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Programme communautaire de prévention des chutes pour les personnes âgées

4 septembre 2015 mis à jour par: Dr. David Matchar, National University, Singapore

Programme multifactoriel fondé sur des preuves de dépistage, de modification des risques et de physiothérapie pour prévenir les chutes chez les personnes âgées vulnérables récemment sorties de l'hôpital vers la communauté.

Contexte : Les chutes sont la principale cause de blessures chez les personnes âgées à Singapour, mais les chutes chez les personnes âgées peuvent être évitées et les risques sont prévisibles. Traduire cette compréhension de l'étiologie des chutes en un programme intégré de santé clinique et publique accessible aux personnes âgées est un défi crucial en matière de prestation de services de santé.

Hypothèse : Un programme fondé sur des données probantes de dépistage, de modification des risques et de physiothérapie dispensé dans un cadre communautaire réduira l'incidence des chutes récurrentes chez un groupe de personnes âgées à haut risque récemment sorties de l'hôpital.

Méthodologie : Cet essai contrôlé randomisé cible les patients vus au service des urgences (SU) pour une chute ou des blessures liées à une chute qui sont âgés d'au moins 65 ans et qui seront renvoyés à la maison. Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé, les participants seront suivis pendant neuf mois à compter de l'évaluation de base au cours de laquelle les participants sont randomisés dans un groupe témoin ou d'intervention. Les participants au groupe d'intervention recevront un programme multifactoriel de dépistage, de modification des risques et de thérapie physique axé sur l'entraînement progressif de la force, de l'équilibre et de la marche, soit en tant que programme individualisé, soit en groupe dans la communauté pendant les trois premiers mois à compter de la date de randomisation. Le nombre de chutes récurrentes sera suivi via un journal de prévention des chutes tenu par (ou pour) chaque participant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif:

Développer et démontrer la faisabilité et l'efficacité d'un programme communautaire multifactoriel de prévention des chutes de dépistage, de modification des risques et de physiothérapie progressive qui cible les Singapouriens âgés vulnérables à haut risque de chute.

Méthodologie:

Cet essai contrôlé randomisé, multicentrique, à deux bras et à groupes parallèles, d'une durée de deux ans, sera divisé en trois phases : (1) pré-étude, (2) intervention et (3) analyse.

Au cours de la phase de pré-étude, des experts étrangers formeront des physiothérapeutes locaux et des agents de santé communautaires sur la façon d'administrer et de mettre en œuvre le programme de prévention des chutes. L'engagement de physiothérapeutes en milieu hospitalier pour effectuer les évaluations à domicile et les programmes d'exercice maximisera la probabilité de durabilité à long terme du programme d'intervention. De plus, des manuels seront élaborés pour les physiothérapeutes afin de guider les évaluations des facteurs de risque, les évaluations de l'environnement familial, les références appropriées aux différents fournisseurs de soins de santé et la sélection de programmes d'exercices qui seront progressifs, stimulants et d'intensité et de durée optimales. Les manuels d'évaluation des facteurs de risque seront partagés avec les évaluateurs en aveugle.

La phase d'intervention sera divisée en deux phases : une « phase d'intervention active » de trois mois et une « phase de maintenance » de six mois. Au début de la phase d'intervention active, les participants du groupe d'intervention recevront une évaluation détaillée du risque de chute lors de l'évaluation de base par un physiothérapeute. Les facteurs de risque qui seront évalués sont les suivants :

  1. Mauvaise vision : orientation vers un ophtalmologiste pour correction
  2. Polypharmacie : orientation vers l'AIC pour la gestion des médicaments si utilisation de cinq médicaments ou plus
  3. Dangers environnementaux : Formation des soignants et recommandations appropriées conformément aux directives du CDC pour modifier les risques tels que le retrait des tapis, le passage à des chaussures plus sûres, l'utilisation de tapis de bain antidérapants, un éclairage supplémentaire la nuit.
  4. Déficiences de la marche, de l'équilibre ou de la mobilité : programme supervisé par un physiothérapeute d'exercices d'entraînement à la marche, d'équilibre et de renforcement Dans la phase d'analyse, les données recueillies seront analysées. Le critère de jugement principal de l'étude est le nombre de chuteurs sur toute la période d'étude. Le nombre de chutes sera consigné dans un journal de prévention des chutes tenu par (ou pour) chaque participant.

