Доступ к услугам по питанию и влияние на прибавку в весе матери
18 апреля 2013 г. обновлено: Erin M. Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
Простота доступа к услугам питания и влияние на вес матери среди городского населения с ожирением
Целью данного исследования является оценка влияния доступа к услугам питания на исходы беременности у городского населения с ожирением.
Есть много исследований, которые показали, что ожирение негативно влияет на течение беременности.
Однако в настоящее время проведено лишь несколько небольших исследований, специально посвященных простоте доступа к услугам питания для городского населения с ожирением и его влиянию на прибавку в весе у матерей и исходы беременности.
В этом исследовании будут сравниваться две группы беременных женщин с ИМТ 30 и выше.
Исследователи предполагают, что доступ к услугам по питанию приведет к снижению набора веса во время беременности и улучшению исходов беременности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния доступа к услугам питания на исходы беременности у городского населения с ожирением.
Приблизительно четверть женщин в Соединенных Штатах имеют избыточный вес, и почти одна треть страдает ожирением.
Беременность подвергает женщин с ожирением повышенному риску нескольких нежелательных явлений в дородовом, интранатальном и послеродовом периодах.
Есть много исследований, которые показали, что ожирение во время беременности оказывает негативное влияние на течение беременности.
Однако в настоящее время в Соединенных Штатах проводится несколько исследований, специально посвященных простоте доступа к услугам питания для городского населения с ожирением и его влиянию на исходы беременности.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием, в котором будут сравниваться две группы беременных женщин с ИМТ 30 или выше, одна из которых имеет доступ к услугам питания наряду с обычным дородовым уходом, а другая получает только обычный дородовой уход.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что роженица с ожирением, имеющая доступ к услугам по питанию, будет иметь меньшую прибавку в весе во время беременности и, в конечном итоге, улучшить исходы беременности.
Это поможет направить дальнейший уход за роженицами с ожирением среди городского населения, у которого может быть ограниченный доступ к услугам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
- Рекрутинг
- Abington Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Erin M Murphy, MD
-
Младший исследователь:
- Bethany Perry, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первородящие женщины
- возраст 19-40 лет
- срок беременности менее или равен 18 неделям на момент регистрации
- индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 30
Критерий исключения:
- повторнородящие женщины
- моложе 19 лет или старше 40 лет
- срок беременности более 18 недель на момент регистрации
- индекс массы тела (ИМТ) менее 30
- любой значимый анамнез, включая гипертонию, диабет, заболевание почек, коагулопатию
- предыдущая хирургическая история желудочного шунтирования / операции по снижению веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рутинная акушерская помощь
|
|
|
Экспериментальный: Консультации по питанию
Пациенты будут получать первоначальную 90-минутную консультацию по питанию, а затем 60-минутные последующие консультации каждые 2 недели для контроля прибавки в весе и статуса питания.
|
Пациенты будут вести ежедневный дневник питания, а также физической активности.
Они также проконсультируются с консультантом по питанию через шесть недель после родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение веса
Временное ограничение: один год
|
изменение веса по сравнению с исходным весом до беременности
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: 40 недель
|
Вес младенца на момент рождения
|
40 недель
|
|
Аномалии плода
Временное ограничение: 40 недель
|
Ультразвуковые находки аномалий плода или выявленных при рождении
|
40 недель
|
|
Гипертоническая болезнь беременных
Временное ограничение: 40 недель
|
Развитие гипертонической болезни во время беременности
|
40 недель
|
|
Сахарный диабет при беременности
Временное ограничение: 40 недель
|
Развитие гестационного диабета
|
40 недель
|
|
Госпитализация новорожденных в реанимацию
Временное ограничение: 28 дней
|
Поступление в отделение реанимации новорожденных
|
28 дней
|
|
Оценки по шкале Апгар
Временное ограничение: При рождении
|
Измерение при рождении
|
При рождении
|
|
Способ доставки
Временное ограничение: 40 недель
|
вагинальные роды или кесарево сечение
|
40 недель
|
|
Внутриутробная гибель плода
Временное ограничение: 40 недель
|
Смерть плода до родов
|
40 недель
|
|
Неонатальная смерть
Временное ограничение: 28 дней
|
Смерть новорожденного от рождения до 28 дней жизни
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin M Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
- Директор по исследованиям: Bethany Perry, MD, Abington Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-070
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .