Acesso a serviços nutricionais e o efeito no ganho de peso materno
18 de abril de 2013 atualizado por: Erin M. Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
Facilidade de acesso a serviços nutricionais e o efeito sobre o peso materno em uma população urbana obesa
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do acesso aos serviços de nutrição sobre os resultados da gravidez na população urbana obesa.
Existem muitos estudos que mostram que a obesidade tem um impacto negativo na gravidez.
No entanto, atualmente existem apenas alguns pequenos estudos que analisam especificamente a facilidade de acesso aos serviços de nutrição em uma população urbana obesa e o efeito que isso tem no ganho de peso materno e nos resultados da gravidez.
Este estudo irá comparar dois grupos de mulheres grávidas com um IMC de 30 ou mais.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o acesso a serviços nutricionais levará a um menor ganho de peso durante a gravidez e a melhores resultados na gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do acesso aos serviços de nutrição sobre os resultados da gravidez na população urbana obesa.
Aproximadamente um quarto das mulheres nos Estados Unidos estão acima do peso e quase um terço são consideradas obesas.
A gravidez coloca as mulheres obesas em risco aumentado de vários eventos adversos no período anteparto, intraparto e pós-parto.
Existem muitos estudos que mostram que a obesidade na gravidez tem um impacto negativo na gravidez.
No entanto, atualmente existem poucos estudos nos Estados Unidos que analisam especificamente a facilidade de acesso a serviços de nutrição em uma população urbana obesa e o efeito que isso tem nos resultados da gravidez.
Este estudo será um estudo randomizado controlado que comparará dois grupos de gestantes com IMC igual ou superior a 30, um dos quais tem acesso a serviços nutricionais juntamente com o pré-natal de rotina, enquanto o outro recebe apenas o pré-natal de rotina.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a parturiente obesa que tem acesso a serviços nutricionais terá ganho de peso reduzido durante a gravidez e, finalmente, terá melhores resultados na gravidez.
Isso ajudará a orientar os cuidados futuros para as parturientes obesas na população urbana que podem ter acesso limitado aos serviços.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Recrutamento
- Abington Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Erin M Murphy, MD
-
Subinvestigador:
- Bethany Perry, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres primigrávidas
- idade 19-40 anos
- menor ou igual a 18 semanas de gestação no momento da inscrição
- índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30
Critério de exclusão:
- mulheres multíparas
- menos de 19 anos ou mais de 40
- mais de 18 semanas de gestação no momento da inscrição
- índice de massa corporal (IMC) inferior a 30
- qualquer histórico médico significativo, incluindo hipertensão, diabetes, doença renal, coagulopatia
- histórico cirúrgico de bypass gástrico/cirurgia para perda de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados obstétricos de rotina
|
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Experimental: Aconselhamento Nutricional
Os pacientes receberão uma consulta nutricional inicial de 90 minutos, seguida de consultas de acompanhamento de 60 minutos a cada 2 semanas para monitorar o ganho de peso e o estado nutricional.
|
Os pacientes manterão um diário de ingestão nutricional, bem como atividade física.
Eles também farão o acompanhamento com o conselheiro nutricional seis semanas após o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso
Prazo: um ano
|
alteração no peso em relação ao peso pré-gravidez inicial
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso ao nascer
Prazo: 40 semanas
|
Peso do bebê no momento do nascimento
|
40 semanas
|
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Anomalias fetais
Prazo: 40 semanas
|
Achados ultrassonográficos de anomalias fetais ou detectadas no nascimento
|
40 semanas
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|
Doença hipertensiva da gravidez
Prazo: 40 semanas
|
Desenvolvimento de doença hipertensiva durante a gravidez
|
40 semanas
|
|
Diabetes gestacional
Prazo: 40 semanas
|
Desenvolvimento de diabetes gestacional
|
40 semanas
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Admissão em terapia intensiva neonatal
Prazo: 28 dias
|
Admissão em unidade de terapia intensiva neonatal
|
28 dias
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Pontuações APGAR
Prazo: No nascimento
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Medição no nascimento
|
No nascimento
|
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Modo de entrega
Prazo: 40 semanas
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parto vaginal ou cesariana
|
40 semanas
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Morte Fetal Intrauterina
Prazo: 40 semanas
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Morte do feto antes do parto
|
40 semanas
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Morte Neonatal
Prazo: 28 dias
|
Óbito do neonato desde o nascimento até 28 dias de vida
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin M Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
- Diretor de estudo: Bethany Perry, MD, Abington Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-070
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