Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang tot voedingsdiensten en het effect op de gewichtstoename van de moeder

18 april 2013 bijgewerkt door: Erin M. Murphy, MD, Abington Memorial Hospital

Gemakkelijke toegang tot voedingsdiensten en het effect op het gewicht van de moeder in een zwaarlijvige stedelijke bevolking

Het doel van deze studie is om het effect van toegang tot voedingsdiensten op zwangerschapsuitkomsten in de zwaarlijvige stadsbevolking te evalueren. Er zijn veel onderzoeken die hebben aangetoond dat obesitas een negatieve invloed heeft op de zwangerschap. Momenteel zijn er echter slechts een paar kleine studies die specifiek kijken naar het gemak van toegang tot voedingsdiensten in een zwaarlijvige stedelijke bevolking en het effect dat dit heeft op de gewichtstoename van de moeder en de zwangerschapsuitkomsten. Deze studie vergelijkt twee groepen zwangere vrouwen met een BMI van 30 of hoger. De onderzoekers veronderstellen dat toegang tot voedingsdiensten zal leiden tot minder gewichtstoename tijdens de zwangerschap en betere zwangerschapsuitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect van toegang tot voedingsdiensten op zwangerschapsuitkomsten in de zwaarlijvige stadsbevolking te evalueren. Ongeveer een vierde van de vrouwen in de Verenigde Staten heeft overgewicht en bijna een derde wordt als zwaarlijvig beschouwd. Zwangerschap plaatst zwaarlijvige vrouwen met een verhoogd risico op verschillende bijwerkingen in de antepartum-, intrapartum- en postpartumperiode. Er zijn veel onderzoeken die hebben aangetoond dat obesitas tijdens de zwangerschap een negatieve invloed heeft op de zwangerschap. Momenteel zijn er echter weinig studies in de Verenigde Staten die specifiek kijken naar het gemak van toegang tot voedingsdiensten in een zwaarlijvige stedelijke bevolking en het effect dat dit heeft op zwangerschapsuitkomsten. Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn die twee groepen zwangere vrouwen met een BMI van 30 of hoger zal vergelijken, waarvan er één toegang heeft tot voedingsdiensten samen met routinematige prenatale zorg, terwijl de andere alleen routinematige prenatale zorg krijgt. De onderzoekers veronderstellen dat de zwaarlijvige parturiënte die toegang heeft tot voedingsdiensten minder gewichtstoename zal hebben tijdens de zwangerschap en uiteindelijk betere zwangerschapsuitkomsten zal hebben. Dit zal helpen bij het begeleiden van toekomstige zorg voor de zwaarlijvige parturiënt in de stedelijke bevolking die mogelijk beperkte toegang heeft tot diensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Werving
        • Abington Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin M Murphy, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Bethany Perry, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primigravid vrouwen
  • leeftijd 19-40jr
  • minder dan of gelijk aan 18 weken zwangerschap op het moment van inschrijving
  • body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 30

Uitsluitingscriteria:

  • multipare vrouwen
  • jonger dan 19 jaar of ouder dan 40 jaar
  • meer dan 18 weken zwangerschap op het moment van inschrijving
  • body mass index (BMI) lager dan 30
  • elke significante medische geschiedenis in het verleden, waaronder hypertensie, diabetes, nierziekte, coagulopathie
  • eerdere chirurgische geschiedenis van maagbypass / gewichtsverlieschirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Routine verloskundige zorg
Experimenteel: Voedingsadvisering
Patiënten krijgen een eerste voedingsadvies van 90 minuten, gevolgd door vervolgconsulten van 60 minuten om de 2 weken om gewichtstoename en voedingsstatus te controleren.
Patiënten houden dagelijks een dagboek bij van de inname van voeding en lichaamsbeweging. Ze zullen ook zes weken na de bevalling contact opnemen met de voedingsadviseur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtstoename
Tijdsspanne: een jaar
gewichtsverandering ten opzichte van het uitgangsgewicht vóór de zwangerschap
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 40 weken
Gewicht van de baby bij de geboorte
40 weken
Foetale afwijkingen
Tijdsspanne: 40 weken
Echografische bevindingen van foetale afwijkingen of afwijkingen die bij de geboorte zijn ontdekt
40 weken
Hypertensieve zwangerschapsziekte
Tijdsspanne: 40 weken
Ontwikkeling van hypertensieve ziekte tijdens de zwangerschap
40 weken
Zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 40 weken
Ontwikkeling van zwangerschapsdiabetes
40 weken
Neonatale opname op de intensive care
Tijdsspanne: 28 dagen
Opname op de neonatale intensive care
28 dagen
APGAR-scores
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Meting bij de geboorte
Bij de geboorte
Wijze van levering
Tijdsspanne: 40 weken
vaginale bevalling of keizersnede
40 weken
Intra-uteriene foetale dood
Tijdsspanne: 40 weken
Dood van de foetus vóór de bevalling
40 weken
Neonatale dood
Tijdsspanne: 28 dagen
Dood van pasgeborene vanaf de geboorte tot 28 dagen van het leven
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin M Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
  • Studie directeur: Bethany Perry, MD, Abington Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-070

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsadvisering

3
Abonneren