Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilgang til ernæringstjenester og effekten på mors vektøkning

18. april 2013 oppdatert av: Erin M. Murphy, MD, Abington Memorial Hospital

Enkel tilgang til ernæringstjenester og effekten på mors vekt i en overvektig urban befolkning

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av tilgang til ernæringstjenester på graviditetsutfall i den overvektige urbane befolkningen. Det er mange studier som har vist at overvekt har en negativ innvirkning på svangerskapet. For øyeblikket er det imidlertid bare noen få små studier som spesifikt ser på enkel tilgang til ernæringstjenester i en overvektig bybefolkning og effekten dette har på mors vektøkning og graviditetsutfall. Denne studien vil sammenligne to grupper av gravide kvinner med en BMI på 30 eller høyere. Etterforskerne antar at tilgang til ernæringstjenester vil føre til redusert vektøkning under graviditet og forbedrede graviditetsresultater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av tilgang til ernæringstjenester på graviditetsutfall i den overvektige urbane befolkningen. Omtrent en fjerdedel av kvinnene i USA er overvektige og nesten en tredjedel anses å være overvektige. Graviditet gir overvektige kvinner økt risiko for flere uønskede hendelser i antepartum, intrapartum, og postpartum perioden. Det er mange studier som har vist at overvekt i svangerskapet har en negativ innvirkning på svangerskapet. For tiden er det imidlertid få studier i USA som spesifikt ser på enkel tilgang til ernæringstjenester i en overvektig urban befolkning og effekten dette har på graviditetsutfall. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie som vil sammenligne to grupper av gravide kvinner med en BMI på 30 eller høyere, hvorav den ene har tilgang til ernæringstjenester sammen med rutinemessig svangerskapsomsorg mens den andre kun får rutinemessig svangerskapsomsorg. Etterforskerne antar at den overvektige fødende som har tilgang til ernæringstjenester vil ha redusert vektøkning under svangerskapet og til slutt få forbedrede graviditetsresultater. Dette vil bidra til å veilede fremtidig omsorg for overvektige fødende i bybefolkningen som kan ha begrenset tilgang til tjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Bethany Perry, MD
  • Telefonnummer: 215-481-4211
  • E-post: bperry@amh.org

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Rekruttering
        • Abington Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Erin M Murphy, MD
        • Underetterforsker:
          • Bethany Perry, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primigravide kvinner
  • alder 19-40 år
  • mindre enn eller lik 18 ukers svangerskap ved påmelding
  • kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 30

Ekskluderingskriterier:

  • flerårige kvinner
  • under 19 år eller eldre enn 40
  • mer enn 18 ukers svangerskap ved påmelding
  • kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 30
  • noen betydelig tidligere medisinsk historie inkludert hypertensjon, diabetes, nyresykdom, koagulopati
  • tidligere kirurgisk historie med gastrisk bypass/vekttapkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutinemessig fødselshjelp
Eksperimentell: Ernæringsrådgivning
Pasienter vil motta en første 90 minutters ernæringskonsultasjon etterfulgt av 60 minutters oppfølgingskonsultasjoner hver 2. uke for å overvåke vektøkning og ernæringsstatus.
Pasienter vil føre en daglig dagbok over næringsinntak samt fysisk aktivitet. De vil også følge opp med ernæringsveileder seks uker etter fødsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektøkning
Tidsramme: ett år
endring i vekt fra baseline vekt før graviditet
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvekt
Tidsramme: 40 uker
Vekten til spedbarnet ved fødselen
40 uker
Fetale anomalier
Tidsramme: 40 uker
Ultralydfunn av fosteranomalier eller de oppdaget ved fødselen
40 uker
Hypertensiv sykdom i svangerskapet
Tidsramme: 40 uker
Utvikling av hypertensiv sykdom under graviditet
40 uker
Svangerskapsdiabetes
Tidsramme: 40 uker
Utvikling av svangerskapsdiabetes
40 uker
Neonatal intensivinnleggelse
Tidsramme: 28 dager
Innleggelse på neonatal intensivavdeling
28 dager
APGAR scorer
Tidsramme: Ved fødsel
Måling ved fødsel
Ved fødsel
Leveringsmåte
Tidsramme: 40 uker
vaginal fødsel eller keisersnitt
40 uker
Intrauterin fosterdød
Tidsramme: 40 uker
Fosterets død før fødsel
40 uker
Neonatal død
Tidsramme: 28 dager
Død av nyfødt fra fødsel til 28 dager av livet
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin M Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
  • Studieleder: Bethany Perry, MD, Abington Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-070

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsrådgivning

3
Abonnere