栄養サービスへのアクセスと母体の体重増加への影響
2013年4月18日 更新者：Erin M. Murphy, MD、Abington Memorial Hospital
栄養サービスへのアクセスのしやすさと都市部の肥満人口における母親の体重への影響
この研究の目的は、都市部の肥満人口における栄養サービスへのアクセスが妊娠結果に及ぼす影響を評価することです。
肥満が妊娠に悪影響を与えることを示す研究は数多くあります。
しかし、現在、都市部の肥満人口における栄養サービスへのアクセスのしやすさと、それが母体の体重増加や妊娠結果に及ぼす影響を具体的に調査した小規模な研究はわずかしかありません。
この研究では、BMI 30 以上の妊婦の 2 つのグループを比較します。
研究者らは、栄養サービスへのアクセスが妊娠中の体重増加の減少と妊娠転帰の改善につながると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、都市部の肥満人口における栄養サービスへのアクセスが妊娠結果に及ぼす影響を評価することです。
米国の女性の約 4 分の 1 が過体重で、ほぼ 3 分の 1 が肥満であると考えられています。
妊娠により、肥満女性は、産前、産中、産後のいくつかの有害事象のリスクが高まります。
妊娠中の肥満が妊娠に悪影響を及ぼすことを示す研究は数多くあります。
しかし現在、米国では、肥満の都市人口における栄養サービスへのアクセスのしやすさと、それが妊娠の転帰に及ぼす影響を具体的に調査した研究はほとんどありません。
この研究は、BMI 30 以上の妊婦の 2 つのグループを比較するランダム化比較研究であり、一方のグループは定期的な出生前ケアとともに栄養サービスを利用でき、もう一方のグループは定期的な出生前ケアのみを受けています。
研究者らは、栄養サービスを利用できる肥満の妊婦は妊娠中の体重増加が減少し、最終的には妊娠転帰が改善されるだろうとの仮説を立てている。
これは、サービスへのアクセスが限られている可能性のある都市人口の肥満妊婦に対する将来のケアの指針となるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- 募集
- Abington Memorial Hospital
-
主任研究者：
- Erin M Murphy, MD
-
副調査官：
- Bethany Perry, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 初産婦の女性
- 19～40歳
- 登録時に妊娠18週以下である
- 体格指数 (BMI) が 30 以上
除外基準:
- 経産婦
- 19歳未満または40歳以上
- 登録時に妊娠18週を超えている
- 体格指数 (BMI) が 30 未満
- 高血圧、糖尿病、腎疾患、凝固障害などの重大な過去の病歴
- 胃バイパス手術・減量手術の過去の手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：定期的な産科ケア
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実験的：栄養カウンセリング
患者は最初に90分間の栄養相談を受け、その後2週間ごとに60分間のフォローアップ診察を受けて、体重増加と栄養状態をモニタリングします。
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患者は、栄養摂取量と身体活動を毎日日記に記録します。
また、産後 6 週間後には栄養カウンセラーによるフォローアップも行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の増加
時間枠：1年
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妊娠前の基準体重からの体重の変化
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出生体重
時間枠：40週間
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出生時の乳児の体重
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40週間
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胎児の異常
時間枠：40週間
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胎児の異常または出生時に検出された異常の超音波所見
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40週間
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妊娠高血圧症候群
時間枠：40週間
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妊娠中の高血圧症の発症
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40週間
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妊娠糖尿病
時間枠：40週間
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妊娠糖尿病の発症
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40週間
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新生児集中治療入院
時間枠：28日
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新生児集中治療室への入院
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28日
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アプガースコア
時間枠：出生時における
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出生時の測定
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出生時における
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配送方法
時間枠：40週間
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経膣分娩または帝王切開
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40週間
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子宮内胎児死亡
時間枠：40週間
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出産前の胎児死亡
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40週間
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新生児死亡
時間枠：28日
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出生から生後28日までの新生児の死亡
|
28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erin M Murphy, MD、Abington Memorial Hospital
- スタディディレクター：Bethany Perry, MD、Abington Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月18日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。