Procédures:

Les personnes âgées vues à l'urgence pour une chute ou une blessure liée à une chute seront examinées pour participer à l'étude. Une fois le consentement obtenu, tous les participants à l'étude recevront une évaluation par un physiothérapeute au départ qui évaluera les caractéristiques sociodémographiques, l'état fonctionnel mesuré par la batterie de performance physique courte (SPPB), le test de marche de deux minutes, les antécédents de chutes, les troubles cognitifs mesurés par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA), la qualité de vie (EQ-5D-5L et EQ-VAS), l'utilisation des soins de santé et les antécédents médicaux (polypharmacie, signes vitaux orthostatiques et autodéclaration de la vue et de l'ouïe).

À la fin de l'évaluation de base, les participants se verront attribuer soit un groupe témoin, soit le groupe d'intervention. Avant le début des séances d'exercices, les participants du groupe d'intervention le feront. Nécessité de remplir le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) et une évaluation médicale par un médecin pour s'assurer que les participants sont aptes à l'activité physique. Sur la base du score SPPB lors de l'évaluation de base, les participants seront classés comme étant à risque élevé (SPPB <6) ou à risque faible à modéré (SPPB> 6) pour les chutes. Les patients à haut risque recevront un programme individualisé de physiothérapie supervisé par un physiothérapeute qui cible spécifiquement les déficiences qui interfèrent avec la pratique d'exercices en groupe. L'objectif des séances de physiothérapie sur mesure est de modifier les déficiences et de faire passer ces patients à un programme d'exercices fondé sur des données probantes. Les patients à risque faible à modéré seront directement inscrits à un programme d'exercices de groupe fondé sur des données probantes. Les programmes d'exercices de groupe seront offerts sous forme de séances d'une heure, deux fois par semaine pendant la période d'intervention. À la fin de la phase d'intervention active, ces participants passeront à une phase d'entretien au cours de laquelle ils seront encouragés à poursuivre l'exercice par eux-mêmes et seront également référés au programme STEP du Health Promotion Board.

Les participants seront interrogés à la fin de la phase d'intervention active (trois mois à compter de la date de randomisation) et à la fin de la période d'étude (neuf mois à compter de la date de randomisation) sur leur état fonctionnel, leurs antécédents de chutes, leurs troubles cognitifs , la qualité de vie, l'utilisation des soins de santé et les antécédents médicaux par les évaluateurs en aveugle. L'incidence des chutes récurrentes sera surveillée par le journal mensuel des chutes des participants ainsi que par des appels téléphoniques mensuels effectués par le coordinateur de l'étude pendant toute la durée de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

354

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapour, 529889
        • Changi General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 65 ans
  • Vu aux urgences pour une chute ou une blessure liée à une chute
  • Capable de suivre les commandes en 3 étapes
  • Citoyen de Singapour ou résident permanent
  • Vivre à la maison après la sortie
  • Fourniture d'un consentement éclairé
  • S'il est admis à l'hôpital, la maladie ou l'invalidité en est une dont on s'attend à ce qu'il récupère les AVQ de base ou la mise en charge du membre inférieur au cours du mois suivant

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant de déficiences physiques et/ou mentales graves qui empêchent la participation à un programme de physiothérapie (tel que déterminé par un médecin traitant) ne seront PAS éligibles pour participer.
  • Impossible de participer au programme d'exercices en raison d'horaires conflictuels (par ex. emploi à temps plein, sous dialyse)
  • Maladie grave limitant la vie
  • Patients vus aux urgences en raison d'accidents de la route
  • Incapable de marcher même avec de l'aide
  • Pas de logement communautaire avant la visite à l'urgence
  • Cécité totale
  • Nécessite une intervention chirurgicale hospitalière d'urgence et, s'il est admis à l'hôpital, la maladie ou l'invalidité en est une dont on ne s'attend pas à ce qu'il récupère les AVQ de base ou la mise en charge du membre inférieur au cours du mois suivant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
L'intervention consiste en une thérapie physique sur mesure axée sur l'entraînement progressif de la force, de l'équilibre et de la marche pendant une période de 3 mois.
Séances de physiothérapie sur mesure pour modifier les troubles de l'équilibre et/ou de la marche et pour faire passer les participants à haut risque à un programme d'exercices de groupe fondé sur des données probantes.
Autres noms:
  • Prévention des chutes
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Soins habituels par un médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de chuteurs qui sont tombés au moins une fois au cours de la période d'étude de 9 mois
Délai: 9 mois
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de chutes avec blessures et le recours aux soins de santé
Délai: 9 mois
Les chutes avec blessures sont les chutes qui ont amené les participants à consulter un médecin ou à restreindre leurs activités quotidiennes pendant au moins 48 heures.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

24 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSRG10MAY002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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