Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczny program zapobiegania upadkom dla osób starszych

4 września 2015 zaktualizowane przez: Dr. David Matchar, National University, Singapore

Wieloczynnikowy, oparty na dowodach program badań przesiewowych, modyfikacji ryzyka i fizjoterapii w celu zapobiegania upadkom wrażliwych osób starszych, niedawno wypisanych ze szpitala do społeczności.

Tło: Upadki są główną przyczyną urazów wśród osób starszych w Singapurze, ale upadkom wśród osób starszych można zapobiegać, a ryzyko można przewidzieć. Przełożenie tego zrozumienia etiologii upadków na zintegrowany program zdrowia publicznego i klinicznego, który jest dostępny dla osób starszych, jest kluczowym wyzwaniem w zakresie świadczenia usług zdrowotnych.

Hipoteza: Oparty na dowodach program badań przesiewowych, modyfikacji ryzyka i fizjoterapii realizowany w środowisku lokalnym zmniejszy częstość nawracających upadków wśród grupy wysokiego ryzyka osób starszych, które niedawno zostały wypisane do społeczności.

Metodologia: Ta randomizowana, kontrolowana próba skierowana jest do pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy (SOR) z powodu upadku lub urazów związanych z upadkiem, którzy mają co najmniej 65 lat i zostaną wypisani do domu. Po podpisaniu formularza świadomej zgody uczestnicy będą obserwowani przez dziewięć miesięcy od oceny wyjściowej, podczas której uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wieloczynnikowy program badań przesiewowych, modyfikacji ryzyka i fizjoterapii skoncentrowany na progresywnym treningu siły, równowagi i chodu, jako program indywidualny lub grupowy w społeczności przez pierwsze trzy miesiące od data randomizacji. Liczba powtarzających się upadków będzie monitorowana za pomocą dziennika zapobiegania upadkom, prowadzonego przez (lub dla) każdego uczestnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

Opracowanie i zademonstrowanie wykonalności i skuteczności wieloczynnikowego, opartego na społeczności programu zapobiegania upadkom obejmującego badania przesiewowe, modyfikację ryzyka i progresywną fizjoterapię, który jest skierowany do wrażliwych starszych Singapurczyków o wysokim ryzyku upadków.

Metodologia:

Ta dwuletnia, wieloośrodkowa, dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba z równoległymi grupami zostanie podzielona na trzy fazy: (1) badanie wstępne, (2) interwencja i (3) analiza.

W fazie poprzedzającej badanie zagraniczni eksperci będą szkolić lokalnych fizjoterapeutów i pracowników służby zdrowia w zakresie zarządzania i realizacji programu zapobiegania upadkom. Zaangażowanie fizjoterapeutów szpitalnych w przeprowadzanie ocen i programów ćwiczeń w domu zmaksymalizuje prawdopodobieństwo długoterminowej stabilności programu interwencji. Ponadto zostaną opracowane podręczniki dla fizjoterapeutów, które pomogą w ocenie czynników ryzyka, ocenie środowiska domowego, odpowiednich skierowaniach do różnych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną oraz wyborze programów ćwiczeń, które będą progresywne, stanowiące wyzwanie oraz o optymalnej intensywności i czasie trwania. Podręczniki oceny czynników ryzyka zostaną udostępnione zaślepionym asesorom.

Faza interwencji zostanie podzielona na dwie fazy: trzymiesięczną „Fazę aktywnej interwencji” i sześciomiesięczną „Fazę podtrzymującą”. Na początku fazy aktywnej interwencji uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają szczegółową ocenę ryzyka upadków podczas oceny wyjściowej przez fizjoterapeutę. Czynniki ryzyka, które zostaną ocenione, są następujące:

  1. Słabe widzenie: Skierowanie do okulisty w celu korekty
  2. Polipragmazja: skierowanie do AIC w celu zarządzania lekami w przypadku stosowania pięciu lub więcej leków
  3. Zagrożenia dla środowiska: Edukacja opiekuna i odpowiednie zalecenia zgodnie z wytycznymi CDC w celu modyfikacji ryzyka, takie jak usunięcie dywaników, zmiana obuwia na bezpieczniejsze, użycie antypoślizgowych mat do kąpieli, dodatkowe oświetlenie w nocy.
  4. Niedobory chodu, równowagi lub mobilności: Nadzorowany przez fizjoterapeutę program treningu chodu, ćwiczeń równoważnych i wzmacniających W fazie analizy zebrane dane zostaną przeanalizowane. Podstawową miarą wyniku badania jest liczba upadków w całym okresie badania. Liczba upadków zostanie odnotowana w dzienniku zapobiegania upadkom prowadzonym przez (lub dla) każdego uczestnika.

