Dostęp do usług żywieniowych i wpływ na przyrost masy ciała matki
18 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Erin M. Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
Łatwość dostępu do usług żywieniowych i wpływ na wagę matki w otyłej populacji miejskiej
Celem pracy jest ocena wpływu dostępu do usług żywieniowych na wyniki ciąży w otyłej populacji miejskiej.
Istnieje wiele badań, które wykazały, że otyłość ma negatywny wpływ na przebieg ciąży.
Jednak obecnie istnieje tylko kilka małych badań, które dotyczą łatwości dostępu do usług żywieniowych w otyłej populacji miejskiej oraz wpływu, jaki ma to na przyrost masy ciała matki i przebieg ciąży.
W badaniu tym zostaną porównane dwie grupy kobiet w ciąży z BMI 30 lub większym.
Badacze wysuwają hipotezę, że dostęp do usług żywieniowych doprowadzi do zmniejszenia przyrostu masy ciała podczas ciąży i lepszych wyników ciąży.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu dostępu do usług żywieniowych na wyniki ciąży w otyłej populacji miejskiej.
Około jedna czwarta kobiet w Stanach Zjednoczonych ma nadwagę, a prawie jedna trzecia jest uważana za otyłą.
Ciąża naraża otyłe kobiety na zwiększone ryzyko kilku zdarzeń niepożądanych w okresie przedporodowym, śródporodowym i poporodowym.
Istnieje wiele badań, które wykazały, że otyłość w ciąży ma negatywny wpływ na przebieg ciąży.
Jednak obecnie w Stanach Zjednoczonych jest niewiele badań, które konkretnie dotyczą łatwości dostępu do usług żywieniowych w otyłej populacji miejskiej i wpływu, jaki ma to na przebieg ciąży.
To badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym, które porówna dwie grupy kobiet w ciąży z BMI 30 lub większym, z których jedna ma dostęp do usług żywieniowych wraz z rutynową opieką prenatalną, podczas gdy druga otrzymuje tylko rutynową opiekę prenatalną.
Badacze stawiają hipotezę, że otyłe rodzące, które mają dostęp do usług żywieniowych, będą miały mniejszy przyrost masy ciała podczas ciąży i ostatecznie poprawią wyniki ciąży.
Pomoże to ukierunkować przyszłą opiekę nad otyłymi porodami w populacji miejskiej, które mogą mieć ograniczony dostęp do usług.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Rekrutacyjny
- Abington Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Erin M Murphy, MD
-
Pod-śledczy:
- Bethany Perry, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierworodne kobiety
- wiek 19-40 lat
- mniej niż lub równo 18 tygodni ciąży w momencie rejestracji
- wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 30
Kryteria wyłączenia:
- wieloródki
- mniej niż 19 lat lub więcej niż 40 lat
- więcej niż 18 tygodni ciąży w momencie rejestracji
- wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30
- jakakolwiek istotna historia medyczna w przeszłości, w tym nadciśnienie, cukrzyca, choroba nerek, koagulopatia
- przebyta historia chirurgiczna pomostowania żołądka / operacji odchudzania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka położnicza
|
|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo żywieniowe
Pacjenci otrzymają wstępną 90-minutową konsultację żywieniową, a następnie 60-minutowe konsultacje kontrolne co 2 tygodnie w celu monitorowania przyrostu masy ciała i stanu odżywienia.
|
Pacjenci będą prowadzić dzienniczek spożycia posiłków oraz aktywności fizycznej.
Będą również kontaktować się z doradcą żywieniowym sześć tygodni po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: rok
|
zmiana masy ciała w stosunku do masy wyjściowej sprzed ciąży
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Waga dziecka w chwili urodzenia
|
40 tygodni
|
|
Anomalie płodu
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
USG nieprawidłowości płodu lub wykrytych przy urodzeniu
|
40 tygodni
|
|
Choroba nadciśnieniowa ciąży
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Rozwój choroby nadciśnieniowej podczas ciąży
|
40 tygodni
|
|
Cukrzyca ciężarnych
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Rozwój cukrzycy ciążowej
|
40 tygodni
|
|
Przyjęcie na intensywną terapię noworodków
Ramy czasowe: 28 dni
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków
|
28 dni
|
|
Punktacja APGAR
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Pomiar przy urodzeniu
|
Przy urodzeniu
|
|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
poród siłami natury lub cesarskie cięcie
|
40 tygodni
|
|
Wewnątrzmaciczne obumieranie płodu
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Śmierć płodu przed porodem
|
40 tygodni
|
|
Śmierć noworodka
Ramy czasowe: 28 dni
|
Śmierć noworodka od urodzenia do 28 dnia życia
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erin M Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
- Dyrektor Studium: Bethany Perry, MD, Abington Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-070
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .