at levere de hjemmebaserede vurderinger og træningsprogrammer vil maksimere sandsynligheden for langsigtet bæredygtighed af interventionsprogrammet. Derudover vil der blive udviklet manualer til fysioterapeuter til at vejlede vurderinger af risikofaktorer, vurderinger af hjemmemiljø, passende henvisninger til forskellige sundhedsudbydere og valg af træningsprogrammer, der vil være progressive, udfordrende og af optimal intensitet og varighed. Manualer til risikofaktorvurderinger vil blive delt med de blindede bedømmere.

Interventionsfasen vil blive opdelt i to faser: en tre måneders "Aktiv interventionsfase" og en seks måneders "vedligeholdelsesfase". I begyndelsen af ​​den aktive interventionsfase vil deltagerne i interventionsgruppen modtage en detaljeret faldrisikovurdering ved baseline-vurderingen af ​​en fysioterapeut. De risikofaktorer, der vil blive vurderet, er følgende:

  1. Dårligt syn: Henvisning til øjenlæge for korrektion
  2. Polyfarmaci: Henvisning til AIC for behandling af medicin ved brug af fem eller flere medikamenter
  3. Miljøfarer: Uddannelse af omsorgspersoner og passende anbefalinger i henhold til CDC-retningslinjerne for at modificere risiko såsom fjernelse af tæpper, skift til sikrere fodtøj, brug af skridsikre bademåtter, ekstra belysning om natten.
  4. Mangler i gang, balance eller mobilitet: Fysioterapeut-superviseret program med gangtræning, balance og styrkeøvelser I analysefasen vil de indsamlede data blive analyseret. Undersøgelsens primære resultatmål er antallet af faldere over hele undersøgelsesperioden. Antallet af fald vil blive registreret af en faldforebyggelsesdagbog, der føres af (eller for) hver deltager.

Procedurer:

De ældre, der ses på ED for et fald eller faldrelateret skade, vil blive screenet for deltagelse i undersøgelsen. Når samtykket er taget, vil alle undersøgelsesdeltagere blive givet en vurdering af en fysioterapeut ved baseline, som vurderer sociodemografiske karakteristika, funktionel status målt med Short Physical Performance Battery (SPPB), to-minutters gåtest, historie med fald, målt kognitiv svækkelse. ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA), livskvalitet (EQ-5D-5L og EQ-VAS), sundhedspleje og sygehistorie (polyfarmaci, ortostatiske vitale tegn og selvrapporterende syn og hørelse).

Ved afslutningen af ​​baseline-vurderingen vil deltagerne blive tildelt enten en kontrol- eller interventionsgruppe. Inden træningssessionernes start vil deltagerne i interventionsgruppen. Behov for at udfylde fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q) og en medicinsk vurdering af en læge for at sikre, at deltagerne er egnede til fysisk aktivitet. Baseret på SPPB-scoren ved baseline-vurderingen vil deltagerne blive kategoriseret som enten højrisiko (SPPB<6) eller lav-til-moderat-risiko (SPPB>6) for fald. Højrisikopatienter vil få et individuelt PT-overvåget program for fysioterapi, der specifikt retter sig mod funktionsnedsættelser, der forstyrrer at deltage i træning i gruppesammenhæng. Målet med de skræddersyede fysioterapisessioner er at modificere svækkelser og overføre disse patienter til et evidensbaseret træningsprogram. Patienter med lav til moderat risiko vil blive direkte tilmeldt et evidensbaseret gruppetræningsprogram. Gruppetræningsprogrammerne vil blive tilbudt som en times sessioner, to gange om ugen i løbet af interventionsperioden. Ved afslutningen af ​​den aktive interventionsfase vil disse deltagere gå over til en vedligeholdelsesfase, hvor de vil blive opfordret til at fortsætte med motionen på egen hånd og vil også blive henvist til Sundhedsfremmenævnets STEP-program.

Deltagerne vil blive spurgt i slutningen af ​​den aktive interventionsfase (tre måneder fra datoen for randomisering) og ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden (ni måneder fra datoen for randomiseringen) om deres funktionelle status, historie med fald, kognitiv svækkelse , livskvalitet, sundhedsvæsenets udnyttelse og sygehistorie af de blindede bedømmere. Forekomsten af ​​tilbagevendende fald vil blive overvåget af deltagernes selvrapporterende månedlige falddagbog samt månedlige telefonopkald foretaget af studiekoordinatoren i hele undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Ses i Akutafdelingen for et fald eller en skade i forbindelse med et fald
  • Kan følge 3-trins kommandoer
  • Singapore statsborger eller permanent bosiddende
  • Bor hjemme ved udskrivelse
  • Afgivelse af informeret samtykke
  • Hvis de bliver indlagt på hospitalet, er sygdommen eller handicappet en, hvorfra de forventes at genvinde grundlæggende ADL'er eller vægtbæring af underekstremiteten inden for den næste måned

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter med alvorlige fysiske og/eller psykiske funktionsnedsættelser, som udelukker deltagelse i et fysioterapiprogram (som bestemt af en primær læge), vil IKKE være berettiget til deltagelse.
  • Ude af stand til at deltage i træningsprogrammet på grund af modstridende tidsplaner (f. fuldtidsbeskæftigelse, i dialyse)
  • Alvorlig livsbegrænsende sygdom
  • Patienter set på ED på grund af trafikulykker
  • Ude af stand til at gå selv med hjælp
  • Ikke samfundsbolig før ED-besøg
  • Total blindhed
  • Har behov for akut indlæggelse på hospitalet, og hvis de bliver indlagt på hospitalet, er sygdommen eller handicappet en, hvorfra de ikke forventes at genvinde grundlæggende ADL'er eller vægtbæring i underekstremiteten inden for den næste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionen består af en skræddersyet fysioterapi med fokus på progressiv styrke-, balance- og gangtræning i en periode på 3 måneder.
Skræddersyede fysioterapisessioner for at modificere svækkelser i balance og/eller gang og for at overføre højrisikodeltagere til et evidensbaseret gruppetræningsprogram.
Andre navne:
  • Forebyggelse af fald
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje af læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af faldere, der er faldet mindst én gang i løbet af den 9-måneders studieperiode
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af skadelige fald og sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 9 måneder
Skadelige fald er fald, der resulterede i, at deltagere søgte lægehjælp eller begrænsede deres daglige aktiviteter i mindst 48 timer.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

24. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSRG10MAY002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysisk terapi

Abonner