Procedury:

Osoby w podeszłym wieku zgłaszane na ostry dyżur z powodu upadku lub urazu związanego z upadkiem zostaną poddane badaniu przesiewowemu pod kątem udziału w badaniu. Po wyrażeniu zgody wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani wstępnej ocenie przez fizjoterapeutę, która oceni cechy socjodemograficzne, stan funkcjonalny mierzony za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), dwuminutowy test marszu, historię upadków, zmierzone upośledzenie funkcji poznawczych przez Montreal Cognitive Assessment (MoCA), jakość życia (EQ-5D-5L i EQ-VAS), wykorzystanie opieki zdrowotnej i historię medyczną (polipragmazja, ortostatyczne parametry życiowe oraz samoopis wzroku i słuchu).

Na koniec oceny wyjściowej uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Przed rozpoczęciem sesji ćwiczeń uczestnicy grupy interwencyjnej zrobią to. Konieczność wypełnienia kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) oraz oceny medycznej przeprowadzonej przez lekarza, aby upewnić się, że uczestnicy są zdolni do aktywności fizycznej. W oparciu o wynik SPPB w ocenie początkowej, uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako osoby o wysokim ryzyku (SPPB<6) lub o niskim lub umiarkowanym ryzyku (SPPB>6) w przypadku upadków. Pacjenci wysokiego ryzyka otrzymają zindywidualizowany program fizjoterapii nadzorowany przez PT, który jest ukierunkowany na upośledzenia, które przeszkadzają w wykonywaniu ćwiczeń w grupie. Celem dostosowanych sesji fizjoterapeutycznych jest modyfikacja upośledzeń i przejście tych pacjentów do programu ćwiczeń opartego na dowodach. Pacjenci o niskim lub umiarkowanym ryzyku zostaną bezpośrednio włączeni do grupowego programu ćwiczeń opartego na dowodach. Programy ćwiczeń grupowych będą oferowane jako jednogodzinne sesje, dwa razy w tygodniu w okresie interwencji. Pod koniec fazy aktywnej interwencji uczestnicy ci przejdą do fazy podtrzymującej, w której będą zachęcani do samodzielnego kontynuowania ćwiczeń, a także zostaną skierowani do programu STEP Rady Promocji Zdrowia.

Uczestnicy zostaną zapytani pod koniec fazy aktywnej interwencji (trzy miesiące od daty randomizacji) i pod koniec okresu badania (dziewięć miesięcy od daty randomizacji) o ich stan funkcjonalny, historię upadków, zaburzenia funkcji poznawczych , jakość życia, korzystanie z opieki zdrowotnej i historia medyczna przez zaślepionych asesorów. Powtarzające się upadki będą monitorowane przez miesięczny dziennik upadków uczestników oraz comiesięczne rozmowy telefoniczne prowadzone przez koordynatora badania przez cały okres badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

354

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Widziany na oddziale ratunkowym z powodu upadku lub urazu związanego z upadkiem
  • Potrafi wykonać 3 polecenia krokowe
  • Obywatel Singapuru lub stały rezydent
  • Mieszkanie w domu po wypisie
  • Wyrażenie świadomej zgody
  • W przypadku przyjęcia do szpitala choroba lub niepełnosprawność to taka, po której oczekuje się, że odzyska podstawowe ADL lub obciążenie kończyny dolnej w ciągu następnego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnymi upośledzeniami fizycznymi i/lub umysłowymi, które wykluczają udział w programie fizjoterapii (określonym przez lekarza pierwszego kontaktu) NIE będą kwalifikować się do udziału.
  • Nie możesz uczestniczyć w programie ćwiczeń z powodu sprzecznych harmonogramów (np. praca na pełen etat, dializy)
  • Poważna choroba ograniczająca życie
  • Pacjenci przyjmowani na SOR z powodu wypadków drogowych
  • Nie może chodzić nawet z pomocą
  • Brak mieszkania komunalnego przed wizytą na SOR
  • Całkowita ślepota
  • Wymaga pilnej operacji szpitalnej, a jeśli zostanie przyjęty do szpitala, choroba lub niepełnosprawność to taka, po której nie oczekuje się, że odzyska podstawowe ADL lub obciążenie kończyny dolnej w ciągu następnego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Interwencja obejmuje dostosowaną fizjoterapię skoncentrowaną na progresywnym treningu siły, równowagi i chodu przez okres 3 miesięcy.
Dostosowane sesje fizjoterapeutyczne w celu modyfikacji zaburzeń równowagi i / lub chodu oraz przejścia uczestników wysokiego ryzyka do programu ćwiczeń grupowych opartych na dowodach.
Inne nazwy:
  • Zapobieganie upadkom
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Zwykła opieka lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba upadków, którzy upadli co najmniej raz w ciągu 9-miesięcznego okresu badania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków z urazami i korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Upadki powodujące obrażenia to upadki, które spowodowały, że uczestnicy zwrócili się o pomoc lekarską lub ograniczyli swoją codzienną aktywność na co najmniej 48 godzin.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSRG10MAY002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj